बीएमएस प्रतिरक्षा संयोजन Opdivo + Yervoy पहली पंक्ति चरण के उपचार तीसरे चिकित्सकीय काफी लंबे समय तक समग्र अस्तित्व!

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (बीएमएस) ने हाल ही में एंटी-पीडी-1 थेरेपी Opdivo (जेनेरिक नाम: nivolumab, की पहली पंक्ति के मूल्यांकन की घोषणा की, निवोलुम्ब) और एंटी-सीटीएलए-4 थेरेपी यरवॉय (ipilimumab, ipilimumab) प्रमुख चरण III चेकमेट-743 अध्ययन घातक प्लीड्यूरल मेसोथेलियोमा (एमपीएम) के उपचार में समग्र अस्तित्व (ओएस) के प्राथमिक अंत बिंदु पर पहुंच गया।

चेकमेट-743 एक ओपन-लेबल, मल्टी-सेंटर, यादृच्छिक चरण III नैदानिक परीक्षण है जो Opdivo + Yervoy दोहरी इम्यूनोथेरेपी एमपीएम के दोहरी इम्यूनोथेरेपी पहली पंक्ति के उपचार की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है, और कीमोथेरेपी (pemeterxed + cisplatin या कार्बोप्लेटिन) के साथ संयुक्त है तुलना करें। इस अध्ययन में, Opdivo हर दो सप्ताह में 3 मिलीग्राम/किलो दिया गया था, और Yervoy हर छह सप्ताह में 1 मिलीग्राम/किलो दिया गया था । अध्ययन का प्राथमिक अंत बिंदु समग्र अस्तित्व (ओएस) है। माध्यमिक अंत बिंदुओं में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर), रोग नियंत्रण दर (डीसीआर), प्रगति मुक्त अस्तित्व (पीएफएस), और पीडी-एल1 अभिव्यक्ति स्तरों के आधार पर परिणाम उपाय शामिल हैं।

परिणामों से पता चला है कि स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (आईडीएमसी) द्वारा किए गए एक पूर्व-निर्दिष्ट अंतरिम विश्लेषण के अनुसार, Opdivo + Yervoy का संयोजन कीमोथेरेपी (pemeterxed + सिस्प्लैटिन या कार्बोप्लैटिन) सांख्यिकीय महत्व और नैदानिक महत्व की तुलना में काफी लंबे समय तक ओएस । इस परीक्षण में मनाए गए Opdivo + Yervoy संयोजन की सुरक्षा संयोजन की ज्ञात सुरक्षा के अनुरूप है।

अध्ययन के विस्तृत आंकड़ों की घोषणा भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में की जाएगी और नियामक एजेंसियों के साथ चर्चा की जाएगी ।

घातक प्लीड्यूरल मेसोथेलियोमा (एमपीएम) एक दुर्लभ, अत्यधिक आक्रामक ट्यूमर है जो फेफड़ों की परत में बनता है। बीमारी का सबसे आम कारण एस्बेस्टस के संपर्क में है। एमपीएम के निदान में अक्सर देरी होती है, और अधिकांश रोगियों को उपचार के समय पहले से ही उन्नत या मेटास्टैटिक रोग में किया जाता है, और पूर्वानुमान आमतौर पर खराब होता है: उन्नत या मेटास्टैटिक एमपीएम वाले रोगियों में, जिनका पहले इलाज नहीं किया गया है, औसत अस्तित्व है<1 year,="" 5="" years="" the="" survival="" rate="" is="" about="">

एमपीएम एक विनाशकारी बीमारी है, और पिछले एक दशक में उपचार की प्रगति बहुत सीमित रही है । चेकमेट-743 परीक्षण से सकारात्मक शीर्ष पंक्ति के परिणाम एमपीएम के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए Opdivo + Yervoy संयोजन आहार की क्षमता का प्रदर्शन करते हैं, और कई ट्यूमर प्रकारों में पाए जाने वाले इस दोहरी इम्यूनोथेरेपी संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का एक और उदाहरण हैं।

Opdivo और Yervoy दोनों ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी (आईओ) हैं । प्रतिरक्षा प्रणाली में विभिन्न नियामक तत्वों को लक्षित करके, ट्यूमर से लड़ने के लिए शरीर की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग किया जाता है। Opdivo पीडी-1/पीडी-L1 मार्ग और Yervoy लक्ष्यों को लक्षित करता है । ब्लॉक सीटीएलए-4। वर्तमान में, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब विभिन्न प्रकार के ट्यूमर के उपचार के लिए Opdivo + यरवॉय प्रतिरक्षा संयोजन विकसित कर रहा है।

Opdivo + Yervoy अमेरिकी एफडीए द्वारा अनुमोदित एकमात्र दोहरी इम्यूनोथेरेपी है। इस चिकित्सा में एक संभावित सहक्रियात्मक तंत्र है और 2 अलग-अलग प्रतिरक्षा चौकियों (पीडी-1 और सीटीएलए-4) को लक्षित करता है और पूरक तरीके से कार्य करता है। . अमेरिका में 4 प्रकार के कैंसर (मेलानोमा, रेनल सेल कार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा) के इलाज के लिए एफडीए ने Opdivo + यरवॉय कॉम्बिनेशन को मंजूरी दे दी है।

वर्तमान में, Opdivo + Yervoy संयोजन के दो अनुपूरक जैविक उत्पाद लाइसेंस आवेदन (SBLA) एफडीए द्वारा प्राथमिकता की समीक्षा के दौर से गुजर रहे हैं, सहित: (1) Opdivo + Yervoy संयोजन मेटास्टैटिक या आवर्ती गैर छोटे गैर EGFR या ALK जीनोम ट्यूमर विरूपण सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के साथ रोगियों के लिए विरूपण के पहली पंक्ति उपचार, इस sBLA के लिए पर्चे दवा उपयोगकर्ता शुल्क विधि (PDUFA) की लक्ष्य तिथि इस साल 15 मई है; या फिर गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) रोगियों को फिर से चलाया जाए, इस SBLA के लिए PDUFA लक्ष्य तिथि इस साल 6 अगस्त है ।