दूसरी पीढ़ी के मौखिक थ्रोम्बोपोइटिन रिसेप्टर एगोनिस्ट डॉप्टेलेट को यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित किया गया है!

स्वीडिश दवा कंपनी स्वीडिश अनाथ बायोविट्रम एबी (SOBI) ने हाल ही में घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (ईसी) ने प्राथमिक रोगों के उपचार के लिए डोपेटलेट (एवाट्रोम्बोपाग) के आवेदन के दायरे के विस्तार को मंजूरी दे दी है जो अन्य उपचारों (जैसे कोर्टिकोस्टेरॉयड, इम्यूनोग्लोबुलिन) वयस्क रोगियों के खिलाफ अप्रभावी हैं जो क्रोनिक इम्यून थ्रोसिबोटॉपेनिया (आईटीपी) के साथ हैं।

इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आईटीपी) एक ऑटोइम्यून रोग है जो कम प्लेटलेट काउंट की विशेषता है, जिससे चोट और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। यह अनुमान लगाया गया है कि हर लाख लोगों में से १०० के पास आईटीपी है, और जब लक्षण 12 महीने से अधिक समय तक बने रहते हैं, तो इस बीमारी को पुरानी माना जाता है । वयस्क आबादी में प्राथमिक आईटीपी की घटना प्रति वर्ष प्रति 100,000 लोगों पर 3.3 है। फिलहाल आईटीपी का कोई इलाज नहीं है। ये रोगी आमतौर पर विभिन्न उपचार प्राप्त करने के बाद पतन करते हैं और अभी भी प्रमुख नैदानिक रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए दवाओं की आवश्यकता होती है।

डॉप्टेलेट का सक्रिय फार्मास्यूटिकल घटक एवट्रॉम्बोपाग एक दूसरी पीढ़ी है, एक बार-दैनिक मौखिक थ्रोम्बोपोटिन रिसेप्टर एगोनिस्ट (टीपीओ-आरए) जो टीपीओ के प्रभावों की नकल कर सकता है, जो सामान्य प्लेटलेट उत्पादन का मुख्य नियामक है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, डोपलेट को एफडीए द्वारा मई 2018 में क्रोनिक लिवर डिजीज (सीएलडी) वाले वयस्क रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इलाज के लिए मंजूरी दी गई थी जो सर्जरी कराने की योजना बना रहे हैं। जून 2019 में, एफडीए ने पुरानी प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आईटीपी) के साथ वयस्क रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के उपचार के लिए डॉप्टेलेट के आवेदन के दायरे के विस्तार को मंजूरी दे दी, जिन्होंने पिछले उपचारों का जवाब नहीं दिया है। यूरोपीय संघ में, डोपलेट को सीएलडी के साथ वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए जून 2019 में मंजूरी दी गई थी, जो गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इलाज के लिए आक्रामक सर्जरी कराने की योजना बना रहे थे।

सोबी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और अनुसंधान और विकास के प्रमुख रवि राव ने कहा: "आईटीपी संकेतों के लिए डॉप्टेलेट को यूरोपीय संघ की मंजूरी पूरे यूरोप में आईटीपी रोगियों के लिए मील का पत्थर है । आईटीपी रोगी आबादी में महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताएं हैं जो पूरी नहीं हुई हैं। यह अनुमोदन बहुत महत्वपूर्ण है । यह हमारे लिए एक महान अवसर के लिए रोगियों को एक नया इलाज विकल्प दे रहा है । Doptelet खाद्य प्रकार पर किसी भी प्रतिबंध के बिना एक नया मौखिक उपचार योजना के साथ रोगियों और चिकित्सा विशेषज्ञों प्रदान करेगा ।