वाकिक्स® (पिटोलिसेंट) ने एक मार्केटिंग एप्लिकेशन प्रस्तुत किया: नार्कोलेप्सी का उपचार, यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में सूचीबद्ध किया गया है!

RareStone समूह ने हाल ही में घोषणा की कि वह के साथ या बिना नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के लिए वाकिक्स® (pitolisant) के लिए एक नया दवा आवेदन (एनडीए) प्रस्तुत किया है । वाकिक्स® चीन में नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए अनुमोदित पहली चिकित्सीय दवा बनने की उम्मीद है ।

वयस्क नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन के लिए वाकिक्स® को मंजूरी दी गई है । दवा के मामले में, दवा मौखिक रूप से प्रशासित की जाती है, जब आप जागते हैं तो हर सुबह एक बार।

नार्कोलेप्सी विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त दुर्लभ बीमारियों में से एक है। यह एक गंभीर पुरानी बीमारी है जो अत्यधिक दिन की तंद्रा (EDS) की विशेषता है, जिसमें या बिना कैटाप्लेक्सी होती है। वर्तमान में, मेरे देश में ७००,००० से अधिक नार्कोलेप्सी रोगी हैं, और नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए कोई दवाओं को मंजूरी नहीं दी गई है । नार्कोलेप्सी के इलाज में डॉक्टरों के पास बहुत सीमित विकल्प हैं। कई मरीज इस बीमारी से त्रस्त हो चुके हैं। इस बीमारी के इलाज के लिए एक विशाल अपूरित चिकित्सा की जरूरत है।

लैंग्यू समूह के मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी और लैंगहुआ फार्मास्यूटिकल अमेरिका के अध्यक्ष मेलिसा ब्रैडफोर्ड-कलुग ने कहा: "हमें बहुत प्रसन्नता है कि वाकिक्स® का नया ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) एनएमपीए को प्रस्तुत किया गया है । इस कार्रवाई ने लैंग्यू ग्रुप को दूर कर दिया है । बहुत जरूरी उत्पादों की शुरूआत एक कदम करीब है । २०२० की चौथी तिमाही में बायोप्रोजेट के साथ घोषित साझेदारी के माध्यम से, लैंग्यू समूह ने चीन में वाकिक्स® के व्यावसायीकरण और विकास का अनन्य अधिकार प्राप्त किया है ।

नार्कोलेप्सी (नार्कोलेप्सी) एक पुरानी, गंभीर और अस्थिर नींद-जगा राज्य न्यूरोलॉजिकल विकार है। यह भी एक दुर्लभ बीमारी है, जिसमें प्रति १००,० आबादी पर लगभग 25-50 लोगों की घटना है । . रोग मुख्य रूप से किशोरों और युवा लोगों में होता है, आमतौर पर 5 साल की उम्र में शुरुआत, जिनमें से अधिकांश 10-25 साल पुराने हैं। नार्कोलेप्सी मुख्य रूप से उनींदापन, कैटाप्लेक्सी और रात की नींद में गड़बड़ी के रूप में प्रकट होता है, जैसे बिस्तर पर जाने से पहले मतिभ्रम और नींद पक्षाघात, जो रोगियों को गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है। नार्कोलेप्सी एक विशाल व्यक्तिगत और सामाजिक आर्थिक बोझ भी लाता है, जो आमतौर पर शिक्षा और रोजगार की समस्याओं में प्रकट होता है, जैसे खराब अकादमिक प्रदर्शन, अनुपस्थिति और बेरोजगारी, साथ ही पारस्परिक संबंधों और मानसिक स्वास्थ्य को नुकसान ।

वाकिक्स® का सक्रिय घटक पिटोलिसेंट है, जो एक चयनात्मक हिस्टामाइन 3 (एच 3) रिसेप्टर विरोधी/व्युत्क्रम एगोनिस्ट है जो हिस्टामिनेर्गिक न्यूरॉन्स की गतिविधि को बढ़ाकर मस्तिष्क में हिस्टामिनर्जिक न्यूरोट्रांसमीटर हिस्टामाइन की गतिविधि को बढ़ाता है। संश्लेषण और रिहाई, रोगी की संयम और सतर्कता में सुधार।

वाकिक्स® को मार्च 2016 और अगस्त 2019 में यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में कैटाप्लेक्सी के साथ या बिना नार्कोलेप्सी के उपचार के लिए विपणन अनुमोदन प्राप्त हुआ था, और यूएस एफडीए द्वारा 2020 सेक्स थेरेपी दवाओं में नार्कोलेप्सी में सफलता के रूप में मान्यता प्राप्त थी। वाकिक्स® को फ्रांसीसी कंपनी बायोप्रोजेट ने विकसित किया था। लैंग्यू समूह की सहायक कंपनी लैंगहुआ फार्मास्यूटिकल ने चीनी बाजार में व्यावसायीकरण अधिकार प्राप्त करने के लिए २०२० के अंत में बायोप्रोजेट के साथ आधिकारिक तौर पर एक अनुबंध पर हस्ताक्षर किए ।

लैंग्यू ग्रुप द्वारा जारी एक घोषणा के मुताबिक, इस साल 7 मई को वाकिक्स ® ने हैलन बोओ यिलिंग लाइफ क्वालिटी इंप्रूवमेंट सेंटर में पहला घरेलू नुस्खा जारी किया । बोओ लेचेंग पायनियर जोन की नीति लाभांश के लिए धन्यवाद, नार्कोलेप्सी के उपचार के लिए इस सफलता दवा ने मेरे देश में पहला नैदानिक अनुप्रयोग पूरा कर लिया है, जो चीन में नार्कोलेप्सी के रोगियों के लिए दुनिया के उन्नत स्तर के साथ नवीनतम उपचार योजना को सिंक्रोनाइज्ड ला रहा है।