Boehringer Ingelheim AOC3 इनहिबिटर BI1467335 क्लिनिकल डेवलपमेंट प्रोजेक्ट को समाप्त करता है: ड्रग इंटरेक्शन का एक जोखिम है!

बोइंगिंगर इंगेलहाइम और फ़ार्माक्सिस ने हाल ही में मध्यम से गंभीर गैर-प्रोलिफ़ेरेटिव डायबिटिक रेटिनोपैथी (एनपीडीआर) के उपचार के लिए BI1467335 के विकास की समाप्ति की घोषणा की। पिछले साल के अंत में, दोनों पक्षों ने गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH) के इलाज के लिए BI1467335 के विकास की समाप्ति की घोषणा की। BI1467335 एक विरोधी भड़काऊ तांबा युक्त अमीन ऑक्सीडेज 3 (AOC3) अवरोधक है, जो 2015 में Pharmaxis से प्राप्त किया गया था। अब, Boehringer Ingelheim समझौते को समाप्त करेगा।

एक चरण में गंभीर एनपीडीआर के साथ मध्यम, BI1467335 रोगियों के द्वितीय चरण का परीक्षण ओकुलर सुरक्षा के प्राथमिक बिंदु पर पहुंच गया और उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया। Boehringer Ingelheim ने NPDR के उपचार के लिए BI1467335 को और विकसित नहीं करने का फैसला किया क्योंकि यौगिक में स्पष्ट प्रभावकारिता संकेतों का अभाव है और NPDR रोगियों के उपचार के लिए अध्ययन के एक और चरण में खुराक पर निर्भर दवा बातचीत का जोखिम है।

BI1467335 रासायनिक संरचना (चित्र स्रोत: probechem.cn)

पिछले साल दिसंबर में, Boehringer Ingelheim और Pharmaxis द्वारा एक घोषणा के अनुसार: एक 12-सप्ताह के चरण IIa परीक्षण ने दिखाया कि NASH के नैदानिक ​​सबूत के साथ रोगियों में, BI1467335 उपचार अच्छी तरह से सहन किया गया था और कोई गंभीर उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं नहीं हुई थीं। प्रतिस्पर्धा। प्लेसीबो की तुलना में, BI1467335 ने प्लाज्मा कॉपर अमाइन ऑक्सीडेज 3 (AOC3) गतिविधि को बाधित करने और NASH बायोमार्कर में नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक परिवर्तन प्राप्त करने का पूर्व निर्धारित लक्ष्य प्राप्त किया।

हालांकि, एक और पूर्ण चरण I अध्ययन का मूल्यांकन करने के बाद, Boehringer Ingelheim ने NASH के संकेतों में BI1467335 को और अधिक विकसित नहीं करने का निर्णय लिया क्योंकि NASH रोगियों में दवा के इंटरैक्शन के जोखिम के कारण।

फार्मैक्सिस के सीईओ गैरी फिलिप्स ने कहा: "हम एनएचडीआर में BI1467335 के विकास को रोकने के लिए Boehringer Ingelheim के निर्णय को खुराक पर निर्भर दवा के जोखिम के कारण समझते हैं। हाल के प्रकाशनों के अनुसार, AOC3 एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​लक्ष्य बना हुआ है। बिंदु। हम अन्य संकेतों के संभावित अवसरों का आकलन करने के लिए एकत्र किए गए डेटा की अधिक विस्तार से समीक्षा करेंगे। इन संकेतों में पहले से ही प्रीक्लिनिकल सपोर्टिंग डेटा होता है, और ड्रग इंटरैक्शन का जोखिम थोड़ा चिंता का होता है। जीजी उद्धरण;