ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब ओपदिवो को चीन में तीसरे संकेत के लिए मंजूरी दी गई है!

कैंसर इम्यूनोथेरेपी की दिग्गज कंपनी ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब (बीएमएस) ने हाल ही में घोषणा की थी कि चीनी नेशनल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) ने दो से अधिक प्रकार के रोगियों के इलाज के लिए एंटी-पीडी -1 थेरेपी ओपदिवो (जेनेरिक नाम: निवोलुमब) को मंजूरी दे दी है। पेट या गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन के उन्नत या आवर्तक ग्रंथिकर्कटता वाले रोगियों के लिए प्रणालीगत उपचार प्राप्त किया।

ओपदिवो को जून 2018 में चीन में सूचीबद्ध करने के लिए अनुमोदित किया गया था और यह चीनी बाजार में पहली अनुमोदित इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी (आईओ) उपचार दवा बन गई। गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) और सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (SCCHN) के बाद गैस्ट्रिक / गैस्ट्रोएसोफेगल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा के लिए संकेत का अनुमोदन भी चीन में ओपदिवो के लिए तीसरा संकेत है।

अनुमोदन चरण III ATTRACTION-2 अध्ययन के आंकड़ों पर आधारित है, जो गैस्ट्रिक कैंसर इम्यूनो-ट्यूमर थेरेपी की दुनिया का पहला चरण III नैदानिक ​​परीक्षण है। अध्ययन के परिणामों ने पहली बार पूर्वी एशियाई आबादी में गैस्ट्रिक कैंसर इम्यूनोथेरेपी की प्रभावशीलता और सुरक्षा को स्पष्ट किया, साथ ही ओपिडिवो को पहला और अब तक का पहला चरण माना गया है, जिसमें केवल चरण III नैदानिक ​​अध्ययन द्वारा पुष्टि की गई है ताकि उन्नत गैस्ट्रिक के रोगियों को महत्वपूर्ण उत्तरजीविता लाभ मिल सके। चीन में कैंसर -1 अवरोधक।

0010010 quot; चीन में, गैस्ट्रिक कैंसर फेफड़ों के कैंसर के बाद दूसरा सबसे बड़ा कैंसर बन गया है, और इसकी रुग्णता और मृत्यु दर दुनिया के लगभग 50% है। उनमें से, दुनिया के लगभग आधे लोगों की मृत्यु का मुख्य कारण यह है कि 80 चीनी गैस्ट्रिक कैंसर के रोगियों में से% का निदान के समय, यह देर हो चुकी है, और उपचार के कुछ विकल्प और सीमाएँ हैं प्रभावकारिता। इसलिए, इन रोगियों को उनके अस्तित्व को लम्बा खींचने और उनके जीवन स्तर में सुधार करने में मदद करना वर्तमान प्राथमिक लक्ष्य है। 0010010 quot; प्रोफेसर लिन ने कहा, 0010010 quot; ATTRACTION-2 अध्ययन के नतीजे इस बात की पुष्टि करते हैं कि गैस्ट्रिक कैंसर के थर्ड-लाइन या थर्ड-लाइन ट्रीटमेंट में निवलोमैब इंजेक्शन का उपयोग सुरक्षित है, और एक बार रोगी के इस हिस्से को फायदा पहुंचता है, 61 का समय। 3% रोगियों को दो से अधिक वर्षों तक बढ़ाया जा सकता है। चीन में गैस्ट्रिक कैंसर के इलाज के लिए अनुमोदित पहले इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी दवा के रूप में, nivolumab मोनोक्लोनल इंजेक्शन 0010010 के गतिरोध के माध्यम से टूट जाता है; बैकलाइन ड्रग की कमी 0010010 quot; चीन में गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार में, और उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के इलाज में विश्वास बहाल करने की उम्मीद है। सीमा चिन्ह। 0010010 quot;

0010010 quot; ओडिवो 0010010 # 39; चीन में उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के संकेत का विस्तार चीनी सरकार की गति और तीव्रता को दर्शाता है 0010010 # 39 अभिनव दवाओं के साथ रोगियों को लाभान्वित करने के प्रयास; 0010010 quot; सुश्री चेन सियुआन, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब चीन और हांगकांग के अध्यक्ष, ने कहा, 0010010 quot; ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब चीन को बढ़ावा देने के लिए प्रतिबद्ध है उच्च जोखिम वाले रोगों के उपचार को विकसित करने का दृढ़ संकल्प सभी के लिए स्पष्ट है। इस अनुमोदन ने उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के साथ चीनी रोगियों के लिए अधिक दीर्घकालिक अस्तित्व की उम्मीदें पैदा की हैं, और सफलतापूर्वक 0010010 # 39; गैप 0010010 # 39 भरा है; चीन में उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार में। इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में अग्रणी के रूप में, हम दृढ़ता से मानते हैं कि ओडीवो और ओडिवो-आधारित संयोजन चिकित्सा की क्षमता अधिक ट्यूमर प्रकारों में अपने आवेदन को नया और तेज करना जारी रखेगी। एक ही समय में, हम हमेशा 0010010 # 39 रहे हैं, रोगी केंद्रित 0010010 # 39; समाज के सभी क्षेत्रों के साथ सहयोग के माध्यम से अभिनव दवाओं की पहुंच में सुधार लाने और अधिक चीनी रोगियों को लाभ पहुंचाने के लिए मिलकर काम करें। 0010010 quot;

