गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस के विपणन के लिए भारत ने पहली बार पीपीएआर दोहरे एगोनिस्ट को मंजूरी दी

6 वें, मार्च, 2020 पर, ज़ायडस कैडिला ने घोषणा की कि भारतीय औषधि प्रशासन (DCGI) ने गैर-सिरोही गैर के साथ रोगियों का इलाज करने के लिए अपने PPARα / ag दोहरे एगोनिस्ट सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम के प्रक्षेपण को मंजूरी दे दी है। शराबी स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH)। प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम दुनिया 0010010 # 39 है, गैर-सिरोसिस NASH के उपचार के लिए पहली अनुमोदित दवा है।

एनएएसएच एक गंभीर गैर-अल्कोहल फैटी लिवर रोग (एनएएफएलडी) है, जो अल्कोहल के अलावा अन्य कारकों के कारण लिवर कोशिकाओं में अत्यधिक वसा जमाव के एक रोग सिंड्रोम को संदर्भित करता है। प्रेस विज्ञप्ति में आँकड़ों के अनुसार, 10 विश्व का% -30% 0010010 # {4}}; जनसंख्या जनसंख्या से प्रभावित हुई है। एनएएसएच यकृत कोशिकाओं की सूजन और अध: पतन का कारण बनता है। NASH की प्रगति से लिवर फाइब्रोसिस, लीवर सिरोसिस और लिवर फेलियर होगा और लिवर कैंसर भी उत्पन्न हो सकता है। चयापचय सूजन के एक प्रकार के रूप में, NASH का उत्पादन मोटापा, मधुमेह और असामान्य रक्त लिपिड चयापचय जैसे कारकों से निकटता से संबंधित है। वर्तमान में, उपचार के तरीके अभी भी अपेक्षाकृत दुर्लभ हैं।

सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम एक नए प्रकार का पेरोक्सीसम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर (PPAR) एगोनिस्ट है, जिसमें PPARα और PPARγ गतिविधि को विनियमित करने का कार्य है। PPARα / AR एक महत्वपूर्ण प्रतिलेखन कारक है जो शरीर को 0010010 # 39 चयापचय को नियंत्रित करता है, और वसा चयापचय और इंसुलिन प्रतिरोध में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। पिछले गैर-नैदानिक ​​आंकड़ों से संकेत मिलता है कि सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम 0010010 # 39 है, साधारण पीपीएआरके या पीपीएआरओ एगोनिस्ट की तुलना में रोगों के उपचार में अद्वितीय दोहरी प्रणाली अधिक प्रभावी है। भारत में इस दवा को सितंबर 2013 में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मधुमेह संबंधी डिस्लिपिडेमिया और हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे गैर-स्टेटिन द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। इस साल जनवरी में, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार के लिए दवा को मंजूरी दी गई थी। पिछले सात वर्षों में, दस लाख से अधिक रोगियों को इस दवा से लाभ हुआ है।

पहले, दवा का परीक्षण एक चरण 2 में किया गया था, जिसका अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में किया गया जिसे EVIDENCES IV कहा जाता है। यह 106 रोगियों के लिए एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो युक्त अध्ययन है। परीक्षण के प्राथमिक समापन बिंदु सप्ताह 16 प्लेसबो की तुलना में सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम प्राप्त करने वाले रोगियों में बेसलाइन से लीवर एलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी) के स्तर में परिवर्तन था। परीक्षण के द्वितीयक समापन बिंदु में कई संकेतक शामिल थे जैसे कि नॉनवेसिव परमाणु चुंबकीय अनुनाद प्रोटॉन घनत्व वसा अंश (MRI-PDFF) द्वारा मापी गई यकृत वसा सामग्री में परिवर्तन। परीक्षण के परिणामों से पता चला कि सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम ने मरीज़ 0010010 # 39 के एएलटी स्तर को 44 39% कम कर दिया था। इसके अलावा, एमआरआई-पीडीएफएफ द्वारा रोगियों के यकृत वसा की मात्रा का मात्रात्मक मूल्यांकन भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी तक पहुंच गया है।

0010010 quot; हम NASH रोगियों के लिए एक नई दवा विकसित करने के लिए उत्साहित हैं, जो इस अत्यधिक चिकित्सा सुविधा की जरूरत को पूरा करने के लिए 0010010 quot; श्री पंकज पटेल, Zydus के अध्यक्ष ने कहा। 0010010 quot; सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम NASH के लाखों रोगियों के लिए नई आशा प्रदान करेगा। 0010010 quot;

