AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) संयुक्त राज्य अमेरिका में लॉन्च किया गया है: काम करने के लिए 15 मिनट, 6 घंटे तक चलने वाले!

AbbVie की एक सहायक कंपनी एलर्गन ने हाल ही में घोषणा की थी कि उसने अमेरिकी बाजार में एक नई नेत्र दवा Vuity (पिलोकार्पाइन, १.२५% आई ड्रॉप) लॉन्च की है, जिसका उपयोग प्रेस्बायोपिया के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे दृष्टि के पास उम्र से संबंधित धुंधली के रूप में भी जाना जाता है ।

प्रेस्बायोपिया का निदान एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा एक बुनियादी नेत्र परीक्षा के माध्यम से किया जा सकता है। यह बीमारी एक आम प्रगतिशील नेत्र रोग है जो आंखों की करीबी वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को कम करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, प्रेस्बायोपिया 128 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है, या वयस्क आबादी का लगभग आधा, आमतौर पर 40 से अधिक वयस्क।

अक्टूबर 2021 में, Vuity को अमेरिकी एफडीए द्वारा पहली और केवल आंखों की बूंदों के रूप में मंजूरी दी गई थी जो विशेष रूप से प्रेस्बायोपिया के इलाज के लिए डिज़ाइन की गई थी। Vuity एक बार दैनिक पर्चे आंख की बूंदें है कि दूरी दृष्टि को प्रभावित किए बिना निकट और मध्यम दृष्टि में सुधार कर सकते हैं । चरण 3 नैदानिक डेटा से पता चलता है कि Vuity आंख में डाले जाने के बाद 15 मिनट के भीतर प्रभावी हो सकता है, और प्रभाव 6 घंटे तक चल सकता है।

एलर्गन मेडिकल ट्रीटमेंट के वरिष्ठ उपाध्यक्ष जग दोसांझ ने कहा: "हम उम्मीद से जल्दी बाजार में अपनी तरह के इस पहले इलाज को लाने में सक्षम होने की बहुत कृपा कर रहे हैं, जिससे प्रेस्बायोपिया के लाखों रोगियों को लाभ होता है । इस उम्र से संबंधित नेत्र स्वास्थ्य में प्रमुख नवाचारदृष्टि देखभाल को आगे बढ़ाने और नेत्र देखभाल प्रदाताओं और उनके रोगियों के लिए हमारे अग्रणी उपचार पोर्टफोलियो का विस्तार करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं ।

प्रेस्बायोपिया एक आम और प्रगतिशील नेत्र रोग है जो आंखों की क्षमता को करीबी वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को कम करता है और 40 से अधिक बारहमासी लोगों को प्रभावित करता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, प्रेस्बायोपिया वयस्क आबादी के लगभग आधे को प्रभावित करता है। प्रेस्बायोपिया आंख की करीब रेंज में वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के नुकसान के कारण होता है। गैर प्रेस्बायोपिक आंखों में, आईरिस के पीछे पारदर्शी लेंस रेटिना पर प्रकाश केंद्रित करने के लिए आकार बदल सकता है, जिससे चीजों को बंद करना आसान हो जाता है। प्रेस्बायोपिया में ट्रांसपेरेंट लेंस हार्ड हो जाता है और इसका शेप आसानी से नहीं बदला जाता है, इसलिए आसपास की वस्तुओं पर फोकस करना मुश्किल होता है।

वुसिटी (पिलोकार्पाइन) पिलोकार्पाइन (एम-कोलीन रिसेप्टर एगोनिस्ट) का एक नया अनुकूलित फार्मूला है, जिसे विशेष रूप से प्रेस्बायोपिया के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है। कार्रवाई का मुख्य तंत्र विभिन्न प्रकाश की स्थिति के लिए छात्र की प्रतिक्रिया को बनाए रखते हुए, छात्र को संकुचित करके, निकट और मध्यवर्ती दृष्टि में सुधार करके ध्यान की गहराई को बढ़ाना है। इस प्रभाव को गतिशील पुतली मॉड्यूलेशन कहा जाता है।

Vuity एक आंख ड्रॉप प्रेस्बायोपिया के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है। एक सामयिक दवा के रूप में, यह दिन में एक बार आंखों में डाले जाते हैं। आंखों में टपकने के बाद, प्रभाव 15 मिनट के भीतर प्रभावी होगा, और प्रभाव लंबे समय तक चलने वाला है, और रोगी चश्मा पहने बिना पढ़ सकता है। यह बताया जाना चाहिए कि Vuity पूरी तरह से प्रेस्बायोपिया का इलाज नहीं कर सकता है, लेकिन यह इसके लक्षणों को दूर कर सकता है। दवा लेंस पर कार्य नहीं करती है, लेकिन विद्यार्थियों को सिकुड़ती है, विद्यार्थियों को संकुचित करके और एकत्रीकरण की गहराई को बढ़ाकर पिनहोल प्रभाव पैदा करती है।

यूएस एफडीए ने 2 चरण 3 अध्ययनों (मिथुन 1, मिथुन 2) के आंकड़ों के आधार पर Vuity को मंजूरी दी। इन दोनों अध्ययनों में 40-55 वर्ष की आयु के कुल 750 प्रेस्बायोपिया रोगियों को नामांकित किया गया था। इन रोगियों को बेतरतीब ढंग से एक 1:1 अनुपात में सौंपा गया था और Vuity या placebo (दवा मुक्त आंखों की बूंदें) दोनों आंखों (दोनों आंखों) में डाले एक बार 30 दिनों के लिए एक दिन में डाले प्राप्त किया ।

परिणाम से पता चला है कि दोनों अध्ययन प्राथमिक अंत बिंदु तक पहुंच: रोगियों को जो एक दिन में एक बार Vuity उपचार प्राप्त कम दूरी और मध्यम दूरी की दृष्टि में सुधार हुआ था, और लंबी दूरी की दृष्टि प्रभावित नहीं था । वुसिटी प्रशासित होने के बाद, प्रभाव तेजी से हुआ और दृष्टि 6 घंटे तक स्थायी रूप से बेहतर हुई।

विशेष रूप से, उपचार के 30 वें दिन और आंखों के पैदाल के 3 घंटे बाद, प्लेसबो समूह की तुलना में, Vuity उपचार समूह में कम प्रकाश, उच्च विपरीत के तहत रोगियों का सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक अनुपात था, और दूरबीन दूरी दृष्टि (DCNVA) के पास सही 3 या अधिक लाइनें (पढ़ने चार्ट पर 3 और लाइनों को पढ़ने की क्षमता) और एक से अधिक लाइन (5 पत्र) खो देते हैं। दो अध्ययनों में, Vuity उपचार समूह में रोगियों में कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाओं को नहीं देखा गया । >5% की घटनाओं के साथ सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं सिरदर्द और लाल आंखें थे ।