झिमेंग फार्मास्यूटिकल संयुक्त राज्य अमेरिका में मानव नैदानिक प्रशासन के पहले चरण में एचबीवी कैपसिड गठन अवरोधक जेडएम-एच1505आर पर शोध कर रहा है!

शंघाई झिमेंग फार्मास्यूटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी, लिमिटेड (इसके बाद "झिमेंग फार्मास्यूटिकल" के रूप में संदर्भित) ने हाल ही में घोषणा की थी कि संयुक्त राज्य अमेरिका में जेडएम-एच1505आर का पहला मानव परीक्षण पहली खुराक समूह प्रशासन पूरा कर लिया है, और सुरक्षा मूल्यांकन समिति ने सुरक्षा का मूल्यांकन किया है, सफलतापूर्वक दूसरी खुराक समूह में प्रवेश किया है। ZM-H1505R हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) कैपसिड गठन अवरोधक का एक नया प्रकार है, जिसे क्रोनिक एचबीवी संक्रमण के इलाज के लिए झिमेंग मेडिसिन द्वारा विकसित किया गया था।

वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित चरण I नैदानिक परीक्षण, कोड-जेडएम-H1505R-101 (Clinicaltrials.gov, नैदानिक परीक्षण संख्या NCT04220801) नाम), स्वस्थ विषयों में एक यादृच्छिक, डबल अंधा, प्लेसबो नियंत्रित मौखिक इकाई है दूसरा और मल्टीपल एस्केलेशन डोज (एसएडी/डीएड)अध्ययन, उद्देश्य जेडएम-एच555 55 55 की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकिटिक्स का मूल्यांकन करना है। अध्ययन के पूरे परिणाम इस साल की तीसरी तिमाही में उपलब्ध होने की उम्मीद है । परीक्षण पूरा होने के बाद, झिमेंग फार्मास्यूटिकल इस वर्ष की दूसरी छमाही में चीन में एचबीवी संक्रमित रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रारंभिक फार्माकोडायनामिक्स पर एक नैदानिक अध्ययन शुरू करने की योजना बना रहा है ।

रिपोर्ट किए गए प्रकार I और टाइप II एचबीवी कोर प्रोटीन एल्लॉस्टिक मॉड्यूलर्स (सीपीएएमएस) के विपरीत, जेडएम-एच1505आर एचबीवी कोर प्रोटीन में एक नई बाध्यकारी साइट के साथ एक नए प्रकार का पायरजोल अणु है। प्रीक्लीनिकल अध्ययनों से पता चला है कि जेडएम-एच1505आर प्रीजेनोमिक आरएनए (पीजीआरएनए) को वायरल कैप्सिड में पैकेजिंग से रोककर एचबीवी प्रतिकृति को रोकता है और एचबीवी सहसंयोजक रूप से बंद परिपत्र डीएनए (सीसीसीएना) के गठन को रोकता है।

"संयुक्त राज्य अमेरिका में ZM-H1505R का पहला मानव प्रशासन पुरानी एचबीवी संक्रमण के लिए एक कार्यात्मक इलाज की तलाश करने के लिए हमारी यात्रा में एक महत्वपूर्ण कदम है । यह भी Zhimeng फार्मास्यूटिकल के विकास में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो हमारी कंपनी के दवा अनुसंधान और विकास से नैदानिक विकास चरण में संक्रमण के निशान "। शंघाई झिमेंग फार्मास्यूटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड के सीईओ डॉ चेन ह्यूमिंग ने कहा, वर्तमान में दुनिया भर में करीब २५०,०००,००० लोग लंबे समय से एचबीवी से संक्रमित हैं और एचबीवी से संबंधित लिवर रोगों से हर साल करीब १,०००,००० लोगों की मौत हो जाती है । वर्तमान उपचार शायद ही कभी एचबीवी संक्रमण का इलाज करने में सक्षम हैं, रोगियों को जीवन के लिए दवाएं लेनी चाहिए। हमें बहुत खुशी है कि ZM-H1505R-101 नैदानिक परीक्षण आधिकारिक तौर पर शुरू किया गया है और आशा है कि ZM-H1505R पुरानी एचबीवी संक्रमण के लिए इलाज का एक प्रमुख घटक बन जाएगा । "

क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) संक्रमण के बारे में: विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुमानों के अनुसार, एचबीवी दुनिया में जिगर के अंग संक्रमण का सबसे आम और गंभीर कारण है, जिसमें २४०,०००,००० से अधिक लोग लंबे समय से संक्रमित हैं और एचबीवी से संक्रमित लगभग ७८०,००० मौतें रोग हैं । अकेले चीन में, लगभग 90 मिलियन लोग लंबे समय से एचबीवी से संक्रमित हैं, जिनमें से 30 मिलियन पुराने उपचार की आवश्यकता है।

शंघाई झिमेंग फार्मास्यूटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड की स्थापना २०१७ में की गई थी । इसकी दवा अनुसंधान और विकास में दो रोग क्षेत्र शामिल हैं: क्रोनिक हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग। कंपनी क्रोनिक हेपेटाइटिस बी, स्ट्रोक, मिर्गी और अन्य न्यूरोलॉजिकल बीमारियों के इलाज के लिए अभिनव दवाओं के विकास के लिए प्रतिबद्ध है । ZM-H1505R Zhimeng फार्मास्यूटिकल की एचबीवी पाइपलाइन में अभिनव उत्पादों में से एक है। ZM-H505R के अपवाद के साथ, झिमेंग फार्मास्यूटिकल की शोध ित किस्मों में से अधिकांश 2021 में नैदानिक मूल्यांकन में प्रवेश करेंगे। जनवरी 2020 में, झिमेंग फार्मास्यूटिकल ने घोषणा की कि उसे यूएस एफडीए से आईएनडी की मंजूरी मिली है और उसने जेडएम-एच1505आर के नैदानिक परीक्षण की तैयारी शुरू कर दी है।