सिर और गर्दन के शुरुआती कैंसर (HNSCC) के इलाज के लिए नई स्थानीय दवा वितरण प्रणाली PRV111

प्रिवो टेक्नोलॉजीज एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी है जो अक्षम और संभावित घातक म्यूकोसल कैंसर के इलाज के लिए अभिनव उपचार विकसित करने के लिए समर्पित है। हाल ही में, कंपनी ने प्रारंभिक चरण के सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (HNSCC) के रोगियों के उपचार के लिए पायलट संपत्ति PRV111 का मूल्यांकन करने वाले चरण 1/2 नैदानिक ​​परीक्षण के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। PRV111 एक अभिनव ट्रांसम्यूकोसल दवा वितरण प्रणाली है जो सिस्प्लैटिन को सीधे ट्यूमर साइट पर पहुंचा सकती है। परीक्षण का डेटा कंपनी [जीजी] #39; की स्थापना के बाद से अपेक्षित मिशन का समर्थन करता है, जो कि सबसे उन्नत कीमोथेरेपी दवाओं को अनुकूलित करने के लिए उन्हें [जीजी] quot; कैंसर के लिए अधिक प्रभावी और रोगियों के लिए आसान बनाने के लिए है। [जीजी] उद्धरण;

PRV111 एक स्थानीय पैच है जिसे प्राथमिक ट्यूमर और संबंधित लिम्फ नोड्स में कीमोथेरेपी दवा सिस्प्लैटिन की उच्च सांद्रता देने और बनाए रखने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जब एक ट्यूमर पर रखा जाता है, तो PRV111 को छोड़ दिया जाता है और ट्यूमर में सिस्प्लैटिन-लोडेड नैनोकणों को बरकरार रखता है, जिसके परिणामस्वरूप ट्यूमर की मात्रा में उल्लेखनीय कमी आती है और अंतःस्रावी सिस्प्लैटिन साइड इफेक्ट्स (यानी नेफ्रोटॉक्सिसिटी और) से जुड़ी प्रणालीगत प्रणाली के बिना ट्यूमर घुसपैठ लिम्फोसाइट स्तर में वृद्धि होती है। न्यूरोटॉक्सिसिटी)।

अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु खुराक-सीमित विषाक्तता (डीएलटी) की घटनाओं और बेसलाइन की तुलना में ट्यूमर की मात्रा में परिवर्तन के आधार पर पीआरवी111 की सुरक्षित और प्रभावी खुराक का निर्धारण करना है। PRV111 35-100% (औसत 69%) की नमूदार ट्यूमर मात्रा में कमी के साथ जुड़ा हुआ है। द्वितीयक समापन बिंदु PRV111 के प्रशासन के बाद पूरे शरीर, ट्यूमर और लिम्फ नोड्स में ट्यूमर की प्रतिक्रिया और प्लैटिनम के स्तर का मूल्यांकन करना है। मूल्यांकन योग्य विषयों की समग्र ट्यूमर प्रतिक्रिया दर 87.5% थी, और उपचार से प्रतिक्रिया तक का औसत समय 5.5 दिन था। जिन विषयों ने 6 महीने का फॉलो-अप पूरा किया, उनमें से 100% ने स्थानीय पुनरावृत्ति का निरीक्षण नहीं किया, और उपचार के बाद ट्यूमर घुसपैठ करने वाले लिम्फोसाइटों में वृद्धि हुई।

PRV111 में अच्छी सुरक्षा है और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना (SAE) नहीं है। रिपोर्ट की गई उपचार-अवधि प्रतिकूल घटनाओं (टीईएई) की गंभीरता हल्की या मध्यम थी, और कोई खुराक-सीमित विषाक्तता (डीएलटी) नहीं देखी गई थी। PRV111 उपचार के परिणामस्वरूप ट्यूमर में सिस्प्लैटिन का स्तर मानक सिस्प्लैटिन IV उपचार की तुलना में 350 गुना अधिक है, मानक सिस्प्लैटिन IV उपचार की तुलना में लिम्फ नोड्स में 110 गुना अधिक है, और मानक सिस्प्लैटिन IV उपचार की तुलना में रक्त में 700 गुना कम है। प्रणालीगत विषाक्तता के कोई रिपोर्ट किए गए मामले नहीं देखे गए।

यूएस एफडीए के साथ चरण 2 के बाद की बैठक के बाद, प्रिवो प्रारंभिक सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (एचएनएससीसी) के मौखिक उपचार के लिए नई दवा अनुप्रयोग (एनडीए) का समर्थन करने के लिए चरण 3 परियोजना के प्रमुख तत्वों को स्थापित करने के लिए काम कर रही है। गुहा। .

इन नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों ने प्रिवो [जीजी] #39; की ट्रांसम्यूकोसल दवा वितरण प्रणाली को चिकित्सकीय रूप से सत्यापित किया है। वर्तमान में, कंपनी म्यूकोसल कैंसर की एक श्रृंखला के लिए PRV111 प्लेटफॉर्म को और विकसित करने के लिए भी प्रतिबद्ध है, जिसमें गुदा कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, जननांग पथ का कैंसर, नाक का कैंसर और त्वचा का कैंसर शामिल है, और मौखिक कैंसर के उपचार में PRV111 की भूमिका की खोज करना है। घाव। आवेदन।

प्रिवो [जीजी] #39; का प्रारंभिक फोकस मुंह के कैंसर पर है, और इसकी दो प्रमुख संपत्तियां पीआरवी111 और पीआरवी211 हैं। PRV111, PRV प्लेटफॉर्म का व्युत्पन्न उत्पाद है। यह एक नई नैनो-प्रौद्योगिकी-आधारित प्रणाली है जो शक्तिशाली कैंसर-रोधी दवाओं की प्रभावकारिता में सुधार कर सकती है और स्थानीय क्षेत्रीय प्रशासन के माध्यम से उनकी सुरक्षा में उल्लेखनीय सुधार कर सकती है। यह विधि सुइयों को समाप्त करती है, पेट में एसिड से बचाती है, दवा के दुष्प्रभावों को काफी कम करती है, और खुराक को बढ़ाने की अनुमति देती है जहां दवा सबसे प्रभावी होती है-जिनमें से सभी में रोगी के निदान और अनुपालन में सुधार करने की क्षमता होती है।

पीआरवी प्लेटफॉर्म में संभावित अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला है और इसका उपयोग अन्य म्यूकोसल कैंसर के लिए किया जा सकता है, जिसमें गुदा कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, मूत्रजननांगी कैंसर, नाक का कैंसर और त्वचा कैंसर शामिल हैं। एक अन्य व्युत्पन्न उत्पाद, पीआरवी 211, एक बाँझ, तेजी से रिलीज़ होने वाला कीमोथेरेपी पैच है जिसका उपयोग कैंसर की पुनरावृत्ति के जोखिम को संभावित रूप से कम करने के लिए ट्यूमर के उच्छेदन के बाद सर्जरी के दौरान किया जा सकता है।