आज, Zydus Cadila ने घोषणा की कि भारतीय ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (DCGI) ने गैर-सिरोथिक गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH) के रोगियों के इलाज के लिए अपने PPARα / ist दोहरे एगोनिस्ट सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम के प्रक्षेपण को मंजूरी दे दी है। प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम दुनिया 0010010 # 39 है, गैर-सिरोसिस एनएएसएच के उपचार के लिए पहली अनुमोदित दवा है।

एनएएसएच एक गंभीर गैर-अल्कोहल फैटी लिवर रोग (एनएएफएलडी) है, जो अल्कोहल के अलावा अन्य कारकों के कारण लिवर कोशिकाओं में अत्यधिक वसा जमाव के एक रोग सिंड्रोम को संदर्भित करता है। प्रेस विज्ञप्ति में आँकड़ों के अनुसार, 10 विश्व का% -30% 0010010 # {4}}; जनसंख्या जनसंख्या से प्रभावित हुई है। एनएएसएच यकृत कोशिकाओं की सूजन और अध: पतन का कारण बनता है। NASH की प्रगति से लिवर फाइब्रोसिस, लीवर सिरोसिस और लिवर फेलियर होगा और लिवर कैंसर भी उत्पन्न हो सकता है। चयापचय सूजन के एक प्रकार के रूप में, NASH का उत्पादन मोटापा, मधुमेह और असामान्य रक्त लिपिड चयापचय जैसे कारकों से निकटता से संबंधित है। वर्तमान में, उपचार के तरीके अभी भी अपेक्षाकृत दुर्लभ हैं।

सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम एक नए प्रकार का पेरोक्सीसम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर (PPAR) एगोनिस्ट है, जिसमें PPARα और PPARγ गतिविधि को विनियमित करने का कार्य है। PPARα / AR एक महत्वपूर्ण प्रतिलेखन कारक है जो शरीर को 0010010 # 39 चयापचय को नियंत्रित करता है, और वसा चयापचय और इंसुलिन प्रतिरोध में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। पिछले गैर-नैदानिक ​​आंकड़ों से संकेत मिलता है कि सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम 0010010 # 39 है, साधारण पीपीएआरके या पीपीएआरओ एगोनिस्ट की तुलना में रोगों के उपचार में अद्वितीय दोहरी प्रणाली अधिक प्रभावी है। भारत में इस दवा को सितंबर 2013 में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मधुमेह संबंधी डिस्लिपिडेमिया और हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे गैर-स्टेटिन द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। इस साल जनवरी में, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार के लिए दवा को मंजूरी दी गई थी। पिछले सात वर्षों में, दस लाख से अधिक रोगियों को इस दवा से लाभ हुआ है।

पहले, दवा का परीक्षण एक चरण 2 में किया गया था, जिसका अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका में किया गया जिसे EVIDENCES IV कहा जाता है। यह 106 रोगियों के लिए एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो युक्त अध्ययन है। परीक्षण के प्राथमिक समापन बिंदु सप्ताह 16 प्लेसबो की तुलना में सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम प्राप्त करने वाले रोगियों में बेसलाइन से लीवर एलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी) के स्तर में परिवर्तन था। परीक्षण के द्वितीयक समापन बिंदु में कई संकेतक शामिल थे जैसे कि नॉनवेसिव परमाणु चुंबकीय अनुनाद प्रोटॉन घनत्व वसा अंश (MRI-PDFF) द्वारा मापी गई यकृत वसा सामग्री में परिवर्तन। परीक्षण के परिणामों से पता चला कि सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम ने मरीज़ 0010010 # 39 के एएलटी स्तर को 44 39% कम कर दिया था। इसके अलावा, एमआरआई-पीडीएफएफ द्वारा रोगियों के यकृत वसा की मात्रा का मात्रात्मक मूल्यांकन भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी तक पहुंच गया है।

0010010 quot; हम NASH रोगियों के लिए एक नई दवा विकसित करने के लिए उत्साहित हैं, जो इस अत्यधिक चिकित्सा सुविधा की जरूरत को पूरा करने के लिए 0010010 quot; श्री पंकज पटेल, Zydus के अध्यक्ष ने कहा। 0010010 quot; सरोग्लिटाज़ार मैग्नीशियम NASH के लाखों रोगियों के लिए नई आशा प्रदान करेगा।