Xian Janssen Tremfya सोरायसिस के 4 साल नैदानिक डेटा विज्ञप्ति, त्वचा निकासी उच्च रहता है

15 जून को, Xian Janssen फार्मास्यूटिकल्स पट्टिका सोरायसिस के साथ रोगियों के इलाज में Tremfya (guselkumab) के दीर्घकालिक नैदानिक परीक्षण यात्रा 2 के नवीनतम आंकड़े जारी किए हैं । परिणामों से पता चला है कि एक पहली पंक्ति के उपचार के रूप में Tremfya अच्छी निरंतरता और १०० सप्ताह और २०४ सप्ताह (चार साल) के दो समय बेसलाइन में त्वचा निकासी के एक उच्च स्तर दिखाया ।

खुले लेबल विस्तारित परीक्षण यात्रा 2 में, हर 8 सप्ताह में 100 मिलीग्राम ट्रेम्फ्या प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच, 80% रोगियों ने चौथे वर्ष (PASI 90) में सोरायसिस क्षेत्र और गंभीरता सूचकांक में 90% सुधार हासिल किया; 82% रोगियों ने अन्वेषक के वैश्विक मूल्यांकन (आईजीए) स्कोर 0 (निकासी का प्रतिनिधित्व) या 1 (हल्के रोग का प्रतिनिधित्व) हासिल किया; 51% रोगियों ने पासी 100 या पूरी तरह से सोरायसिस सजीले टुकड़े हासिल किए। शोध के आंकड़े अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी एनुअल कॉन्फ्रेंस को मिले हैं और एक पोस्टर (P15300) के रूप में ऑनलाइन शेयर किए गए हैं ।

यात्रा 2 के नैदानिक अंत बिंदुओं में रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणाम उपाय भी शामिल हैं, जिनमें त्वचा संबंधी जीवन सूचकांक (डीएलक्यूई) और सोरायसिस लक्षण और संकेत डायरी (पीएसएसडी) शामिल हैं। चौथे वर्ष में, 69% रोगियों के पास डीएलक्यूई स्कोर 0 या 1 (स्पष्ट त्वचा रोग का जीवन की स्वस्थ गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा), 40% रोगियों में 0 (स्पर्शोन्मुख स्थिति) का पीएसएसडी लक्षण स्कोर था, और 27% रोगियों में पीएसएसडी संकेत 0 (कोई संकेत नहीं) के रूप में छिपा हुआ था।

यात्रा 2 परीक्षण में, ट्रेम्फ्या और adalimumab की सुरक्षा उनके संबंधित पंजीकृत परीक्षणों और वर्तमान पर्चे जानकारी में प्रदान की गई सुरक्षा जानकारी के अनुरूप था ।

यात्रा 2 अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक प्रोफेसर क्रिस्टियन रेइची ने कहा: "रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए सोरायसिस की दीर्घकालिक छूट बहुत महत्वपूर्ण है । यात्रा 2 अध्ययन के परिणाम बताते है कि Tremfya 4 साल तक के लिए रोगियों के लिए एक चिकित्सकीय प्रभाव का उत्पादन कर सकते हैं । सोरायसिस के साथ रोगियों को दीर्घकालिक उपचार के विकल्प प्रदान करते हैं ।

इसके अलावा, सिर से सिर यादृच्छिक चरण 3 नैदानिक परीक्षण यात्रा 1 में ट्रेम्फ्या और अडालिमुमाब द्वारा रिपोर्ट किए गए नैदानिक परिणामों की तुलना भी एक ऑनलाइन पोस्टर (P15287) के माध्यम से साझा की गई है। परिणामों से पता चला है कि सप्ताह ४८ में, Tremfya उपचार समूह में रोगियों के ४२% स्पर्शोन्मुख प्राप्त किया, यानी, PSSD लक्षण स्कोर 0 था, और adalimumab समूह में अनुपात 23% था; ट्रेम्फ्या उपचार समूह में 35% रोगियों ने कोई संकेत हासिल नहीं किया। , यानी पीएसएसडी साइन स्कोर 0 है, और 19% adalimumab समूह में। और ४८ सप्ताह के उपचार की अवधि के दौरान, Tremfya उपचार समूह में रोगियों को खुजली, दर्द, दरारें, या दरिद्र त्वचा के कोई लक्षण नहीं था adalimumab समूह से अधिक समय के लिए ।