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कैस नं: 198470-85-8
आणविक सूत्र: C19H17N2NaO4S
आणविक भार: ३९२.४०४००
ईआईएनईसीएस संख्या: 813-689-5
एमडीएल नं: एमएफसीडी04972608
उत्पाद वर्णन:
उत्पाद का नाम: PARECOXIB सोडियम कैस नं: 198470-85-8
समानार्थी शब्द:
रेज़ोन;
Parecoxib sodiuM नमक;
रासायनिक [जीजी] amp; भौतिक गुण:
सूरत: सफेद ठोस
परख: ≥99.00%
क्वथनांक: 538 ℃ 760mmHg . पर
फ्लैश प्वाइंट: 279.2℃
गलनांक: 273-275℃
भंडारण की स्थिति: फ्रिज
Parecoxib एक पानी में घुलनशील और valdecoxib का इंजेक्शन लगाने योग्य उत्पाद है। इसे यूरोपीय संघ में डायनास्टैट के रूप में विपणन किया जाता है। Parecoxib celecoxib (Celebrex) और rofecoxib (Vioxx) के समान श्रेणी में एक COX2 चयनात्मक अवरोधक है। चूंकि यह इंजेक्शन योग्य है, इसलिए इसका उपयोग पेरिऑपरेटिव रूप से किया जा सकता है जब रोगी मौखिक दवाएं लेने में असमर्थ होते हैं। यह यूरोप के अधिकांश हिस्सों में अल्पावधि पेरीओपरेटिव दर्द नियंत्रण के लिए स्वीकृत है, वैसे ही संयुक्त राज्य अमेरिका में केटोरोलैक (टोराडोल) का उपयोग किया जाता है। हालांकि, केटोरोलैक के विपरीत, पेरेकोक्सीब का प्लेटलेट फ़ंक्शन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसलिए सर्जरी के दौरान या बाद में रक्तस्राव को बढ़ावा नहीं देता है। इसके अलावा, केटोरोलैक में इबुप्रोफेन और नैप्रोसिन सहित अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) की तुलना में बहुत अधिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता प्रोफ़ाइल है। सर्जरी के बाद सर्जिकल रक्तस्राव और पेट के अल्सर के बारे में चिंताओं के कारण कई यूरोपीय देशों में प्रतिबंधित होने पर, संयुक्त राज्य अमेरिका में केटोरोलैक एकमात्र इंजेक्शन योग्य एनएसएआईडी है।
2005 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने संयुक्त राज्य अमेरिका में parecoxib के लिए गैर-अनुमोदन का एक पत्र जारी किया। गैर-अनुमोदन के लिए किसी भी कारण को सार्वजनिक रूप से प्रलेखित नहीं किया गया था, हालांकि एक अध्ययन में प्लेसीबो की तुलना में कार्डियक बाईपास सर्जरी के बाद दिल के दौरे की घटनाओं में वृद्धि हुई है, जब सर्जरी के बाद दर्द को नियंत्रित करने के लिए पारेकोक्सीब की उच्च खुराक का उपयोग किया गया था। यह याद रखना भी महत्वपूर्ण है कि दुर्लभ लेकिन गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम) को वाल्डेकोक्सीब के साथ वर्णित किया गया है, जिस अणु में पेरेकोक्सीब परिवर्तित होता है। यूरोप में कार्डियक सर्जरी के बाद दवा को उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है। केटोरोलैक, अभी भी यूरोप के अधिकांश हिस्सों में प्रतिबंधित है, और IV इबुप्रोफेन इसलिए संयुक्त राज्य अमेरिका में IV NSAIDs के लिए एकमात्र विकल्प हैं, और यह स्पष्ट नहीं है कि भविष्य में parecoxib को FDA को फिर से सबमिट किया जाएगा या नहीं।
अमेरिका में सभी विरोधी भड़काऊ दवाएं त्वचा की प्रतिक्रियाओं के बारे में एक ही चेतावनी देती हैं, और सीएबीजी सर्जरी के दौरान उपयोग के लिए किसी को भी मंजूरी नहीं दी जाती है, इसलिए एफडीए द्वारा पैरेकॉक्सिब की मंजूरी से इनकार करने का कारण अज्ञात रहता है, लेकिन संभवतः अमेरिका से राजनीतिक दबाव से संबंधित था। कांग्रेस Vioxx मामले के मद्देनजर एक और COX-2 चयनात्मक अवरोधक को मंजूरी नहीं देगी। यूरोप में parecoxib की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की परवाह किए बिना, उस समय से अमेरिका में कोई COX-2 चयनात्मक अवरोधक स्वीकृत नहीं किया गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में पेरेकोक्सीब के गैर-अनुमोदन को सही ठहराने के लिए एफडीए द्वारा उपयोग किए जाने वाले वैज्ञानिक तर्क, या अधिक संभावना की कमी का पता लगाने के प्रयास गोपनीयता के मुद्दों के कारण व्यर्थ साबित हुए हैं।
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