मध्यम से गंभीर विज्ञापन के लिए मौखिक जेके अवरोधक रिनवोक मोनोथेरेपी का एबीवीई का पहला चरण III अध्ययन सफल रहा!

AbbVie ने हाल ही में एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) के लिए एक मौखिक JAK1 अवरोधक रिनवोक (upadacitinib) मोनोथेरेपी के एक चरण III नैदानिक अध्ययन (उपाय अप 1) के शीर्ष-लाइन परिणामों की घोषणा की। यह अध्ययन मध्यम से गंभीर विज्ञापन वाले किशोरों और वयस्कों में किया गया था । आंकड़ों से पता चला है कि Rinvoq (15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम एक बार दैनिक) उपचार के 16 सप्ताह में आम प्राथमिक अंत बिंदु तक पहुंच: क्षेत्र और एक्जिमा की गंभीरता सूचकांक में कम से ७५% (EASI75) का सुधार हुआ । सत्यापित एटोपिक डर्मेटाइटिस अन्वेषक का समग्र मूल्यांकन (आईजीए-एडी) स्कोर घाव (0/1) को पूरा या लगभग पूरा हटाने वाला था। इसके अलावा, रिनवोक की दो खुराक भी प्रभावी रूप से और जल्दी से खुजली कम हो गई। प्लेसबो के साथ तुलना में, 30mg खुराक पहली खुराक (2 दिन) के बाद एक दिन था, और 15mg खुराक दो दिन के बाद पहली खुराक (पहले 3 दिन) खुजली में चिकित्सकीय महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया था ।

उपाय अप 1 मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) के उपचार में Rinvoq का मूल्यांकन करने के लिए पहला प्रमुख चरण III अध्ययन है। इस अध्ययन में, 15 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम अपडासिटिनिब मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों ने त्वचा घाव निकासी में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। विशिष्ट डेटा इस प्रकार हैं: (1) उपचार के 16 वें सप्ताह में, रिनवोक 15 मिलीग्राम समूह और 30 मिलीग्राम समूह में 70% और 80% रोगी क्रमशः ईएएसआई 75 तक पहुंच गए, जबकि प्लेसबो समूह में 16% (पी<0.001). (2)="" at="" the="" 16th="" week="" of="" treatment,="" 48%="" and="" 62%="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" 15="" mg="" group="" and="" 30="" mg="" group="" achieved="" a="" viga-ad="" score="" of="" 0/1,="" compared="" with="" 8%="" in="" the="" placebo="" group=""><>

इसके अलावा, दोनों खुराक पर रोगियों खुजली से जल्दी राहत का अनुभव है, जो 16 वें सप्ताह तक जारी रखा । नैदानिक अर्थों में खुजली राहत को सबसे गंभीर खुजली संख्यात्मक रेटिंग पैमाने (एनआरएस) के सुधार के रूप में परिभाषित किया गया है। आंकड़ों से पता चला है कि उपचार के 16 वें सप्ताह में, प्लेसबो समूह की तुलना में 15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम समूहों में चिकित्सकीय रूप से बेहतर खुजली वाले रोगियों के अनुपात में काफी वृद्धि हुई (क्रमशः: 52%, 60%, 12, पी<0.001). it="" is="" particularly="" noteworthy="" that="" it="" was="" clinically="" significant="" to="" observe="" itching="" in="" the="" 30mg="" group="" one="" day="" after="" the="" first="" dose="" (day="" 2)="" and="" in="" the="" 15mg="" group="" two="" days="" after="" the="" first="" dose="" (day="" 3)="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" reduction="" (30mg="" vs="" placebo="12%" vs="" 4%,=""><0.001; 15mg="" vs="" placebo="16%" vs="" 3%,=""><>

रुनोवोक प्राप्त करने वाले रूमेटॉयड आर्थराइटिस (आरए) और सोरियाटिक गठिया (पीएसए) के रोगियों में देखी गई सुरक्षा की तुलना में, रिनवोक ने एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) के उपचार में एक नया सुरक्षा जोखिम नहीं देखा है। अध्ययन के पूर्ण परिणाम एक भविष्य के चिकित्सा संमेलन में घोषणा की जाएगी और एक सहकर्मी की समीक्षा की पत्रिका में प्रकाशित किया जाएगा ।

एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) एक आम, पुरानी, आवर्ती और भड़काऊ त्वचा रोग है जो खुजली और खरोंच के बार-बार चक्रों की विशेषता है, जिसके परिणामस्वरूप त्वचा में दर्द और टूटना होता है। यह अनुमान लगाया गया है कि 25% तक किशोर और 10% वयस्क अपने जीवन में किसी बिंदु पर विज्ञापन से प्रभावित होंगे। 20%-46% वयस्क विज्ञापन रोगियों को मध्यम से गंभीर बीमारी होगी। रोग के लक्षण रोगियों पर महत्वपूर्ण शारीरिक, मनोवैज्ञानिक और आर्थिक बोझ पैदा कर सकते हैं।

AbbVie के उपाध्यक्ष और अध्यक्ष माइकल सेवेरिनो ने कहा: "एटोपिक डर्मेटाइटिस वाले मरीज अक्सर क्रूर त्वचा और खुजली के लक्षणों से जूझते हैं, जिससे गंभीर रूप से चिकित्सा जरूरतें पूरी नहीं होतीं । हम इन परिणामों के बारे में उत्साहित हैं, जो बताते है कि एटोपिक त्वचा रोग के साथ रोगियों के लिए Rinvoq की चिकित्सीय क्षमता ।

माउंट सिनाई मेडिकल सेंटर में त्वचा विज्ञान और इम्यूनोलॉजी, इकाहान स्कूल ऑफ मेडिसिन के एमडी एम्मा गुटमैन यास्की ने कहा: "किशोर और वयस्क रोगी जो मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस के साथ आमतौर पर एक बड़ी बीमारी के बोझ से पीड़ित होते हैं, जो उनके दैनिक जीवन के सभी पहलुओं को प्रभावित कर सकते हैं । यह उत्साहजनक है कि upadacitinib प्राप्त रोगियों का एक उच्च प्रतिशत त्वचा के घावों को पूरा या लगभग पूरा हटाने हासिल किया है, और दवाओं की दोनों खुराक प्रभावी ढंग से और जल्दी खुजली कम किया जा सकता है ।

Rinvoq का सक्रिय दवा घटक upadacitinib है, जो एक मौखिक चयनात्मक और प्रतिवर्ती JAK1 अवरोधक की खोज की और AbbVie द्वारा विकसित किया गया है । इसे कई प्रतिरक्षा-मध्यस्थता भड़काऊ बीमारियों के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है। JAK1 एक काइनेज है जो विभिन्न भड़काऊ रोगों के रोगविज्ञान में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

अगस्त 2019 में, रिनवोक को मध्यम-से-गंभीर सक्रिय रूमेटॉयड गठिया (आरए) वाले वयस्कों के उपचार के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में दुनिया का पहला बैच प्राप्त हुआ, जिनके पास मेथोट्रेक्सेट (एमटीसीएक्स) के लिए अपर्याप्त या असहिष्णु प्रतिक्रिया है। दिसंबर 2019 में, रिनवोक को यूरोपीय संघ द्वारा मध्यम से गंभीर आरए वाले वयस्कों के उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी जो एक या एक से अधिक रोग-संशोधित एंटी-आमवाती दवाओं (डीएमआरडी) के लिए कम उत्तरदायी या असहिष्णु हैं। आरए में, रिनवोक की अनुमोदित खुराक 15 मिलीग्राम है।

वर्तमान में, रिनवोक सोरियाटिक गठिया (पीएसए), आरए, एक्सियल स्पॉन्डिलोआर्थराइटिस (एक्सएसपीए), क्रोन रोग (सीडी), एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी), अल्सर कोलाइटिस (यूसी), और सेलुलर धमनी (जीसीए) के चरण III नैदानिक अध्ययन चल रहे हैं।

अभी हाल ही में, AbbVie ने घोषणा की कि उसने सक्रिय पीएसए के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में Rinvoq (upadacitinib, 15 मिलीग्राम एक बार दैनिक) के लिए एक नया संकेत आवेदन प्रस्तुत किया है।

Rinvoq के व्यापार की संभावनाओं के बारे में उद्योग बहुत आशावादी है । दवा बाजार अनुसंधान संगठन मूल्यांकनफार्मा ने पहले एक रिपोर्ट जारी कर भविष्यवाणी की थी कि २०२४ में Rinvoq की वैश्विक बिक्री २,५७०,०००,००० अमेरिकी डॉलर तक पहुंच जाएगी, जिससे यह दुनिया की पांचवीं सबसे ज्यादा बिकने वाली एंटी-आमवाती दवा बन जाएगी ।