यूएस एफडीए ने जार्डियन्स (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) के लिए नए संकेत को मंजूरी दी, जिसकी चीन में समीक्षा की जा रही है!--2/2

मोहम्मद ईद, नैदानिक ​​विकास और चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष, Boehringer Ingelheim में कार्डियोमेटाबोलिक और रेस्पिरेटरी मेडिसिन ने कहा:&उद्धरण;दुर्भाग्य से, हृदय की विफलता के लगभग आधे रोगियों के निदान के बाद 5 वर्षों के भीतर मरने की उम्मीद है। हर बार जब आप दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होते हैं, तो मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है। बढ़ोतरी। जब मानक देखभाल के साथ जोड़ा जाता है, तो जार्डिएंस हृदय की विफलता और हृदय की विफलता के अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करके कम इजेक्शन अंश के साथ हृदय की विफलता वाले वयस्क रोगियों की रक्षा करता है, भले ही उनकी आधारभूत हृदय विफलता दवा या टाइप 2 मधुमेह की स्थिति कुछ भी हो। आज की स्वीकृति, यह वयस्क हृदय विफलता देखभाल को बदलने में मदद करने के लिए हमारी यात्रा में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। हम कार्डियो-रीनल मेटाबोलिक रोगों के लिए जार्डियन्स के संभावित लाभों पर अनुसंधान जारी रखने की आशा करते हैं। [जीजी] उद्धरण;

एली लिली में उत्पाद विकास के उपाध्यक्ष जेफ एमिक ने कहा: "आज की स्वीकृति उन लाखों लोगों के लिए बहुत महत्वपूर्ण है, जिन्होंने इस प्रकार की हृदय विफलता का निदान किया है, और उन लोगों के लिए जिन्होंने पिछले एक दशक में सीमित नए उपचार विकल्प देखे हैं। और भी उम्मीद आई है। EMPA-REG OUTLE® के बाद एम्पावर क्लिनिकल परीक्षण परियोजना से संयुक्त राज्य में यह दूसरा नियामक निर्णय है, जिसका उद्देश्य प्रमुख नैदानिक ​​कार्डियोवैस्कुलर परिणामों पर जार्डियन के प्रभाव का पता लगाना है। जार्डियन्स को पहले से ही टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों के उपचार में अग्रणी माना जाता है, जिनमें हृदय रोग वाले लोग भी शामिल हैं। हम इस परंपरा को आगे बढ़ाते हुए और इस नए संकेत का उपयोग करके हृदय गति रुकने वाले वयस्क के रूप में स्थापित करने के लिए कम इजेक्शन अंश के साथ लोगों के लिए प्रभावी उपचार का उपयोग करते हैं, भले ही उन्हें टाइप 2 मधुमेह हो या नहीं। [जीजी] उद्धरण;

सम्राट-कम प्राथमिक समापन बिंदु और दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती परिणाम

दिल की विफलता (एचएफ) दुनिया भर में 60 मिलियन से अधिक लोगों को प्रभावित करती है, और अभी भी उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता है, क्योंकि पुष्टि किए गए मामलों में से लगभग आधे के 5 वर्षों के भीतर मरने की उम्मीद है। एचएफ 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए अस्पताल में भर्ती होने का प्रमुख कारण है। दिल का दौरा पड़ने के बाद एचएफ सबसे आम और सबसे गंभीर जटिलता है। यह तब होता है जब हृदय शरीर के अन्य भागों में पर्याप्त रक्त पंप नहीं कर पाता है। एचएफ रोगियों को अक्सर सांस लेने में कठिनाई और थकान का अनुभव होता है, जो जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकता है।

एचएफ वाले मरीजों में आमतौर पर बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य भी होता है, जो रोग का निदान पर महत्वपूर्ण नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है। प्रत्येक प्रवेश के साथ एचएफ रोगियों की मृत्यु का जोखिम बढ़ जाता है। कम इजेक्शन अंश (HFrEF) के साथ दिल की विफलता तब होती है जब हृदय की मांसपेशी प्रभावी ढंग से अनुबंध नहीं कर सकती है, और हृदय से काम करने वाले हृदय की तुलना में कम रक्त शरीर में पंप किया जाता है। संरक्षित इजेक्शन अंश (एचएफपीईएफ) के साथ दिल की विफलता तब होती है जब मायोकार्डियम सामान्य रूप से सिकुड़ सकता है लेकिन वेंट्रिकल में पर्याप्त रक्त नहीं होता है। कार्यशील हृदय की तुलना में हृदय में कम रक्त प्रवेश करता है।

EMPEROR-Reduced परीक्षण EMPOWER नैदानिक ​​परियोजना का हिस्सा है, जो सभी SGLT2 अवरोधकों में सबसे व्यापक और व्यापक है, और कार्डियोरेनल और चयापचय रोगों वाले रोगियों के जीवन पर Jardiance के प्रभाव की खोज कर रहा है। EMPEROR- संरक्षित परीक्षण HFpEF (मधुमेह के साथ या बिना) वाले वयस्क रोगियों में जार्डियन का मूल्यांकन कर रहा है। इस साल जुलाई में जारी आंकड़ों से पता चला है कि परीक्षण अपने प्राथमिक समापन बिंदु पर पहुंच गया है। इस परिणाम के आधार पर, Jardiance पहली और एकमात्र चिकित्सा है जो HFpEF रोगियों में हृदय गति रुकने के लिए हृदय की मृत्यु या अस्पताल में भर्ती होने के संयुक्त जोखिम को काफी कम कर सकती है (चाहे उन्हें मधुमेह हो या नहीं)। EMPEROR-Reduced परीक्षण के परिणामों के साथ, ये निष्कर्ष इजेक्शन अंश की परवाह किए बिना, सभी प्रकार की हृदय विफलता पर Jardiance की प्रभावकारिता की पुष्टि करते हैं। सम्राट-संरक्षित परीक्षण में, जार्डियन्स की सुरक्षा मूल रूप से दवा की ज्ञात सुरक्षा के समान है।

जार्डियन्स (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) एक मौखिक, एक बार दैनिक, अत्यधिक चयनात्मक SGLT-2 अवरोधक है। उभरती हुई SGLT-2 अवरोधक दवाएं गुर्दे में ग्लूकोज के पुन:अवशोषण को अवरुद्ध करने के लिए सिद्ध हुई हैं, शरीर में बहुत अधिक ग्लूकोज का उत्सर्जन करती हैं, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को कम करने का प्रभाव प्राप्त होता है, और हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव β कोशिकाओं के कार्य और इंसुलिन पर निर्भर नहीं करता है। प्रतिरोध। एक स्पष्ट हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होने के अलावा, दवा वजन घटाने, निम्न रक्तचाप और कम यूरिक एसिड के अतिरिक्त लाभ भी ला सकती है। Jardiance सुरक्षित है और मधुमेह के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है। यह दुनिया की' पहली टाइप 2 मधुमेह की दवा है जिस पर हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए शोध किया गया है।

अगस्त 2014 में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार के लिए जार्डियन्स को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। 2016 के अंत में, कार्डियोवैस्कुलर बीमारी से जटिल टाइप 2 मधुमेह वाले मरीजों में कार्डियोवैस्कुलर मौत के जोखिम को कम करने के लिए जॉर्डन को फिर से मंजूरी दे दी गई थी। हाल के वर्षों में, एली लिली-बोह्रिंगर इंगेलहाइम एलायंस इस दवा को दिल की विफलता और क्रोनिक किडनी रोग के उपचार के लिए विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है।