अलkindi छिड़क संयुक्त राज्य अमेरिका में शुरू की है अधिवृक्क अपर्याप्तता के साथ बाल चिकित्सा रोगियों के इलाज के लिए!

Eton फार्मास्यूटिकल्स एक पेशेवर दवा कंपनी के विकास और दुर्लभ बाल चिकित्सा रोगों के लिए अभिनव चिकित्सा के व्यावसायीकरण के लिए समर्पित है । हाल ही में कंपनी ने घोषणा की थी कि उसकी दवा अलकिंडी स्प्रिंकलर (हाइड्रोकॉर्टिसोन) ओरल ग्रैन्युल्स को पूरी तरह से अमेरिका में मार्केटिंग और वितरित किया गया है । दवा AnovoRx के माध्यम से विशेष रूप से उपलब्ध होगी, एक पेशेवर फार्मेसी जो दुर्लभ और पुराने रोगों के रोगियों के लिए सेवाएं प्रदान करने में माहिर है।

इस साल के सितंबर में, Alkindi छिड़क अमेरिकी एफडीए द्वारा adrenocortical अपर्याप्तता (एआई) के साथ 17 साल से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए एक वैकल्पिक चिकित्सा के रूप में मंजूरी दे दी थी ।

यह उल्लेखनीय है कि Alkindi छिड़क एअर इंडिया के बच्चों के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित पहला और एकमात्र हाइड्रोकॉर्टिसोन कण्य है लायक है । Alkindi छिड़क कमरे के तापमान पर 3 साल के एक शेल्फ जीवन के साथ एक तत्काल रिलीज मौखिक हाइड्रोकॉर्टिसोन कणिका तैयारी है और प्रशीतन की आवश्यकता नहीं है ।

दक्षिणी कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में केक स्कूल ऑफ मेडिसिन में बाल रोग के प्रोफेसर और जन्मजात एड्रेनल हाइपरप्लासिया (CAH) व्यापक नर्सिंग क्लिनिक के सह-निदेशक मिशेल गेफनर ने कहा: "६० से अधिक वर्षों से, जो लोग बाल चिकित्सा रोगियों के लिए अधिवृक्कीय अपर्याप्तता का इलाज करने के लिए वयस्क खुराक ताकत हाइड्रोकॉर्टिसोन पर भरोसा करने के लिए मजबूर किया गया है, अल्हानी स्प्रिंकलर एक बहुत ही लोकप्रिय उपचार विकल्प होगा । कम खुराक विकल्प, 0.5 मिलीग्राम के रूप में कम के रूप में, अधिक सटीक और व्यक्तिगत खुराक के साथ रोगियों को प्रदान करेगा।

Alkindi छिड़क मौखिक कणिकाओं के अनुमोदन 6 नैदानिक अध्ययनों द्वारा समर्थित है, पहले और केवल हस्तक्षेप चरण III अध्ययन सहित 8 साल से कम आयु के बच्चों में एअर इंडिया के उपचार के लिए मौखिक हाइड्रोकॉर्टिसोन का मूल्यांकन ।

इससे पहले कि Alkindi छिड़क को मंजूरी दे दी थी, मौखिक हाइड्रोकॉर्टिसोन केवल 5 मिलीग्राम और उच्च खुराक के गोली योगों के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था । कई बाल चिकित्सा रोगियों को सटीक टिटरेशन के लिए कम खुराक और लचीलेपन की आवश्यकता होती है। इसलिए, देखभाल करने वालों को छोटे बच्चों के लिए आवश्यक कम खुराक प्राप्त करने के लिए उच्च ग्रेड हाइड्रोकॉर्टिसोन गोलियों को काटना या विभाजित करना चाहिए, जिससे गलत खुराक हो सकती है।

Alkindi छिड़क व्यावसायिक रूप से सिद्ध प्रौद्योगिकी का उपयोग कर निर्मित है और 4 ताकत है: 0.5mg, 1mg, 2mg, 5mg, जो चिकित्सकों प्रत्येक रोगी की जरूरतों के अनुसार व्यक्तिगत प्रशासन प्रदर्शन करने के लिए सक्षम हो जाएगा, खुराक और प्रशासन के निर्देशों के अनुसार ।

बच्चों में अधिवृक्क अपर्याप्तता (एआई) एक दुर्लभ बीमारी है जो हाइड्रोकॉर्टिसोन (कोर्टिसोल) को संश्लेषित करने और जारी करने में असमर्थता की विशेषता है, और कभी-कभी एल्डोस्टेरोन भी। यह अत्यधिक पुरुष हार्मोन (असामान्य महिला यौन विकास, प्रारंभिक यौवन, विकास समाप्ति, और छोटे कद) का कारण बन सकता है। बच्चों में एआई का सबसे आम रूप जन्मजात अधिवृक्क हाइपरप्लासिया (सीएएच) है, जो आनुवंशिक दोषों के कारण होता है। प्राथमिक या केंद्रीय (दूसरी और तीसरी कक्षा) एआई वाले रोगियों में अपर्याप्त कोर्टिसोल स्तर होता है। शरीर में कोर्टिसोल की कमी से घातक परिणाम हो सकते हैं, जैसे अधिवृक्क संकट। जीवित रहने के लिए, एआई रोगियों को प्रतिदिन कोर्टिसोल का पूरक होना चाहिए। Eton का अनुमान है कि बाल चिकित्सा एअर इंडिया संयुक्त राज्य अमेरिका में 5000-11,000 बच्चों को प्रभावित करता है ।