AstraZeneca / Mersk's Lynparza (olaparib) जापान को 3 अनुमोदन प्राप्त हुए: डिम्बग्रंथि के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर और अग्नाशय के कैंसर!

एस्ट्राजेनेका और मर्क जीजी amp; Co ने हाल ही में घोषणा की है कि जापान में एक लक्षित एंटीकैंसर ड्रग लेपर्ज़ा (ओलापैरिब) को तीन प्रकार के उन्नत कैंसर: डिम्बग्रंथि के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर और अग्नाशय के कैंसर के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।

विशिष्ट संकेत इस प्रकार हैं: (1) पहली पंक्ति मेंटेनेंस थेरेपी के रूप में बेवाकिज़ुमाब के साथ संयुक्त लिंगार्ज़ा का उपयोग होमोलोगस पुनर्संयोजन दोष (एचआरडी) -पोजिटिव एडवांस्ड ओवेरियन कैंसर एडल्ट के उपचार के लिए किया जाता है जिन्हें पहली पंक्ति कीमोथेरेपी प्राप्त हुई है। (2) लिन्परजा का उपयोग दूरस्थ मेटास्टेस और बीआरसीए जीन म्यूटेशन (बीआरसीएएम) के साथ कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है। (3) लिंगराजा का उपयोग पहली पंक्ति के रखरखाव चिकित्सा के रूप में किया जाता है ताकि अनचाहे बीआरसीएएम अग्नाशय के कैंसर के रोगियों का इलाज किया जा सके, जो पहली पंक्ति कीमोथेरेपी प्राप्त करने के बाद आगे नहीं बढ़े हैं।

उल्लेखनीय है कि जापान में mCRPC और अग्नाशय के कैंसर के इलाज के लिए लिंगराजा पहला और एकमात्र PARP अवरोधक है। इस बार अनुमोदित 3 संकेत PAOLA-1, PROfound और POLO के चरण 3 अध्ययनों के परिणामों पर आधारित हैं। इस अध्ययन के परिणाम न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (NEJM) में प्रकाशित हुए हैं।

—— डिम्बग्रंथि के कैंसर के संकेत, बायोमार्कर उपसमूह (n=387) के आधार पर चरण 3 PAOLA-1 अध्ययन में एचआरडी पॉजिटिव ट्यूमर के साथ रोगियों के विश्लेषण डेटा: एचआरडी पॉजिटिव उन्नत डिम्बग्रंथि कैंसर के साथ रोगियों में, bevacizumab एक के रूप में बनाए रखा गया था एजेंट उपचार की तुलना में, लेपर्ज़ा ने बेवाकिज़ुमबब रखरखाव उपचार के साथ संयुक्त रूप से रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 67% (HR=0.33 [95% CI: 0.25-0.45]) और काफी लंबे समय तक प्रगति-मुक्त अस्तित्व (माध्य PFS: 37.2) से कम कर दिया। महीने बनाम 17.7 महीने)।

चरण 3 प्रोफ़ाउंड परीक्षण के उपसमूह विश्लेषण परिणामों के आधार पर -प्रोस्टेट कैंसर के संकेत: mCRPC में BRCA1 / 2 उत्परिवर्तन के साथ रोगियों में, मानक देखभाल दवा Xtandi (enzalutamide, enzalutamide या Zytiga (abiraterone एसीटेट, abirate Long), Lynparza में महत्वपूर्ण है। रेडियोलॉजिकल प्रोग्रेस-फ्री सर्वाइवल (माध्य rPFS: 9.8 महीने बनाम 3.0 महीने) और समग्र अस्तित्व (माध्य OS: 20.1 महीने बनाम 14.4 महीने) में सुधार, रोग की प्रगति या मृत्यु का जोखिम 78% (HR) 0.22, p से कम हो गया था जीजी एलटी; 0.0001), और मृत्यु का जोखिम 37% (एचआर=0.63) कम हो गया था।

चरण 3 पोलो परीक्षण के परिणामों के आधार पर -पैंक्रियाटिक कैंसर के संकेत: पहली पंक्ति के रखरखाव उपचार के रूप में प्लेसबो, लिंगपर्जा की तुलना में, लगभग बीआरसीएएम मेटास्टैटिक कैंसर (माध्य पीएफएस): 7.4 महीने के साथ रोगियों के उत्तरोत्तर मुक्त अस्तित्व में दोगुनी हो गई बनाम 3.8 महीने), बीमारी के बढ़ने या मृत्यु का जोखिम 47% तक कम हो गया था।

लिंगपारजा एक पहली तरह का, मौखिक पाली-एडीपी रिबोस पोलीमरेज़ (PARP) अवरोधक है जो ट्यूमर डीएनए क्षति की मरम्मत (डीडीआर) मार्ग में दोषों का लाभ उठा सकता है जो अधिमानतः कैंसर कोशिकाओं को मार सकता है। कार्रवाई का यह तरीका डीएनए क्षति की मरम्मत के दोषों के लिए लिंगार्जा उपचार देता है जो कई प्रकार के ट्यूमर के लिए संभावित है।

लिंगराजा दुनिया का पहला जीपीपी अवरोधक है और दिसंबर 2014 में पहली बार यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। अब तक, लिंगराजा को 7 उपचार संकेतों के लिए मंजूरी दी गई है, जिनमें से 4 डिम्बग्रंथि के कैंसर हैं और 2 प्रथम-पंक्ति रखरखाव उपचार हैं। डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए। विशेष रूप से: (1) BRCAm उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर के साथ वयस्कों के लिए प्रथम-पंक्ति रखरखाव उपचार; (2) एचआरडी पॉजिटिव उन्नत डिम्बग्रंथि के कैंसर के साथ वयस्कों के लिए प्रथम-पंक्ति रखरखाव उपचार, बेवाकिज़ुमाब के साथ संयुक्त; (3) आवर्तक डिम्बग्रंथि के कैंसर के साथ वयस्कों के लिए रखरखाव उपचार; (4) उन्नत जीबीआरसीएएम डिम्बग्रंथि के कैंसर के साथ वयस्क रोगी; (5) gBRCAm, HER2-negative (HER2-) वयस्क रोगियों में मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के उपचार; (6) जीबीआरसीएएम मेटास्टेटिक अग्नाशय के कैंसर वाले वयस्कों के लिए प्रथम-पंक्ति रखरखाव चिकित्सा; (7) विशिष्ट जीन उत्परिवर्तन रोगी के साथ mCRPC का उपचार।