Tagrisso (osimertinib) जल्दी EGFR उत्परिवर्तन फेफड़ों के कैंसर के adjuvant उपचार: काफी रोग मुक्त अस्तित्व को लम्बा!

एस्ट्राजेनेका ने हाल ही में लक्षित कैंसर रोधी दवा टैगरिसो की खोज की घोषणा की है (ओसिमिर्टिनिब) 21वीं विश्व फेफड़ों के कैंसर सम्मेलन (WCLC) ऑनलाइन सम्मेलन में फेफड़ों के कैंसर के अध्ययन के लिए इंटरनेशनल एसोसिएशन द्वारा आयोजित फेफड़ों के कैंसर के इलाज में । यौन विश्लेषण के परिणाम। आंकड़ों से पता चलता है कि एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर म्यूटेशन (ईजीएफआरएम) गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों में, टैगरिसो एडजुवेंट थेरेपी रोग मुक्त अस्तित्व (डीएफएस) को काफी बढ़ाती है, भले ही उन्हें पहले एडजूवेंट कीमोथेरेपी या रोग चरण प्राप्त हुआ हो कि यह कैसे है। पिछले साल घोषित एडजुवंत थेरेपी में टैगरिसो ने अभूतपूर्व डीएफएस परिणाम हासिल किए ।

पूरे परीक्षण आबादी के इस अन्वेषणात्मक विश्लेषण में, Tagrisso adjuvant चिकित्सा रोगियों को जो पहले ८४% (HR = 0.16, द्वारा adjuvant कीमोथेरेपी प्राप्त किया था में रोग पुनरावृत्ति या मौत के जोखिम को कम 95%CI: 0.10-0.26), और रोग पुनरावृत्ति या रोगियों को जो एडजूवंत कीमोथेरेपी प्राप्त नहीं किया में मौत का खतरा ७७% (HR = ०.२३; ९५%CI: 0.13-0.40) से कम हो गया था । रोग के सभी चरणों में, डीएफएस के लाभ समान हैं।

इसके अलावा, ADAURA अध्ययन में रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए परिणामों के एक अलग अन्वेषणात्मक पोस्टमार्टम विश्लेषण से पता चला है कि Tagrisso के साथ इलाज रोगियों को अपने जीवन की गुणवत्ता बनाए रखा, और वहां Tagrisso समूह और placebo समूह के बीच शारीरिक या मानसिक स्वास्थ्य में कोई चिकित्सकीय महत्वपूर्ण अंतर था ।

ADAURA चरण 3 परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक, फेफड़ों के कैंसर संस्थान, गुआंगदोंग प्रांतीय पीपुल्स अस्पताल से प्रोफेसर वू Yilong, ने कहा: "ADAURA अध्ययन में, रोगियों के जबरदस्त रोग मुक्त अस्तित्व लाभ EGFR-उत्परिवर्ती गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के adjuvant उपचार में एक अग्रणी के रूप में Tagrisso का समर्थन किया है । चिकित्सा की भूमिका। इस नवीनतम विश्लेषण से पता चलता है कि पिछले adjuvant कीमोथेरेपी की परवाह किए बिना, इस लाभ की भयावहता सुसंगत है, और रोग के चरण की परवाह किए बिना, यह इस चिकित्सीय वातावरण में Tagrisso की महत्वपूर्ण भूमिका को मजबूत । "

एस्ट्राजेनेका की ऑन्कोलॉजी बिजनेस यूनिट के कार्यकारी उपाध्यक्ष डेव फ्रेडरिकसन ने कहा: "ये नए डेटा बताते हैं कि टैगरिसो पिछले कीमोथेरेपी उपचारों से स्वतंत्र परिवर्तनकारी लाभ प्रदान करता है, फेफड़ों के कैंसर की पुनरावृत्ति को रोकता है, जबकि रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को बनाए रखता है । Tagrisso हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी थी । न्यायवंत उपचार के बाद, हम प्रारंभिक चरण के फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों के लिए उपचार के इस नए मानक को प्रदान करने के लिए वैश्विक नियामक एजेंसियों के साथ तत्काल सहयोग करना जारी रखते हैं ।

