डिस्क सोग्रोया को यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है: सप्ताह में एक बार पहले विकास हार्मोन को कम से कम इंजेक्शन दिया जाता है

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने हाल ही में वयस्कों में विकास हार्मोन की कमी (जीएचडी) के उपचार के लिए सप्ताह में एक बार नोवो नॉर्डडिस्क के लंबे समय से अभिनय विकास हार्मोन व्युत्पन्न सोग्रॉय (सोमापिटन-बेको) को मंजूरी दी । यह उल्लेखनीय है कि वयस्क जीएचडी के उपचार में, सोग्रोया पहला मानव विकास हार्मोन (एचजीएच) थेरेपी है जिसके लिए सप्ताह में एक बार केवल चमड़े के नीचे इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, जबकि अन्य एफडीए-अनुमोदित एचजीएच तैयारी को दैनिक इंजेक्शन दिया जाना चाहिए।

जीएचडी एक ऐसी बीमारी है जो पूर्वकाल पीयूष ग्रंथि में विकास हार्मोन के अपर्याप्त स्राव की विशेषता है, जो मस्तिष्क के तल पर स्थित एक छोटी ग्रंथि है जो विभिन्न प्रकार के हार्मोन पैदा करती है। ग्रोथ हार्मोन पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा उत्पादित प्रोटीन है जो विकास और चयापचय को नियंत्रित करता है। जीएचडी के साथ वयस्क रोगियों को एक वैकल्पिक चिकित्सा के रूप में विकास हार्मोन प्राप्त कर सकते हैं।

सोग्रोया का सक्रिय दवा घटक सोमापसिटन है, जो मानव विकास हार्मोन (एचजीएच) का एक लंबे समय से अभिनय करने वाला एनालॉग है, जो प्रोटीन तकनीक का उपयोग करके लगभग 20 वर्षों तक इंसुलिन और जीएलपी-1 के आधे जीवन का विस्तार करने के लिए उपयोग किया गया है। सोमापसिटन को प्लाज्मा प्रोटीन एल्बुमिन (एल्बुमिन) के लिए अपनी बाध्यकारी बढ़ाने के लिए प्राकृतिक एचजीएच द्वारा संशोधित किया जाता है, जिससे यह एक सप्ताह के प्रशासन के लिए उपयुक्त हो जाता है। वर्तमान में, वयस्कों और बच्चों सहित विकास हार्मोन की कमी (जीएचडी) के इलाज के लिए सोमापसिटन विकसित किया जा रहा है।

वर्तमान में उपलब्ध विकास हार्मोन दवाओं को हर दिन कम से कम इंजेक्शन दिया जाना चाहिए, जो रोगियों और उनके देखभाल करने वालों के लिए काफी उपचार बोझ हो सकता है। कई वर्षों के लिए दैनिक इंजेक्शन की थकान उपचार के पालन पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती है, जिससे उपचार के परिणाम बदतर हो सकते हैं। लंबे समय से अभिनय चिकित्सा एक सप्ताह में एक बार एक बड़ा सुधार मतलब होगा, और बेहतर उपचार के परिणाम उपचार के अनुपालन में सुधार के द्वारा प्राप्त किया जा सकता है ।

सोग्रोया का मूल्यांकन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में किया गया था। परीक्षण GHD के साथ ३०० रोगियों को नामांकित जो विकास हार्मोन थेरेपी प्राप्त नहीं किया था या अंय विकास हार्मोन की तैयारी का उपयोग कर बंद कर दिया अध्ययन से कम से तीन महीने पहले । परीक्षण में, रोगियों को बेतरतीब ढंग से सोग्रॉय, एक साप्ताहिक प्लेसबो (अप्रभावी उपचार), या नॉर्डिट्रोपिन (सोमाट्रोपिन, एफडीए-अनुमोदित विकास हार्मोन उत्पाद, एक नोवो नॉर्डडिस्क उत्पाद) का एक दैनिक इंजेक्शन प्राप्त करने के लिए सौंपा गया था। सोग्रोया की प्रभावशीलता ट्रंक फैट में प्रतिशत परिवर्तन से निर्धारित होती है, जो शरीर के ट्रंक या केंद्रीय क्षेत्र में जमा होती है। यह विकास हार्मोन द्वारा विनियमित है और गंभीर चिकित्सा समस्याओं के साथ जुड़ा हो सकता है।

परिणामों से पता चला है कि ३४ सप्ताह के उपचार की अवधि के अंत में, सोग्रोया समूह में रोगियों को ट्रंक फैट में औसतन १.०६% की कमी मिली, जबकि प्लेसबो समूह में उन लोगों में ०.४७% की वृद्धि हुई और एक बार दैनिक Norditropin समूह २.२३% की कमी आई । एक बार साप्ताहिक सोग्रोया समूह और एक बार-एक दिन के नॉर्डिट्रोपिन समूह में रोगियों को अन्य नैदानिक अंत बिंदुओं में इसी तरह के सुधार हुए थे।

परीक्षण में, सोग्रोया के सबसे आम दुष्प्रभाव शामिल हैं: पीठ दर्द, जोड़ों में दर्द, अपच, नींद में गड़बड़ी, चक्कर आना, टॉन्सिलाइटिस, हाथ या पैरों में सूजन, उल्टी, अधिवृक्क अपर्याप्तता, उच्च रक्तचाप, रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकिनेज़ (एंजाइमों का एक प्रकार) गेन, वजन और एनीमिया।