Xarelto (rivaroxaban) + एस्पिरिन: PAD रोगियों में निचले अंगों के पुनरोद्धार के बाद समग्र इस्केमिक घटनाओं को काफी कम करता है!

जानसन फार्मास्युटिकल्स, जॉनसन जीजी amp की एक सहायक कंपनी; जॉनसन (JNJ) ने हाल ही में एंटीकोआगुलेंट Xarelto (rivaroxaban) के चरण 3 VOYAGER PAD अध्ययन से नए डेटा की घोषणा की। अध्ययन से पता चला है कि एस्पिरिन (100mg, दिन में एक बार), Xarelto (2.5mg, दिन में दो बार) की तुलना में एस्पिरिन के साथ, परिधीय धमनी रोग (PAD) के रोगियों में निचले छोरों के पुनरोद्धार (LER) गंभीर संवहनी घटनाओं में कमी जारी रही। , चाहे वह पहली, दूसरी, तीसरी या बाद की घटनाएँ हों। VOYAGER PAD अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु ने दिखाया कि Xarelto+एस्पिरिन रेजिमेन ने PAD रोगियों में LER के बाद पहली घटना को 15% तक कम कर दिया। इस बार प्रकाशित विश्लेषण से पता चलता है कि अनुवर्ती घटनाओं का बोझ बहुत अधिक है। 2.5 वर्षों की औसत अवधि में, प्राथमिक समापन बिंदु की घटनाओं और कुल संवहनी घटनाओं में 14% की कमी जारी रही।

यह उल्लेखनीय है कि वॉयेजर पैड अध्ययन 20 वर्षों में पहला अध्ययन है जो इन उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए दीर्घकालिक उपचार के लाभों पर जोर देता है। ये डेटा लक्षित थ्रोम्बिन पीढ़ी और प्लेटलेट्स के दोहरे मार्ग निषेध के लिए अधिक से अधिक सबूत जोड़ते हैं। हाल ही में आयोजित अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (ACC.21) की 70 वीं वार्षिक वैज्ञानिक बैठक में प्रासंगिक डेटा की घोषणा की गई है, और जर्नल ऑफ द अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (जर्नल ऑफ द अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी) में प्रकाशित किया गया है।

पीएडी एक पुरानी रक्त परिसंचरण बीमारी है जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण कर देती है, जिससे चरम पर रक्त प्रवाह (आमतौर पर पैर) कम हो जाता है। यह अनुमान लगाया गया है कि अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में 20 मिलियन लोग PAD से पीड़ित हैं, लेकिन वर्तमान में केवल 8.5 मिलियन लोग ही इस बीमारी से पीड़ित हैं। हालांकि आमतौर पर पहली बार में स्पर्शोन्मुख, पीएडी के लक्षण गंभीर स्तर तक प्रगति कर सकते हैं और विच्छेदन से बचने के लिए संवहनी पुनर्निर्माण की आवश्यकता होती है।

डॉ. मार्क पी. बोनाका, कार्डियोवास्कुलर मेडिसिन विभाग, यूनिवर्सिटी ऑफ कोलोराडो अंसचुट्ज़ स्कूल ऑफ मेडिसिन, ने कहा: "पुनरोद्धार के वर्षों बाद भी, पीएडी रोगियों में थ्रोम्बिन उत्पादन और प्लेटलेट एकत्रीकरण के कारण थ्रोम्बोटिक घटनाओं का एक महत्वपूर्ण उच्च जोखिम है। VOYAGER PAD अध्ययन के इस विश्लेषण ने पहली घटना को पीछे छोड़ दिया और पाया कि रिवरोक्सबैन और एस्पिरिन का संयोजन बाद की थ्रोम्बोटिक घटनाओं को कम कर सकता है, जो इन उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए दीर्घकालिक रोकथाम के महत्व पर जोर देता है। जीजी उद्धरण;

