अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) के उपचार में अवरोधक ड्यूक्रावासिटिनिब प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट चरण 2 का अध्ययन विफल!

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (बीएमएस) ने हाल ही में घोषणा की थी कि मध्यम से गंभीर अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) के इलाज के लिए नई विरोधी भड़काऊ दवा ड्यूक्रावासिटिनिब (बीएमएस-986165) और प्लेसबो का मूल्यांकन करने वाला चरण 2 लैटिस-यूसी अध्ययन प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता है। (12 वां) साप्ताहिक नैदानिक ​​​​छूट), और माध्यमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु तक नहीं पहुंचा। इस अध्ययन में, ड्यूक्रावासिटिनिब की सुरक्षा सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया पर पहले बताए गए अध्ययनों के अनुरूप थी, और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया था।

कंपनी LATTICE-UC अध्ययन डेटा की एक व्यापक समीक्षा पूरी करेगी और चरण 2 IM011-127 परीक्षण (एक उच्च खुराक सहित) में UC के उपचार में ड्यूकेविटिनिब की क्षमता का मूल्यांकन करना जारी रखेगी।

Deucravacitinib एक प्रथम श्रेणी, मौखिक, चयनात्मक tyrosine kinase 2 (TYK2) अवरोधक है, जिसमें IL-12, IL-23 और टाइप 1 इंटरफेरॉन मार्ग को बाधित करने का एक अनूठा तंत्र है। यह दवा विभिन्न प्रतिरक्षा-मध्यस्थ रोगों के उपचार के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान में मूल्यांकन की जाने वाली पहली और एकमात्र TYK2 अवरोधक है।

समित हिरावत, एमडी, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा: [जीजी] उद्धरण; सोरायसिस के इलाज के लिए Deucravacitinib एक अत्यधिक प्रभावी, प्रथम श्रेणी में मौखिक चयनात्मक TYK2 अवरोधक साबित हुआ है। वर्तमान में हम तीसरे चरण का परीक्षण कर रहे हैं। Psoriatic गठिया के उपचार में deucavitinib की क्षमता का अन्वेषण करें। हालांकि हमने चरण 2 लैटिस-यूसी अध्ययन में अवधारणा का सबूत हासिल नहीं किया, हम सूजन आंत्र रोगों (यूसी और क्रोहन रोग [सीडी] सहित) और सोराटिक गठिया, ल्यूपस और अन्य में नैदानिक ​​​​परियोजनाओं में ड्यूकेविटिनिब को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। प्रतिरक्षा-मध्यस्थता रोग। ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब ने LATTICE-UC नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने वाले रोगियों और शोधकर्ताओं को धन्यवाद दिया। [जीजी] उद्धरण;

ड्यूक्रावासिटिनिब रासायनिक संरचना

Deucravacitinib ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब द्वारा विकसित एक नया मौखिक चयनात्मक TYK2 अवरोधक है। इसमें कार्रवाई का एक अनूठा तंत्र है जो अन्य किनेज अवरोधकों से अलग है। TYK2 एक इंट्रासेल्युलर सिग्नल काइनेज है जो IL-23, IL-12 और टाइप I IFN के सिग्नल ट्रांसडक्शन की मध्यस्थता करता है। ये साइटोकिन्स प्राकृतिक साइटोकिन्स हैं जो सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल हैं।

वर्तमान में, सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया, ल्यूपस और सूजन आंत्र रोग सहित प्रतिरक्षा-मध्यस्थ रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार के लिए ड्यूक्रावासिटिनिब का मूल्यांकन किया जा रहा है। एक फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च संगठन, इवैल्युएटफार्मा ने इस साल की शुरुआत में एक रिपोर्ट जारी की जिसमें भविष्यवाणी की गई थी कि 2026 में ड्यूक्रावासिटिनिब की बिक्री 2.21 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच जाएगी।

इस साल के अप्रैल में, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब ने 2021 अमेरिकन एकेडमी ऑफ डर्मेटोलॉजी वर्चुअल कॉन्फ्रेंस एक्सपीरियंस (AAD VMX) में दो प्रमुख चरण 3 अध्ययनों (POETYK PSO-1, POETYK PSO-2) के सकारात्मक परिणाम की घोषणा की।

परिणामों से पता चला कि दो अध्ययन सामान्य प्राथमिक और माध्यमिक समापन बिंदुओं पर पहुंच गए: यह पुष्टि की गई कि ड्यूक्रावासिटिनिब (6 मिलीग्राम, दिन में एक बार) में प्लेसबो और ओटेज़ला (एप्रेमिलास्ट, 30 मिलीग्राम, दिन में दो बार) की तुलना में महत्वपूर्ण प्रभावकारिता और श्रेष्ठता है। सोरायसिस क्षेत्र और गंभीरता सूचकांक वाले रोगियों का एक उच्च प्रतिशत, बेसलाइन (PASI75) से कम से कम 75% सुधार, सप्ताह 16 में प्लेसबो और ओटेज़ला की तुलना में, त्वचा के घावों के लिए स्थैतिक चिकित्सक समग्र मूल्यांकन (sPGA) स्कोर पूर्ण निकासी या लगभग पूर्ण निकासी (sPGA) 0/1), ओटेज़ला की तुलना में, रोगियों का एक उच्च अनुपात सप्ताह 24 में PASI75 और sPGA 0/1 तक पहुंच गया और सप्ताह 52 तक बनाए रखा गया। इस अध्ययन में, ड्यूक्रावासिटिनिब सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था।