विरोधी संयमी चरण 3 नैदानिक: प्रभावकारिता बीट्स Irbesartan!---1/2

ट्रैवरे थेराप्यूटिक्स ने हाल ही में आईजीए नेचुरोपैथी (आईजीए) के उपचार में स्पार्सेंटन का मूल्यांकन करने वाले एक प्रमुख चरण 3 प्रोटेक्ट अध्ययन के सकारात्मक अंतरिम परिणामों की घोषणा की। यह अध्ययन आज तक आईजीएन के उपचार में सबसे बड़े इंटरवेंशनल अध्ययनों में से एक है, जो स्पार्टन की तुलना सकारात्मक नियंत्रण दवा, वर्तमान मानक चिकित्सा irbesartan के साथ करता है। स्पार्सेंटन एक दोहरी-अभिनय एंडोथेलिन-एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (प्रिय) है, जो एक नए प्रकार की दवा है जो एंडोथेलिन टाइप ए (ईटीए) और एंजियोटेनसिन II टाइप 1 (एटी1) रिसेप्टर्स दोनों को ब्लॉक कर सकती है, और इरसेसर्टन एंजियोटेनसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (ARB) से संबंधित है, जो केवल चुनिंदा AT1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक कर सकता है।

परिणामों से पता चला है कि अध्ययन पूर्व निर्दिष्ट मध्यावधि प्राथमिक प्रभावकारिता अंत बिंदु तक पहुंच गया, और यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था: उपचार के 36 सप्ताह के बाद, स्पैसेंटन उपचार समूह में रोगियों के प्रोटीनुरिया स्तर को बेसलाइन की तुलना में औसतन 49.8% कम कर दिया गया था, और कमी सकारात्मक दवा नियंत्रण समूह थी- इरबसार्टन (इरबसेसरटन) उपचार समूह 3 गुना से अधिक (49.8% बनाम 15.1%; पी; पी<0.0001). the="" preliminary="" results="" of="" the="" interim="" analysis="" showed="" that,="" so="" far,="" in="" the="" study,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" profile="" previously="">

पिछले मार्गदर्शन के अनुरूप, कंपनी चल रहे अनुसंधान में परीक्षणों की अखंडता को बनाए रखने के लिए अंतरिम विश्लेषण के लिए सीमित डेटा प्रदान करेगी । अंतरिम विश्लेषण के परिणामों के अनुसार, Travere चिकित्सा विज्ञान २०२२ की पहली छमाही में संयुक्त राज्य अमेरिका में एक त्वरित अनुमोदन आवेदन प्रस्तुत करने की योजना है, और यूरोप में एक सशर्त विपणन प्राधिकरण आवेदन प्रस्तुत करने की योजना है ।

ट्रैवेरे थेराप्यूटिक्स के सीईओ डॉ एरिक दुबे ने कहा: "इग्न एंड-स्टेज गुर्दे की बीमारी का प्रमुख कारण है । इस विनाशकारी दुर्लभ गुर्दे की बीमारी की प्रगति को धीमा करने के लिए नए उपचार विकल्पों की तत्काल आवश्यकता है। प्रोटेक्ट अध्ययन के ये आंकड़े आगे साबित करते हैं कि स्पारसेंटन प्रोटीनुरिया को काफी कम कर सकता है और इग्आन के साथ रोगियों के लिए एक नए बुनियादी उपचार के रूप में अपनी क्षमता का समर्थन कर सकता है। हम इस चल रहे अध्ययन में उच्च गुणवत्ता बनाए रखने के लिए कड़ी मेहनत करना जारी रखेंगे, और हम नियामक एजेंसियों के साथ काम करने के लिए तत्पर है अगले साल की पहली छमाही में शुरू करने के लिए त्वरित अनुमोदन प्रस्तुत करने के लिए तैयार करते हैं ।

ट्रैवरे थेराप्यूटिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ नूह रोसेनबर्ग ने कहा: "स्पारसेंटन को अब आज तक के सबसे बड़े इग्न इंटरवेंशनल अध्ययन में प्रदर्शित किया गया है: देखभाल के वर्तमान मानक की तुलना में, यह प्रोटीन को कम करने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक है । पेशाब। ये आंकड़े फोकल सेगमेंटल ग्लोमेरुलोस्क्लेरोसिस (एफएसजीएस) वाले रोगियों में हमारे चरण 2 ड्यूट और चरण 3 डुप्लेक्स अध्ययनों पर आधारित हैं, और हमारी नई चिकित्सा के लिए हमारे समर्थन को और मजबूत करते हैं, अर्थात्: दुर्लभ गुर्दे की बीमारियों के उपचार के लिए एक दोहरे प्रभाव एंडोथेलिन-एंजियोटेनसिन रिसेप्टर विरोधी के रूप में स्पारसेंटन का उपयोग करें।

स्पारसेंटन की रासायनिक संरचना (चित्र स्रोत: adooq.com)

स्पार्सेंटन एक दोहरी-अभिनय एंडोथेलिन-एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी (प्रिय) है, जो एक नए प्रकार की दवा है जो एंडोथेलिन टाइप ए (ईटीए) और एंजियोटेंसिन II टाइप 1 (एटी1) रिसेप्टर्स दोनों को ब्लॉक कर सकती है । प्रीक्लिनिकल डेटा बताते हैं कि विभिन्न प्रकार के दुर्लभ क्रोनिक किडनी रोगों में, एंडोथेलिन ए (ईटीए) और एंजियोटेंसिन II टाइप 1 (एटी1) रास्ते को अवरुद्ध करने से प्रोटीनुरिया को कम किया जा सकता है, पोडोसाइट्स की रक्षा की जा सकती है, और ग्लोमेरुलर स्क्लेरोसिस और मेसांगियल सेल प्रसार को रोका जा सकता है।