चीन के पहले बीसीएल-2 अवरोधक को मंजूरी, Venetoclax AbbVie के ब्लॉकबस्टर उत्पाद बनने की उम्मीद है

4 दिसंबर को चीन के राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन की आधिकारिक वेबसाइट पर दी गई जानकारी से पता चला है कि एबीबीवी और रोशे द्वारा संयुक्त रूप से विकसित बीसीएल-2 अवरोधक वेनेटोकलैक्स (एबीटी-१९९) को "अनुमोदन पूर्ण-लंबित प्रमाणन" के लिए अद्यतन स्वीकार किया गया है ।

इसका मतलब यह है कि वेनेटोक्लैक्स चीन में विपणन के लिए अनुमोदित पहला बीसीएल-2 अवरोधक बन गया है । पहले की जानकारी के अनुसार, अनुमोदित संकेत यह है कि इसका उपयोग वयस्कों में तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) के इलाज के लिए azacitidine के संयोजन में किया जाता है जो कॉमोर्बिडिटीज के कारण मजबूत प्रेरण कीमोथेरेपी के लिए उपयुक्त नहीं हैं, या 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के नए निदान वयस्कों।

वेनेटोक्लैक्स बीसीएल-2 को बाध्यकारी और बाधित करके कैंसर कोशिकाओं को मार सकता है, प्रो-एपोप्टिक प्रोटीन जारी कर सकता है। बीसीएल-2 एक प्रमुख प्रोटीन है जो सेल एपोप्टोसिस को विनियमित करता है। यह मानव ट्यूमर ऊतकों और कोशिकाओं की एक किस्म में overexpressed है, और बारीकी से ट्यूमर घटना, विकास और दवा प्रतिरोध से संबंधित है । बीसीएल-2 प्रोटीन ब्लड कैंसर के इलाज का नया टारगेट बन गया है।

अप्रैल 2016 में, वेनेटोक्लैक्स को यूएस एफडीए द्वारा क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) /छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल) के उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी, जो विपणन के लिए अनुमोदित दुनिया का पहला बीसीएल-2 अवरोधक बन गया था; नवंबर 2018 में, वेनेटोक्लैक्स ने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) के लिए संकेत को मंजूरी दी। क्योंकि venetoclax के बकाया चिकित्सकीय प्रभाव की, एफडीए सफलता चिकित्सा पदनाम पांच बार प्रदान किया गया है ।

AbbVie की वित्तीय रिपोर्ट के अनुसार, 2018 और 2019 में वेनेटोक्लैक्स की वैश्विक बिक्री 344 मिलियन अमेरिकी डॉलर और 792 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी, जो साल-दर-साल 130% की वृद्धि थी; 2020 की पहली तीन तिमाहियों में बिक्री 972 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई है, और वार्षिक बिक्री स्थिर हो गई है। 1 अरब अमेरिकी डॉलर AbbVie के ब्लॉकबस्टर उत्पाद बनने की उम्मीद है । संकेतों के विस्तार के साथ इसकी बिक्री लगातार बढ़ने की उम्मीद है ।

फ्रॉस्ट एंड सुलिवान की रिपोर्ट के अनुसार, लक्षित एपोप्टोसिस थेरेपी के लिए वैश्विक बाजार २०२३ में 4.9 अरब अमेरिकी डॉलर तक बढ़ने की उम्मीद है, और वेनेटोक्लैक्स अभी भी दुनिया की एकमात्र अनुमोदित दवा है जो एपोप्टोसिस के तंत्र को लक्षित करती है । वर्तमान में चार घरेलू कंपनियों ने बील-2 लक्ष्य तैनात किए हैं, जिनमें बेजीन, फोसन फार्मा, याशेंग फार्मास्यूटिकल और ग्वांग्झू लुपेंग फार्मास्यूटिकल शामिल हैं, जिनमें से सभी शुरुआती नैदानिक चरण में हैं ।

बेजीन का बीजीबी-11417 एक संभावित सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास बीसीएल-2 अवरोधक है, जो वेनेटोक्लैक्स प्रतिरोध म्यूटेशन को बाधित करने की उम्मीद है। फोसन ने मुख्य भूमि चीन, हांगकांग और मकाऊ को छोड़कर दुनिया के अन्य क्षेत्रों में दवाओं के इस वर्ग के लिए 440 मिलियन अमेरिकी डॉलर + मील का पत्थर भुगतान के अग्रिम भुगतान के साथ एली लिली को अधिकृत किया । Yasheng फार्मास्युटिकल बीसीएल-2 अवरोधकों और सबसे नैदानिक विकास में सबसे तेजी से प्रगति के साथ घरेलू कंपनी है, और तीन बीसीएल-2 छोटे अणु लक्षित दवाओं है ।