फाइजर और गिलियड ने एक बहु-वर्षीय समझौते पर हस्ताक्षर किए: अमेरिकी कारखाने में रेडिक्सिविर का उत्पादन और आपूर्ति करने के लिए!

गिलियड साइंसेज (गिलियड साइंसेज) की एंटीवायरल ड्रग रेमेडिसविर एक संभावित सीओवीआईडी ​​-19 दवा है, जिस पर उच्च ध्यान दिया जाता है। इस साल की शुरुआत में, दवा को गंभीर COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए US FDA द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रदान किया गया था। इसके अलावा, इस साल मई के बाद से, COVID-19 रोगियों के उपचार के लिए रेमेडीसविर (व्यापार नाम: Veklury®) को दुनिया भर के कई देशों में अनुमोदित किया गया है।

हालांकि, इस साल जुलाई की शुरुआत में, अमेरिकी सरकार ने गिलियड के साथ एक खरीद समझौते पर हस्ताक्षर किए, जिसने लगभग तीन महीने (जुलाई, अगस्त, सितंबर) के लिए रेमेडिसवियर की पूरी आपूर्ति को खरीद लिया। इसका मतलब है कि कम से कम इन तीन महीनों के लिए, यूनाइटेड किंगडम, यूरोपीय संघ और अन्य देश रेमेडिसविर की खरीद नहीं कर पाएंगे और लगभग जीजी उद्धरण की शर्मनाक स्थिति का सामना करेंगे;

हालाँकि, यह दुविधा एक बदलाव की शुरुआत करने की उम्मीद है। हाल ही में, फाइजर ने घोषणा की कि इसने रेमेडीविर का निर्माण और आपूर्ति करने के लिए गिलियड के साथ एक बहु-वर्षीय समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। कई बाहरी विनिर्माण संगठनों में से एक के रूप में, फाइजर Redecive&की आपूर्ति के विस्तार का समर्थन करेगा।

समझौते की शर्तों के अनुसार, Pfizer कंपनी McGherson, कैनसस में&के प्लांट में अनुबंध विनिर्माण सेवाएं प्रदान करेगी, गिल्ड के लिए रेमेडिसविर का उत्पादन और आपूर्ति करेगी।

इस वर्ष के मार्च में, फाइजर ने एक पाँच-सूत्रीय योजना शुरू की, जिसमें नवाचार पारिस्थितिकी तंत्र के सभी सदस्यों से-बड़ी दवा कंपनियों से लेकर छोटी बायोटेक कंपनियों तक, सरकारी एजेंसियों से लेकर शैक्षणिक संस्थानों तक-एक साथ मिलकर भयानक COVID से निपटने के लिए काम करना था। 19 संकट।

फाइजर के चेयरमैन और सीईओ अल्बर्ट बूरा ने कहा: “यह शुरू से ही स्पष्ट था कि कोई भी कंपनी या नवाचार COVID-19 संकट को समाप्त नहीं कर सकता है। फाइजर और गिलियड के बीच समझौता यह है कि नवाचार पारिस्थितिकी तंत्र के सदस्य चिकित्सा समाधान प्रदान करने के लिए सहयोग करते हैं। इसका एक उत्कृष्ट उदाहरण है। अकेले रहने के बजाय गर्म रहने के लिए एक साथ रहना अधिक शक्तिशाली है। टीके, जैविक उत्पादों और बाँझ इंजेक्टेबल उत्पादों के सबसे बड़े निर्माताओं में से एक के रूप में, हम इस महामारी बीमारी से लड़ने में मदद करने के लिए अपनी विशेषज्ञता और बुनियादी ढांचा प्रदान करने के लिए भाग्यशाली हैं। इस भावना में, हम खुश हैं कि गिलियड हमारी उत्पादन क्षमता का उपयोग इस दवा को रोगियों को जल्द से जल्द आपूर्ति करने में मदद करेगा। जीजी उद्धरण;

Veklury (Radixivir) एक न्यूक्लियोटाइड एनालॉग है जिसमें इन विट्रो और पशु मॉडल में विभिन्न प्रकार के उभरते रोगजनकों के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीवायरल गतिविधि होती है। COVID-19 के उपचार में Redecivir की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए वर्तमान में कई वैश्विक चरण III नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं। वर्तमान सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के संदर्भ में, और उपलब्ध नैदानिक ​​आंकड़ों के आधार पर, गंभीर COVID के उपचार के लिए जापान, ताइवान, भारत, सिंगापुर, संयुक्त अरब अमीरात, यूरोपीय संघ, ऑस्ट्रेलिया और अन्य देशों में रेमेड्सविर को मंजूरी दी गई है। 19 रोगी। इन क्षेत्रों के बाहर, रेमडीसविर अभी भी एक अनपेक्षित जांच दवा है।