जीवन को 0010010 कोट करें; पेट 0010010 quot ;, उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर वाले चीनी रोगी जीवित रहने के महत्वपूर्ण लाभ प्राप्त करते हैं

बहु-केंद्र चरण III नैदानिक ​​परीक्षण ATTRACTION-2 अध्ययन में ओडिवो 0010010 # # {3}} का मूल्यांकन करने के लिए पूर्वी एशिया (पूर्व ताइवान, जापान और दक्षिण कोरिया सहित) के मरीजों को शामिल किया गया; , उन्नत, या पेट और गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन प्रभावशीलता और सुरक्षा के एडेनोकार्सिनोमा को छोड़ दिया। परिणामों से पता चला कि अध्ययन में चुने गए नियंत्रण समूह (माध्य समग्र अस्तित्व [OS]: 5} {6}) महीनों की तुलना में Opdivo ने 38% से मृत्यु के जोखिम को कम कर दिया। बनाम 4}। 14 महीने; HR=0। 62 [95% CI: 0.51-0। 76], पी 0010010 lt ; 0 0001}, एक साल की जीवित रहने की दर दोगुनी होकर 27 3% (12 महीने की उत्तरजीविता दर: 27} 3% बनाम। 11। 6%)। इसके अलावा, इस परीक्षण में, ओडीवो 0010010 # {3}}, ठोस ट्यूमर नैदानिक ​​परीक्षणों की पिछली रिपोर्टों के अनुरूप था, और ग्रेड 3 - 4 उपचार की घटना - संबंधित प्रतिकूल घटनाएं 10% थीं। इस परिणाम के आधार पर, ओडीवो दुनिया का 0010010 # {3}} बन गया, जो उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के इलाज के लिए पहली स्वीकृत इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी दवा है।

0010010 quot; ATTRACTION-2 अध्ययन ने अग्रणी रूप से पुष्टि की कि PD-1 अवरोधक उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के रोगियों में एक दीर्घकालिक अस्तित्व गुणात्मक छलांग प्राप्त कर सकते हैं। यह ध्यान देने योग्य है कि इस अध्ययन के उपसमूह परिणाम बताते हैं कि नियंत्रण समूह के साथ तुलना में ताइवान के जनसंख्या डेटा और चीन की समग्र जनसंख्या, निवलोमुब एंटीबॉडी इंजेक्शन से {{4}%, द्वारा मृत्यु के जोखिम को काफी कम कर सकता है। जो चीनी गैस्ट्रिक कैंसर रोगियों के लिए इसके अतिरिक्त मूल्य को स्पष्ट करता है। 0010010 quot; प्रोफेसर शेन लिन ने कहा, 0010010 quot; इस अध्ययन की अगुवाई में गैस्ट्रिक कैंसर प्रतिरक्षा, उपचार के प्रमुख आंकड़ों के आधार पर, पीडी -1 अवरोधकों को घरेलू और विदेशी दिशानिर्देशों द्वारा तीसरी पंक्ति या उससे ऊपर के गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार के लिए एक नए मानक के रूप में सर्वसम्मति से सिफारिश की गई है। 0010010 quot;

जीवन का समय दें, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर की रोकथाम और उपचार के विकास में मदद करता है

0010010 nbsp; गैस्ट्रिक कैंसर के कारण पाचन तंत्र के ट्यूमर में उच्च घटना, बीमारी के देर से चरण और चीन में सीमित उपचार की विशेषताएं हैं। डेटा से पता चलता है कि चीन में उच्चतम मृत्यु दर के साथ शीर्ष पांच ट्यूमर प्रकारों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर चार होते हैं, जिनमें गैस्ट्रिक कैंसर, यकृत कैंसर, एसोफैगल कैंसर और कोलोन कैंसर [3] शामिल हैं।

चीन में उच्च-घटना वाले कैंसर रोगियों की अनसुलझे उपचार की जरूरतों को पूरा करने के लिए, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब ने चीन में इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी पर नैदानिक ​​अध्ययन 30 से अधिक आयोजित किए हैं, जिनमें से अधिकांश चरण III नैदानिक ​​अध्ययन, कवर हैं कई जठरांत्र संबंधी ट्यूमर।

एक सामाजिक रूप से जिम्मेदार उद्यम के रूप में, नवीन दवाओं के अनुसंधान और विकास पर ध्यान केंद्रित करते हुए, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब ने भी 0010010 quot में सक्रिय रूप से भाग लिया; जीवन को समय दें 0010010 quot; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर चाइना कैंसर एसोसिएशन रिहैबिलिटेशन ब्रांच द्वारा शुरू किया गया और विशेषज्ञों और मशहूर हस्तियों द्वारा समर्थित है। 2019 के बाद से, परियोजना 0010010 उद्धरण के वीचैट मिनी-प्रोग्राम के माध्यम से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर की रोकथाम, निदान और उपचार पर वैज्ञानिक कार्य करना जारी रखेगी, जीवन के लिए समय दे 0010010 quot; ; जठरांत्र संबंधी ट्यूमर पर जनता का ध्यान बढ़ाने और उच्च जोखिम में आबादी बढ़ाने के लिए। 0010010 quot के बारे में जागरूकता; शीघ्र निदान और समय पर उपचार 0010010 quot; रोगियों को मजबूत करता है 0010010 # 39; 0010010 का विश्वास; आशावादी सामना और सक्रिय उपचार 0010010 quot ;।