नए लंबे समय तक काम करने वाले प्रोटॉन पंप अवरोधक वोनोप्राजन की चरण 3 नैदानिक ​​​​सफलता!--1/2

फाटम फार्मास्युटिकल्स 2018 में स्थापित किया गया था और टेकेडा द्वारा सह-स्थापित किया गया था, जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के उपचार के लिए नवीन उपचारों के विकास और व्यावसायीकरण के लिए समर्पित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की किवोनोप्राज़ानप्रमुख चरण 3 फाल्कन-ईई परीक्षण में प्राथमिक समापन बिंदु और प्रमुख माध्यमिक लाभ समापन बिंदु पर सफलतापूर्वक पहुंच गया है। परीक्षण इरोसिव एसोफैगिटिस (ईई) के उपचार में लैंसोप्राज़ोल के सापेक्ष वोनोप्राज़न की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है।

फाल्कन-ईई परीक्षण के सकारात्मक आंकड़ों के आधार पर, फाटॉम ने इसके लिए एक नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने की योजना बनाई है।वोनोप्राज़ाननिम्नलिखित संकेतों के उपचार के लिए यूएस एफडीए को: ईई के सभी स्तरों का इलाज करें और नाराज़गी से राहत दें, ईई के सभी स्तरों का इलाज बनाए रखें और पेट की जलन से राहत दें।

वोनोप्राज़न टाकेडा द्वारा विकसित एक मौखिक छोटा अणु पोटेशियम आयन (K+) प्रतिस्पर्धी एसिड ब्लॉकर (P-CAB) है। फाथोम ने संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोप और कनाडा में दवा के अनन्य विकास को अधिकृत किया है। अधिकार। पी-कैब एक नए प्रकार की दवा है जो गैस्ट्रिक एसिड के स्राव को रोक सकती है। रिपोर्टों के अनुसार, गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में गैस्ट्रिक एसिड स्राव के अंतिम चरण में K+ को H/K-ATPase (प्रोटॉन पंप) से बांधकर वोनोप्राज़न गैस्ट्रिक एसिड के स्राव को जल्दी रोक सकता है। चूंकिवोनोप्राज़ानएक लंबा आधा जीवन और कार्रवाई की लंबी अवधि है, इसे एक प्रभावी लंबे समय से अभिनय प्रोटॉन पंप अवरोधक (पीपीआई) के रूप में माना जाता है।

गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के उपचार के लिए एक मोनोथेरेपी के रूप में और हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (एच.पाइलोरी) संक्रमण के उपचार के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में, वोनोप्राजन ने तेजी से, शक्तिशाली और लंबे समय तक चलने वाले एंटीसेकेरेटरी प्रभाव दिखाए हैं। इससे पहले, FDA ने हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन और क्लिंडामाइसिन के साथ मिलकर वोनोप्राजन के साथ फास्ट ट्रैक क्वालिफिकेशन (FTD) प्रदान किया है, औरवोनोप्राज़ानएमोक्सिसिलिन के साथ संयुक्त। सितंबर 2021 में, फाथोम ने हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के उपचार के लिए उपरोक्त दो वोनोप्राजन रेजिमेंस का उपयोग करने के लिए यूएस एफडीए को एक नई दवा आवेदन (एनडीए) प्रस्तुत किया।

फाटॉम के अध्यक्ष और सीईओ टेरी कुरेन ने कहा: [जीजी] उद्धरण; फाटम-ईई अध्ययन के परिणाम फाटम और इरोसिव एसोफैगिटिस वाले 20 मिलियन अमेरिकी रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं। यह परिणाम 30 से अधिक वर्षों के लिए अमेरिका और यूरोप में जीईआरडी बाजार के रूप में वोनोप्राजन को और मजबूत करता है। यह पहली बड़ी नवाचार क्षमता है। परिणाम बताते हैं कि इस अध्ययन में, वोनोप्राज़न चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक समापन बिंदुओं की एक विस्तृत श्रृंखला में मानक देखभाल पीपीआई से बेहतर है, और महत्वपूर्ण रूप से, सभी ईई रोगियों में उपचार के 24 सप्ताह के भीतर क्षरण उपचार के रखरखाव सहित। वोनोप्राज़न इसमें कई रोगियों में बड़ी संख्या में अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की क्षमता है, और ईई के लिए एक नया उपचार प्रतिमान स्थापित करने की क्षमता है। [जीजी] उद्धरण;

वोनोप्राज़न रासायनिक संरचना

फाल्कन-ईई परीक्षा को 2 चरणों में बांटा गया है। पहले चरण में, 8 सप्ताह तक उपचार के बाद, के प्रभावों की तुलना करेंवोनोप्राज़ानईई हीलिंग (उपचार अवधि) पर 20 मिलीग्राम और लैंसोप्राजोल 30 मिलीग्राम। उपचार की अवधि में, 2 सप्ताह के उपचार के बाद एंडोस्कोपी द्वारा रोगी के पूरी तरह से ठीक होने की पुष्टि की जाती है। यदि पूर्ण उपचार प्राप्त नहीं होता है, तो दूसरी एंडोस्कोपी 8 सप्ताह के उपचार के बाद की जाती है।