Kynmobi (apomorphine HCl) ने अमेरिका में लॉन्च किया: 15 मिनट काम करने के लिए, ऑफ इवेंट्स के लिए केवल ऑन-डिमांड सबलिंगुअल थेरेपी!

जापान के सुमितोमो फार्मास्यूटिकल्स के एक अमेरिकी सहायक सनोवियन फार्मास्युटिकल्स ने हाल ही में अमेरिकी बाजार में Kynmobi (एपोमोर्फिन एचसीएल) की सब्बलिंगुअल फिल्म शुरू करने की घोषणा की। पार्किंसन जीजी की बीमारी (पीडी) के रोगियों के लिए एफडीए द्वारा मई 2020 में दवा को मंजूरी दी गई थी।

Kynmobi apomorphine का एक नया फिल्म निर्माण है, जो एक डोपामाइन D2 रिसेप्टर एगोनिस्ट है, जिसे ऑफ इवेंट्स के लिए आपातकालीन चिकित्सा के रूप में उपयोग किया जाता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित खुराक रूप एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन है। Kynmobi एक सब्लिंगुअल फिल्म है जिसे जीभ के नीचे भंग किया जा सकता है। दवा को साधारण अधीनस्थ प्रशासन द्वारा प्रशासित किया जा सकता है ताकि पीडी रोगियों को उनके ऑफ लक्षणों को आवश्यकतानुसार सुधारने में मदद मिल सके।

गौरतलब है कि पार्किंसन जीजी की बीमारी ऑफ इवेंट्स का तेजी से ऑन-डिमांड ट्रीटमेंट करने वाली काइनमोबी पहली और एकमात्र सबलिंगुअल थेरेपी है, जिसे दिन में 5 बार तक इस्तेमाल किया जा सकता है। तीसरे चरण के अध्ययन में, किनोमी के साथ इलाज किए गए रोगियों ने प्लेसीबो की तुलना में 30 मिनट के भीतर मोटर लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।

पार्किंसन जीजी की बीमारी (पीडी) एक पुरानी न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी है जिसमें डोपामाइन-उत्पादक कोशिकाएं खो जाती हैं। यह भविष्यवाणी की गई है कि 2030 तक, संयुक्त राज्य में पीडी रोगियों की कुल संख्या 1.2 मिलियन तक पहुंच जाएगी। निदान के बाद 4-6 वर्षों के भीतर, बीमारी की गंभीरता की परवाह किए बिना, 60% तक पीडी रोगियों को एक ऑफ इवेंट का अनुभव होगा।

एक ऑफ ईवेंट पार्किंसन जीजी के रोग के लक्षणों को फिर से प्रकट करने या बिगड़ने की स्थिति है, जो रोग को नियंत्रित करने के लिए मौखिक लेवोडोपा / कार्बिडोपा की स्थिति में है। इसकी कुछ विशेषताओं में कंपन, कठोरता, धीमी गति या अन्य लक्षण शामिल हैं। ये विनाशकारी घटनाएं तब हो सकती हैं जब आप सुबह उठते हैं और दिन भर जारी रहते हैं। ऑफ इवेंट्स पार्किंसंस जीजी की बीमारी का एक आम और चुनौतीपूर्ण हिस्सा है, और इसकी शुरुआत की अप्रत्याशितता पार्किंसंस जीजी के रोग रोगियों और उनके देखभाल करने वालों के दैनिक जीवन के लिए बड़ी चुनौती और क्षति का कारण होगी।

Sunovion के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी थॉमस गिब्स ने कहा: जीजी उद्धरण; पीडी के मरीज दिन में कई बार ऑफ इवेंट्स के कारण होने वाली गड़बड़ियों से निपट सकते हैं, जिससे मोटर फ़ंक्शन कम हो सकते हैं और दैनिक गतिविधियों को चुनौती दे सकते हैं। ऑफ इवेंट सरल कार्य कर सकते हैं (जैसे सुबह में ड्रेसिंग) पूरा करना लगभग असंभव है। हमें खुशी है कि पीडी रोगी, उनके देखभाल करने वाले और डॉक्टर अब इन दुर्बल अंतःविषय एपिसोड को नियंत्रित करने के लिए Kynmobi का उपयोग कर सकते हैं। जीजी उद्धरण;

