CXCL-8 अवरोधक Ladrixin चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करती है: यह अग्नाशय की रक्षा कर सकते हैं और रोग प्रगति में देरी!

, एक प्रमुख इतालवी बायोफार्मा कंपनी Dompe, हाल ही में घोषणा की है कि यह एक चरण 3 नैदानिक परीक्षण में पहले रोगी नामांकित किया है प्रभावकारिता और एक नए मौखिक छोटे अणु दवा ladrixin की सुरक्षा का मूल्यांकन नए शुरुआत प्रकार 1 मधुमेह (T1D) किशोरों और वयस्कों के उपचार के लिए ।

यह एक यादृच्छिक, मल्टीसेंटर, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो चरण 3 परीक्षण है। नामांकित रोगियों को कम अवशिष्ट β सेल समारोह के साथ नए शुरुआत T1D किशोरों और वयस्कों रहे हैं । मुख्य उद्देश्य β सेल समारोह की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए सीएक्ससीएल-8 (आईएल-8) जैविक गतिविधि के अवरोध का मूल्यांकन करना है। वर्तमान में अमेरिका में ट्रायल की क्लीनिकल ट्रायल साइट ने मरीज की भर्ती शुरू कर दी है और २०२१ की पहली छमाही में इसकी पढ़ाई शुरू करने की योजना है । यूरोपीय परीक्षण स्थलों की भर्ती २०२२ तक जारी रहने की उम्मीद है ।

लाडिक्सिन के चरण 3 नैदानिक परीक्षण की शुरुआत ने चरण 2 परीक्षण (एनसीटी02814838) के परिणामों का पालन किया, जिसे 2020 अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (एडीए) ऑनलाइन वैज्ञानिक सम्मेलन में घोषित किया गया था और जून 2020 में अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा जर्नल मधुमेह में प्रकाशित किया गया था। चरण 2 के अध्ययन में, दोनों अध्ययन समूहों के बीच कोई चिकित्सकीय प्रासंगिक सुरक्षा टिप्पणियों का पता नहीं चला । इसके अलावा, चरण 2 अध्ययन में, CXCL-8 (आईएल-8) को बाधित करने की नई विधि ने अग्नाशय β कोशिकाओं के संरक्षण और नई शुरुआत T1D रोगियों में रोग प्रगति में देरी में अच्छा प्रभाव दिखाया है । अध्ययन में, लाडिक्सिन को अच्छी तरह से सहन किया गया था।

T1D एक पुरानी ऑटोइम्यून बीमारी है। समय के साथ, यह प्रतिरक्षा-मध्यस्थता कार्यात्मक अग्नाशय β-सेल द्रव्यमान के नुकसान का कारण बन सकता है, जिससे रोगसूचक मधुमेह और आजीवन इंसुलिन निर्भरता हो सकती है। वर्तमान में उपलब्ध उपचार रक्त शर्करा नियंत्रण पर ध्यान केंद्रित करते हैं और β-कोशिका कार्य को संरक्षित करके रोग प्रगति में देरी करने के लिए अत्यधिक अपूरित चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित नहीं करते हैं।

CXCL-8 को आईएल-8 कहा गया है, जो जन्मजात प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल एक समर्थक भड़काऊ केमोकिन, और T1D सहित विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा और मेटाबोलिक रोगों का एक महत्वपूर्ण मध्यस्थ है। CXCL-8 की गतिविधि को विनियमित या बाधित करने के लिए अपने सेल रिसेप्टर CXCR1/2 को अवरुद्ध करके, इसे T1D की प्रगति को धीमा करने के उद्देश्य से अभिनव उपचारों के विकास के लिए एक लक्ष्य माना जा सकता है ।

लाडारिक्सिन जांच के तहत एक मौखिक छोटा अणु है, जो CXCL8 (आईएल-8) रिसेप्टर्स CXCR1 और CXCR2 के एक गैर-प्रतिस्पर्धी डबल एलोस्टेरिक अवरोधक के रूप में कार्य करता है। CXCR1/2 रिसेप्टर को अवरुद्ध करके, लाडारिक्सिन अग्नाशय के आइलेट्स में β कोशिकाओं की सूजन और प्रतिरक्षा प्रणाली-मध्यस्थता विनाश को रोक सकता है, जो T1D की पहचान है। CXCR1/2 अवरोध को रोकने और चूहों में T1D रिवर्स दिखाया गया है । वर्तमान में, किसी भी देश में उपयोग के लिए लदरीक्सिन को मंजूरी नहीं दी गई है ।