चीन के मूल कैंसर रोधी दवा ज़ानुब्रुटिनिब को हमारे एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है

15 नवंबर, 2019 को, zanubrutinib : व्यापार नाम: BRUKINSA ^TM ） , ब्रूटन के टाइरोसिन किनसे (बीटीके) का चीन द्वारा विकसित अवरोधक, वयस्क इंटरसेल्युलर लिम्फोमा रोगियों के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से त्वरित मंजूरी प्राप्त की। कम से कम एक पिछले उपचार। प्रारंभिक परियोजना विकास से बाजार की आधिकारिक स्वीकृति तक, ज़ानुब्रुटिनिब के अनुसंधान और विकास को 7 साल से अधिक समय हो गया। यह पूरी तरह से BeiGene सह।, लिमिटेड द्वारा विकसित किया गया था, और FDA द्वारा अनुमोदित पहली कैंसर-रोधी दवा थी।

2013 में, दुनिया का पहला BTK अवरोधक, Ibrutinib संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किया गया था, और नैदानिक परीक्षणों में, धीमी गति से शुरुआत करने वाले ल्यूकेमिया वाले 98 प्रतिशत से अधिक रोगी दो साल से अधिक जीवित रहे। हालांकि इब्रुटिनिब का प्रभाव अच्छा है, इसकी अवशोषण और सुरक्षा को बेहतर बनाने की आवश्यकता है। बीटीके को बीटीके अवरोधकों के लिए एक स्पष्ट डिजाइन विचार है, जो कि बीटीके लक्ष्यों के लिए अवरोधकों के विशिष्ट बंधन को अधिकतम करना है और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम करने के लिए ऑफ-टारगेट प्रभाव को कम करना है। स्क्रीनिंग और परीक्षण की एक श्रृंखला के बाद, टीम ने अंत में 500 से अधिक यौगिकों में अंतिम उम्मीदवार अणु, ज़ानुब्रुटिनिब की पहचान की।

नैदानिक परीक्षणों में, ज़ानुब्रुटिनिब ने अच्छा प्रदर्शन किया। चीनी रोगियों के द्वितीय चरण के अध्ययन में, ज़ापुब्रुटिनिब के साथ उपचार के बाद, अपवर्तक और दुर्दम्य कंद सेल लिम्फोमा के रोगियों की समग्र छूट दर 84 प्रतिशत थी, जिसमें 78 प्रतिशत ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। अध्ययन के आधार पर, एफडीए ने zanubrutinib को इस वर्ष की शुरुआत में "थेरेपी थेरेपी पदनाम" प्रदान किया और एक नई दवा के लिए अपने आवेदन को स्वीकार किया। अब, बाजार पर ज़ानुब्रुटिनिब की मंजूरी चीन में नए ड्रग इनोवेशन के इतिहास में एक सफलता है, जो यह चिन्हित करता है कि चीन का आधुनिक दवा उद्योग एक नए चरण में प्रवेश कर चुका है।

ज़ानुब्रुटिनिब और बीटीके प्रोटीन के परिसर की क्रिस्टल संरचना।