Emopamil बाइंडिंग प्रोटीन (EBP) अवरोधक DSP-0390 मनुष्यों में पहले चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण में प्रवेश करता है!

सुमितोमो डेनिपॉन फार्मा ऑन्कोलॉजी, एक जापानी दवा कंपनी, सुमितोमो डेनिपॉन फार्मा की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, ने हाल ही में घोषणा की कि पहले रोगी को चरण 1 नैदानिक ​​अध्ययन (एनसीटी0502351) में प्रशासित किया गया है, जो जांच के तहत दवा डीएसपी-0390 का मूल्यांकन कर रहा है। DSP-0390 आवर्तक उच्च श्रेणी के ग्लियोमा वाले रोगियों के उपचार के लिए एक इमोपामिल बाइंडिंग प्रोटीन (EBP) अवरोधक है।

हाई-ग्रेड ग्लियोमा घातक ब्रेन ट्यूमर का सबसे आम प्रकार है, जो महत्वपूर्ण रुग्णता और मृत्यु दर का कारण बन सकता है। पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि डीएसपी-0390 में एंटी-ट्यूमर गतिविधि हो सकती है और इस दीर्घकालिक चिकित्सा आवश्यकता को हल करने में मदद कर सकती है।

यह चरण 1 अध्ययन पहला मानव, ओपन-लेबल, खुराक-वृद्धि अध्ययन है, और इसका मुख्य उद्देश्य आवर्तक उच्च-ग्रेड ग्लियोमा वाले रोगियों में DSP-0390 की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करना है। परीक्षण अधिकतम सहनशील खुराक (एमटीडी) और/या विस्तारित अनुशंसित खुराक (आरडीई) भी निर्धारित करेगा। द्वितीयक उद्देश्य डीएसपी-0390 की फार्माकोकाइनेटिक (पीके) विशेषताओं का वर्णन करना है।

परीक्षण के खुराक वृद्धि भाग को पूरा करने के बाद, अध्ययन भाग 2 के विस्तारित भाग में यह मूल्यांकन करने के लिए प्रवेश करेगा कि क्या डीएसपी-0390 में प्रारंभिक एंटी-ट्यूमर गतिविधि है और आवर्तक डब्ल्यूएचओ (डब्ल्यूएचओ) ग्रेड III या IV घातक गोंद के उपचार का निर्धारण करने के लिए। मास ट्यूमर (RP2D) के लिए अनुशंसित चरण 2 खुराक।

DSP-0390 एक इमोपामिल बाइंडिंग प्रोटीन (EBP) अवरोधक है और वर्तमान में आवर्तक उच्च-ग्रेड ग्लियोमा (NCT0502351) के रोगियों में चरण 1 के अध्ययन से गुजर रहा है। ईबीपी एक एंडोप्लाज्मिक रेटिकुलम मेम्ब्रेन प्रोटीन है जो कोलेस्ट्रॉल बायोसिंथेसिस में शामिल होता है। चूंकि अधिकांश कैंसर कोशिकाओं को उनके जैवसंश्लेषण के लिए जिम्मेदार विभिन्न मार्गों के अप-विनियमन की विशेषता होती है, और कोशिका प्रसार का समर्थन करने के लिए कोलेस्ट्रॉल की आवश्यकता अधिक होती है।

इसलिए, डीएसपी-0390 द्वारा ईबीपी के निषेध से कोलेस्ट्रॉल होमियोस्टेसिस के विनाश और कैंसर कोशिका मृत्यु को प्रेरित करने की उम्मीद है। इसके अलावा, यह बताया गया है कि ईबीपी कई प्रकार के कैंसर में अत्यधिक अभिव्यक्त होता है और कुछ प्रकार के कैंसर के आक्रामक फेनोटाइप से जुड़ा होता है। DSP-0390 में इन कैंसरों में ट्यूमर रोधी गतिविधि करने की क्षमता है।