पहली घटना के समय का आकलन करने के अलावा, वोयाजर पैड अध्ययन के उप-विश्लेषण ने पहली घटना के बाद होने वाली थ्रोम्बोटिक घटनाओं का भी आकलन किया। विशेष रूप से, विश्लेषण से पता चला है कि एस्पिरिन की तुलना में, Xarelto+एस्पिरिन रेजिमेन कुल प्राथमिक समापन बिंदु घटनाओं (तीव्र अंग ischemia, संवहनी कारणों के कारण प्रमुख विच्छेदन, गैर-घातक रोधगलन, गैर-घातक इस्केमिक स्ट्रोक) को काफी कम कर सकता है। या संवहनी कारणों से मृत्यु) (खतरा अनुपात [एचआर]=0। 86, 95% सीआई: 0.75-0.98; पी=0.02)।

इसके अलावा, एस्पिरिन की तुलना में, Xarelto+एस्पिरिन रेजिमेन ने कुल संवहनी घटनाओं (सभी प्राथमिक समापन बिंदुओं + प्रारंभिक पैर [इंडेक्स लेग] और कॉन्ट्रैलेटरल लेग [कॉन्ट्रालेटरल लेग] के बाद के परिधीय पुनरोद्धार और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज़्म को भी काफी कम कर दिया। इवेंट; एचआर=०। 86, ९५% सीआई: ०.७९-०.९५; पी=०.००३)। VOYAGER PAD अध्ययन में, एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में Xarelto+एस्पिरिन रेजिमेन के साथ इलाज किए गए रोगियों ने मायोकार्डियल इंफार्क्शन थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी (TIMI) रक्तस्राव (2.65% बनाम 1.87%; HR=) में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं देखी। 1.43, 95% सीआई: 0.97-2.10; पी=0.07)।

जेनसेन रिसर्च एंड डेवलपमेंट में कार्डियोवैस्कुलर और मेटाबोलिज्म ग्लोबल थेरेपी के प्रमुख जेम्स लिस्ट, एमडी ने कहा: "वोयाजर पैड अध्ययन पिछले 20 वर्षों में पहला और एकमात्र ऐसा है जो रोगियों में निचले छोर के पुनरोद्धार (एलईआर) में महत्वपूर्ण लाभ दिखाता है। परिधीय धमनी रोग (पीएडी)। थ्रोम्बोटिक उपचार अनुसंधान के लाभ। इन नए आंकड़ों के साथ, अब हमारे पास PAD के विभिन्न चरणों (पुरानी, ​​रोगसूचक, पुनरोद्धार की आवश्यकता, या उससे आगे) के रोगियों के इलाज में Xarelto की क्षमता को साबित करने के लिए एक पूर्ण प्रमाण है। जीजी उद्धरण;

26 अक्टूबर, 2020 को, जेनसेन ने घोषणा की कि उसने हाल ही में एलईआर के बाद रोगसूचक रोगियों में प्रमुख थ्रोम्बोटिक संवहनी घटनाओं की घटना को कम करने सहित पीएडी रोगियों में एक्सरेल्टो के उपयोग का विस्तार करने के लिए यूएस एफडीए को एक पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) प्रस्तुत किया था। जैसे दिल का दौरा और विच्छेदन) जोखिम। Xarelto को वर्तमान में पुरानी कोरोनरी धमनी रोग (CAD) या PAD के रोगियों में प्रमुख हृदय (CV) घटनाओं (CV मृत्यु, रोधगलन, और स्ट्रोक) के जोखिम को कम करने के लिए एस्पिरिन के संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।

Xarelto एक मौखिक कारक Xa अवरोधक है। यह दवा दुनिया में सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला गैर-विटामिन K प्रतिपक्षी मौखिक थक्कारोधी (NOAC) है। इसे कई चिकित्सीय संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है, और विभिन्न देशों में संकेत अलग-अलग हैं। अन्य NOAC की तुलना में, Xarelto विभिन्न प्रकार के शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज़्म (VTE) और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VAT) रोगों को रोकने के लिए रोगी समूहों की एक विस्तृत श्रृंखला की मदद कर सकता है।

Xarelto को बायर और जॉनसन& द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया था; जॉनसन, और दवा को दुनिया भर के 100 से अधिक देशों में अनुमोदित किया गया है। जॉनसन जीजी amp; जॉनसन अमेरिकी बाजार में बिक्री के लिए जिम्मेदार है, और बायर अमेरिका के बाहर के बाजारों के लिए जिम्मेदार है। दोनों कंपनियों की वित्तीय रिपोर्टों के अनुसार, 2020 में Xarelto' की वैश्विक बिक्री 7.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर जितनी अधिक होगी।