ADAURA एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, वैश्विक, प्लेसबो नियंत्रित चरण III अध्ययन है, जो 682 प्रारंभिक (आईबी/II/IIIA) ईजीएफआरएम-एनएससीएलसी रोगियों में आयोजित किया गया है जिन्हें पूर्ण ट्यूमर रीसेक्शन और वैकल्पिक मानक पश्चात एडजुवेंट कीमोथेरेपी प्राप्त हुई है, ने एडजुवेंट थेरेपी के लिए टैगरिसो की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया है। अध्ययन में, प्रायोगिक समूह में रोगियों को तीन साल के लिए या जब तक रोग आवर्ती एक बार Tagrisso 80mg प्राप्त किया । यह शोध यूरोप, दक्षिण अमेरिका, एशिया और मध्य पूर्व के 20 से अधिक देशों में २०० से अधिक नैदानिक केंद्रों में किया गया था । प्राथमिक अंत बिंदु चरण द्वितीय/IIIA रोगियों में रोग मुक्त अस्तित्व (DFS) है, और प्रमुख माध्यमिक अंत बिंदु चरण आईबी/II/IIIA रोगियों में DFS है ।

अध्ययन के मुख्य परिणाम सितंबर २०२० में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुए थे । परिणामों से पता चला है कि: (1) चरण द्वितीय और IIIA EGFRm एनएससीएलसी के साथ रोगियों में, Tagrisso adjuvant चिकित्सा के उपयोग रोग पुनरावृत्ति या death83% (HR = 0.17) के जोखिम को कम कर सकते हैं; 95% CI: 0.12-0.23; पी<0.0001). (2)="" in="" the="" entire="" study="" population="" (stage="" ib/ii/iiia="" patients),="" tagrisso="" adjuvant="" therapy="" reduced="" the="" risk="" of="" disease="" recurrence="" or="" death="" by="" 80%="" (hr="0.20;" 95%ci:="" 0.15,="" 0.27;=""><0.0001). as="" shown="" in="" the="" pre-specified="" exploratory="" analysis,="" there="" is="" a="" clinically="" significant="" improvement="" in="" central="" nervous="" system="" (cns)="" dfs="" compared="" to="">

ADAURA अध्ययन के अभूतपूर्व प्रभावकारिता परिणामों के आधार पर, अमेरिकी एफडीए दिसंबर २०२० में एक adjuvant (पश्चात) चिकित्सा के रूप में प्रारंभिक चरण (आईबी/II/IIIA) पूर्ण ट्यूमर resections कि उपचारात्मक प्रयोजनों प्राप्त हुआ है के उपचार के लिए Tagrisso मंजूरी दे दी । ) ईजीएफआरएम एनएससीएलसी के साथ वयस्क रोगी।

Tagrisso तीसरी पीढ़ी के अपरिवर्तनीय एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर टायरोसाइन किनेज़ अवरोधक (ईजीएफआर-टीकेआई) है, जो दवाओं के इस वर्ग की पहली और दूसरी पीढ़ी के ईजीएफआर-टकी के प्रतिरोध को दूर कर सकता है, रोशे/एस्टेलास टार्वेका (तरावेका), एस्ट्राजेनेका इरेसा (इरेसा), बोहरिंगर इंगलहेम गिलोत्रिफ (अफटिनिब, अफटिनिब) सहित ।

टैगरिसो (ओसिमिर्टिनिब) ईजीएफआर संवेदनशील म्यूटेशन और ईजीएफआर-टी 790एम प्रतिरोधी म्यूटेशन को रोक सकता है, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र मेटास्टेसिस के खिलाफ नैदानिक गतिविधि है। अब तक, Tagrisso 40mg और 80mg एक बार दैनिक मौखिक गोलियों कई देशों में मंजूरी दे दी गई है (संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, चीन, और यूरोपीय संघ सहित) EGFRm उंनत NSCLC के पहली पंक्ति के उपचार के लिए, और कई देशों में इस्तेमाल किया गया है (संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, चीन, यूरोपीय संघ सहित) EGFR T790M उत्परिवर्तन के साथ रोगियों के दूसरे लाइन उपचार के लिए मंजूरी दे दी थी-सकारात्मक उन्नत NLC । इसके अलावा, संयुक्त राज्य अमेरिका और कई अन्य देशों में, Tagrisso भी मंजूरी दे दी है: प्रारंभिक (चरण IB/II/IIIA) EGFRm NSCLC वयस्कों के उपचार के उपचार के लिए एक adjuvant (पश्चात) चिकित्सा चिकित्सा के रूप में जो उपचारात्मक प्रयोजनों रोगी के लिए पूर्ण ट्यूमर resection आया है ।

वर्तमान में, एस्ट्राजेनेका स्थानीय रूप से उन्नत अपंज्य रोग (लौरा अध्ययन) के लिए Tagrisso (osimertinib) विकसित कर रहा है, जो मेटास्टैटिक रोग (FLAURA2) के इलाज के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त है, जो ईजीएफआर टीकेआई (सवाना अध्ययन, बाग अनुसंधान) के प्रतिरोध को हल करने के लिए संभावित नई दवाओं के साथ संयुक्त है।