द लैंसेट न्यूरोलॉजी में प्रकाशित तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों से पता चला कि उपचार के 12 वें सप्ताह में, पार्किंसन जीजी के रोग के रोगियों में Kynmobi लेने के 30 मिनट बाद मोटर लक्षणों में काफी सुधार हुआ था। प्लेसबो की तुलना में, मूवमेंट डिसऑर्डर के लिए इंटरनेशनल सोसाइटी ने एकीकृत किया पार्किंसन जीजी के रोग रेटिंग स्केल (एमडीएस-यूपीडीआरएस) (मोटर फ़ंक्शन टेस्ट) के तीसरे भाग का स्कोर 7.6 अंक की औसत से कम हो गया। प्रशासन के 15 मिनट बाद, नैदानिक ​​लक्षणों में सुधार शुरू हुआ। इसके अलावा, प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में, Kynmobi उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में 30 मिनट के भीतर पूर्ण छूट का काफी अधिक प्रतिशत था। अध्ययन में, कनिमोबी को अच्छी तरह से सहन किया गया था, और उपचार के कारण होने वाली सबसे आम तौर पर प्रतिकूल घटनाओं (प्लेसबो की तुलना में 5% से अधिक रोगियों में होने वाली घटना) में मतली, ऑरोफरीन्जियल प्रतिक्रियाओं, उनींदापन, चक्कर आना शामिल थे।

वर्तमान में, Kynmobi को&टर्न ऑफ ऑफ़&के सभी प्रकार के ऑन-डिमांड उपचार के लिए एक तेजी से अभिनय करने वाली दवा के रूप में विकसित किया जा रहा है; सुबह की घटनाओं, सुबह की घटनाओं, अप्रत्याशित ऑफ घटनाओं और एंड-डोज़ ऑफ घटनाओं सहित। Kynmobi&की सब्लिंगुअल प्रशासन विधि न केवल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के कारण होने वाली विभिन्न समस्याओं को हल करती है, बल्कि&उद्धरण को भी स्थिर करती है;" पार्किंसंस जीजी के रोग के लक्षण अधिक तेज़ी से होते हैं, और इसकी सुरक्षा में बहुत सुधार होता है।

पीडी रोगियों (चित्र स्रोत: dovehomecare.com)

पार्किंसंस रोग के उपचार में, हाल के वर्षों में विपणन के लिए कई दवाओं को मंजूरी दी गई है, जिनमें शामिल हैं: (1) एकॉर्डा के ड्रग-डिवाइस इनब्रीजा, जो आंतरायिक जीजी उद्धरण के लिए उपयोग किया जाता है; PD रोगियों में होने वाली घटनाओं में कार्बिडोपा / लेवोडोपा उपचार सेक्स थेरेपी प्राप्त होता है, यह पहला साँस लीवोडोपा उत्पाद है, जिसे रोगी&के हाथ से संचालित ऑपरेशन द्वारा संचालित किया जाता है। (2) काइलिन कॉनकॉर्ड के नौरिंज (आइसट्रैडफाइलाइन टैबलेट), लेवोडोपा / कार्बिडोपा की एक ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में, एक ऑफ इवेंट से गुजर रहे पीडी वयस्क रोगियों के लिए उपयोग किया जाता है। एफडीए द्वारा उत्पाद को अस्वीकार कर दिया गया और आखिरकार मंजूरी दे दी गई। यह ग्यारह साल तक चला। (3) Eisai / Meiji की Xadago / Equfina (safinamide), जो कि चयनात्मक MAO-B अवरोधक का एक नया प्रकार है, जिसका उपयोग पार्किंसंस रोग के रोगियों के लिए किया जाता है, जिन्हें क्यूरेटिव इफ़ेक्ट में सुधार के लिए लीवोडेक्टा नामक दवा से उपचारित किया जाता है। (४) न्यूरोकाइरन बायोसाइंसेस कंपनी ओन्निजेनिस (ओपिकापोन), जो एक नया, एक बार का दिन है, ओरल सेलेक्टिव कैटेचोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज (COMT) इनहिबिटर है जो लेवोडोपा / कार्बिडोपा के रूप में पार्किंसंस रोग के रोगियों का इलाज करने के लिए एक सहायक चिकित्सा का अनुभव कर रहा है। आंदोलन में उतार-चढ़ाव (ऑफ इवेंट)।

यह उल्लेखनीय है कि Ongentys पहला और एकमात्र स्वीकृत दैनिक-दैनिक COMT अवरोधक है और लेवोडोपा / कार्बिडोपा की प्रभावकारिता को लम्बा खींचने के लिए एक नई उपचार योजना प्रदान करेगा।

जनवरी 2018 में, Fosun Pharma ने BIAL से चीनी बाजार में Ongentys (opicapone) के अनन्य अधिकार 18 मिलियन अमरीकी डालर में प्राप्त किए। घरेलू शोध के अनुसार, मेरे देश में 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में पार्किंसन जीजी की बीमारी का व्यापक प्रचलन लगभग 100,000 मामलों में प्रति वर्ष लगभग 1700 प्रति 100,000 है।