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मर्क जीजी amp; Co और Hanmi Pharma ने संयुक्त रूप से घोषणा की कि दोनों पार्टियों ने efinopegdutide (जिसे पहले HM12525A के रूप में जाना जाता है) के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए एक विशेष लाइसेंस समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं, जो कि Hanmi द्वारा विकास के तहत एक दवा है। एक साप्ताहिक ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) / ग्लूकागन (जीएल) रिसेप्टर दोहरी एगोनिस्ट, जिसे गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) के उपचार के लिए विकसित किया गया है।
गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) गैर-अल्कोहल फैटी लीवर का एक चरम रूप है, जिसे सूजन और यकृत कोशिका क्षति के साथ स्टीटोसिस की उपस्थिति के रूप में परिभाषित किया गया है। NASH उन्नत जिगर फाइब्रोसिस, सिरोसिस, यकृत विफलता और यकृत ट्यूमर का कारण बन सकता है। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में यकृत प्रत्यारोपण का दूसरा सबसे आम कारण बन गया है। वर्तमान में, NASH बाजार 40 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गया है, लेकिन NASH के इलाज के लिए कोई भी दवाओं को मंजूरी नहीं दी गई है।
efinopegdutide एक दोहरी GLP-1 / ग्लूकागन रिसेप्टर एगोनिस्ट है जो GLP-1 रिसेप्टर और ग्लूकागन रिसेप्टर दोनों को सक्रिय कर सकता है। दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन कई चरण 1 और चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में किया गया है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के साथ और बिना गंभीर रूप से मोटे रोगियों के उपचार शामिल हैं।
समझौते के अनुसार, मर्क संयुक्त राज्य में और विश्व स्तर पर एफ़िनोपोपगुटाइड के विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए विशेष लाइसेंस प्राप्त करेंगे। Hanmi को US $ 10 मिलियन का अपफ्रंट भुगतान प्राप्त होगा और वह US $ 860 मिलियन तक के मील के पत्थर के भुगतान के लिए पात्र है, जो कि विकास, विनियामक अनुमोदन और efinopegdutide के व्यावसायीकरण से संबंधित है, साथ ही उत्पाद की बिक्री पर आधारित दोहरे अंकों की रॉयल्टी भी। । हनमी कोरिया में एफ़िनोपगडूटाइड के व्यवसायीकरण का अधिकार रखता है।
मर्क अनुसंधान प्रयोगशालाओं में मधुमेह और एंडोक्रिनोलॉजी क्लिनिकल रिसर्च के उपाध्यक्ष डॉ सैम एंगेल ने कहा: "द्वितीय चरण के अध्ययन के डेटा सम्मोहक नैदानिक सबूत प्रदान करते हैं और NASH के उपचार में efinopegdutide के आगे मूल्यांकन का समर्थन करते हैं। हम अपने गौरव को आगे बढ़ाते रहेंगे। चयापचय रोगों के उपचार के लिए सार्थक दवाओं के विकास और इस दवा के उम्मीदवार के विकास को बढ़ावा देने के लिए तत्पर हैं। जीजी उद्धरण;
डॉ। सी चांग क्वोन, सीईओ और हनमी के अध्यक्ष ने कहा: “यह लाइसेंसिंग समझौता हनमी के लक्ष्य को विकसित करने और जरूरतमंद रोगियों के लिए अभिनव उपचार प्रदान करने का समर्थन करता है। हमारा मानना है कि चयापचय रोगों में मर्क की मजबूत वैज्ञानिक विशेषज्ञता सक्षम बनाती है, जो इस दवा के उम्मीदवार के विकास को बेहतर ढंग से बढ़ावा दे सकती है और दुनिया भर के रोगियों में इसकी क्षमता को अधिकतम कर सकती है। जीजी उद्धरण;