संयुक्त राज्य में, रेमेडीसविर को संदिग्ध या पुष्टि किए गए SARS-CoV-2 संक्रमण और गंभीर COVID-19 रोग के रोगियों के उपचार के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) प्रदान किया गया है। SARS-CoV-2। गंभीर बीमारी के रूप में परिभाषित किया गया है: इनडोर वायु स्थितियों में, रोगी&की ऑक्सीजन संतृप्ति (SpO2) need94%, या ऑक्सीजन समर्थन की आवश्यकता होती है, या यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है, या एक्स्ट्राकोर्पोरियल फेफड़ों की झिल्ली ऑक्सीकरण (ECMO) प्राप्त करने की आवश्यकता होती है। रेमेडिसविर को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाना चाहिए, और दवा अस्पताल में भर्ती वयस्कों और बच्चों के लिए अधिकृत है जो नैदानिक ​​अंतःशिरा इंजेक्शन प्राप्त कर सकते हैं।

10 जुलाई को, गिलियड ने 23 वें अंतर्राष्ट्रीय एड्स सम्मेलन (एड्स 2020: वर्चुअल) कोविदविर द्वारा COVID-19 के उपचार पर अधिक डेटा की घोषणा की, COVID-19 ऑनलाइन सम्मेलन, इसके मौजूदा उपचार प्रभाव अनुभूति में जोड़ रहा है। इन आंकड़ों में SIMPLE चरण III गंभीर बीमारी परीक्षण और वास्तविक दुनिया COVID-19 गंभीर रूप से बीमार समीक्षा कोहर्ट का तुलनात्मक विश्लेषण शामिल है। इस विश्लेषण में, रेमेडिसविर तेजी से क्लिनिकल रिकवरी और मानक देखभाल की तुलना में मृत्यु के जोखिम में 62% की कमी से जुड़ा था। यह एक महत्वपूर्ण खोज है जिसकी भावी नैदानिक ​​परीक्षणों में पुष्टि की जानी चाहिए।

SIMPLE चरण III के गहन परीक्षण में एक अलग उपसमूह विश्लेषण (संयुक्त राज्य अमेरिका में विभिन्न जातियों और जातीयताओं के रोगियों के उपसमूह में सुरक्षा और प्रभावकारिता के मूल्यांकन सहित) में पाया गया कि इस परीक्षण में, आमतौर पर नस्ल या जातीयता द्वारा रेमेडिसवियर उपचार की अनदेखी की जाती है। समग्र रोगी आबादी में प्राप्त नैदानिक ​​परिणामों के समान है।

बैठक में, गिलियड ने कंपनी जीजी की सहानुभूतिपूर्ण दवा परियोजना की नवीनतम विश्लेषण रिपोर्ट भी जारी की। रिपोर्ट से पता चला कि विभिन्न रोग गंभीरता के साथ 83% बाल रोगी (n=77) और 92% गर्भवती महिलाएं और गर्भवती महिलाएं (n=86) ठीक हो सकती हैं। इन समूहों में, Redecive का कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला। व्यक्तिगत रोगियों में प्राप्त परिणामों को और अधिक समझने के लिए, गिलियड ने हाल ही में 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों में नवजात शिशुओं से बच्चों में रेमेडिसविर की सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक वैश्विक ओपन-लेबल चरण 2/3 परीक्षण शुरू करने की घोषणा की है। फार्माकोकाइनेटिक्स। गिलियड गर्भवती महिलाओं के लिए एक सहकारी परीक्षण भी कर रही है।

गिल्ड साइंसेज के ग्लोबल चीफ मेडिकल ऑफिसर, एमडी, मरदाद पारसी ने कहा: जीजी कोटे; हम रेमेडीसविर की पूरी उपयोगिता के अपने ज्ञान का विस्तार करने के लिए कड़ी मेहनत कर रहे हैं। जारी महामारी के जवाब में, हम जल्द से जल्द अनुसंधान समुदाय के साथ डेटा साझा कर रहे हैं। , रीमेड्सवियर पर पारदर्शी और समय पर अपडेट प्रदान करने का लक्ष्य रखता है। उपन्यास कोरोनोवायरस निमोनिया पर ऑनलाइन सम्मेलन में जारी किए गए आंकड़ों से विशिष्ट रोगी समूहों में रीमेडिसविर के उपयोग का पता चलता है, जिनमें संक्रमण के लिए अधिक संवेदनशील लोग हो सकते हैं। नए कोरोनोवायरस निमोनिया के साथ-साथ विशेष रूप से कमजोर बच्चों, गर्भवती महिलाओं सहित। और गर्भवती महिलाओं। जीजी उद्धरण;