SGLT1/2 अवरोधक Zynquista (sotagliflozin): हृदय संबंधी&हाइपोग्लाइसेमिक लाभ दिखाता है!--1/2

लेक्सिकॉन फ़ार्मास्युटिकल्स ने हाल ही में 2021 अमेरिकन कॉलेज ऑफ़ कार्डियोलॉजी (एएचए) की वैज्ञानिक बैठक में एसजीएलटी 1/2 इनहिबिटर ज़िन्क्विस्टा के दो चरण 3 नैदानिक ​​अध्ययन (सोलोइस्ट, स्कोर्ड) के समेकित डेटा के पोस्ट-हॉक विश्लेषण की घोषणा की।सोटाग्लिफ्लोज़िन) इस एकत्रित विश्लेषण में मधुमेह, हृदय गति रुकने या हृदय संबंधी जोखिम वाले कारकों वाले 11806 रोगी शामिल थे। विश्लेषण के परिणाम विस्तृत हैं: बेसलाइन किडनी फंक्शन में सोटाग्लिफ्लोज़िन के साथ सोडियम ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर -1/2 निषेध के हृदय संबंधी लाभ।

ये विश्लेषणात्मक डेटा के लाभ दिखाते हैंसोटाग्लिफ्लोज़िनगुर्दे के कार्य की पूरी श्रृंखला में दिल की विफलता और रक्त शर्करा नियंत्रण पर, जिसमें शामिल हैं: (1) अध्ययन किए गए गुर्दे समारोह की पूरी श्रृंखला में, सोटाग्लिफ्लोज़िन हृदय रोगों और हृदय की विफलता की समग्र मृत्यु दर को काफी कम कर देता है अस्पताल में भर्ती होने की दर, हृदय की विफलता आपातकालीन यात्रा दर; (2) मध्यम से गंभीर क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के रोगियों सहित, अध्ययन किए गए गुर्दे के कार्य की पूरी श्रृंखला में, सोटाग्लिफ्लोज़िन ने रक्त शर्करा (HbA1c, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन) के स्तर को काफी कम कर दिया, जो कि मधुमेह प्रबंधन का एक लक्ष्य है।

हृदय और गुर्दे की बीमारी आमतौर पर परस्पर संबंधित होती है, और क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) को हृदय की विफलता और हृदय रोग के लिए एक स्वतंत्र जोखिम कारक माना जाता है। यह अनुमान लगाया गया है कि टाइप 2 मधुमेह के लगभग आधे रोगियों में सीकेडी है।

दीपक एल भट्ट, दो अध्ययनों के शोध अध्यक्ष (सोलोइस्ट, स्कोर्ड) और हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के एक प्रोफेसर ने टिप्पणी की: [जीजी] उद्धरण; सोलोइस्ट और स्कोर्ड अध्ययनों के नैदानिक ​​डेटा के इस नए विश्लेषण में,सोटाग्लिफ्लोज़िनगुर्दे के कार्य की पूरी सीमा में कमी जारी रही। हृदय रोग की कुल मृत्यु दर, हृदय गति रुकने की अस्पताल में भर्ती होने की दर और हृदय गति रुकने की आपातकालीन चिकित्सा देखभाल दर। Sotagliflozin में SGLT1 और SGLT2 निषेध का दोहरा तंत्र है, अध्ययन किए गए गुर्दे के कार्य की पूरी श्रृंखला में, गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों सहित या अनुमानित 25-30ml / मिनट / 1.73m2 के बीच ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (eGFR) वाले रोगियों ने भी रक्त शर्करा को काफी कम कर दिया है। स्तर। चयनात्मक SGLT2 अवरोधकों के अध्ययन में इसके प्रभाव की सीमा नहीं बताई गई है। [जीजी] उद्धरण;

क्रेग बी. ग्रानोविट्ज़, एमडी, लेक्सिकॉन के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा: [जीजी] उद्धरण; यह चल रहा अध्ययन दिल की विफलता के तेजी से, शक्तिशाली और व्यापक उपचार का और सबूत प्रदान करता है।सोटाग्लिफ्लोज़िनSOLOIST और SCORED अध्ययनों में। लाभ। हमें विश्वास है कि ये परिणाम साल के अंत में यूएस एफडीए को एक नई दवा आवेदन जमा करने की हमारी योजना को मजबूत करेंगे। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो हम मानते हैं कि सोटाग्लिफ्लोज़िन में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में दिल की विफलता के उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण नया विकल्प बनने की क्षमता है। Sotagliflozin में अद्वितीय अनूठी विशेषताएं हैं SGLT1 और SGLT2 में दोहरे निरोधात्मक प्रभाव हैं, और दवा दिल की विफलता वाले रोगियों के समूह या हृदय की विफलता के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों के एक व्यापक समूह में विभेदित चिकित्सीय लाभ दिखाना जारी रखती है। [जीजी] उद्धरण;

सोटाग्लिफ्लोज़िन की रासायनिक संरचना

इस साल जनवरी में, लेक्सिकॉन ने घोषणा की कि उसे यूएस एफडीए से नियामक प्रतिक्रिया मिली है। उपरोक्त 2 चरण 3 नैदानिक ​​​​अध्ययन (सोलोइस्ट, स्कोर्ड) के परिणाम के लिए एक नई दवा आवेदन (एनडीए) जमा करने का समर्थन कर सकते हैंसोटाग्लिफ्लोज़िन: साथ में बिगड़ने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों में, जिन्हें हृदय गति रुकने या दिल की विफलता के लिए अतिरिक्त जोखिम कारक हैं, हृदय की मृत्यु, हृदय की विफलता के अस्पताल में भर्ती होने और आपातकालीन यात्राओं के जोखिम को कम करते हैं। इस नियामक प्रतिक्रिया ने दिल की विफलता के इलाज के लिए सोटाग्लिफ्लोज़िन के आसपास की साझेदारी चर्चा के लिए एक महत्वपूर्ण बाधा को दूर कर दिया, और 2021 में संभावित एनडीए आवेदन को संभव बनाया।

सोटाग्लिफ्लोज़िनलेक्सिकॉन [जीजी] #39 की अनूठी आनुवंशिक विज्ञान पद्धति के माध्यम से खोजा गया था। दवा एक मौखिक SGLT-1/SGLT-2 दोहरे प्रभाव अवरोधक है। SGLT को सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर कहा जाता है और यह ग्लूकोज नियमन के लिए जिम्मेदार होता है। यह प्रोटीन दो प्रकार का होता है। SGLT-1 मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग में ग्लूकोज के अवशोषण के लिए जिम्मेदार है, और SGLT-2 मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लूकोज के पुन: अवशोषण के लिए जिम्मेदार है।