एस्ट्राजेनेका की ईजीएफआर-टारगेटिंग ड्रग टैग्रिसो को चीन में मंजूरी दी गई है

14 अप्रैल को, एस्ट्राजेनेका ने घोषणा की कि ट्यूमर रीसेक्शन उपचार के बाद प्रारंभिक चरण (आईबी/II/IIIA) एपिडर्मल विकास में उपयोग के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा अपनी लक्षित दवा Tagrisso (osimertinib) को औपचारिक रूप से मंजूरी दे दी गई है । फैक्टर रिसेप्टर म्यूटेशन (ईजीएफआरएम) गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) रोगियों।

यह तीसरा संकेत है कि Tagrisso चीन में मंजूरी दे दी गई है, और यह भी फेफड़ों के कैंसर के लिए एक adjuvant चिकित्सा के रूप में इस उत्पाद की एक और महत्वपूर्ण उपलब्धि के बाद यह पिछले साल दिसंबर में संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रारंभिक चरण EGFR-उत्परिवर्ती फेफड़ों के कैंसर के साथ रोगियों के अधिजुवंत उपचार के लिए मंजूरी दे दी थी ।

फेफड़ों के कैंसर दुनिया में सबसे आम घातक ट्यूमर में से एक है, और हमारे शहरी आबादी में घातक ट्यूमर से मौत का प्रमुख कारण बन गया है । गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के बारे में सभी फेफड़ों के कैंसर के बारे में ८०% के लिए खातों । एनएससीएलसी रोगियों के बारे में 25-30% जल्दी निदान किया जा सकता है और सर्जरी के साथ इलाज किया, लेकिन ज्यादातर रोगियों को पांच साल के भीतर कैंसर पुनरावृत्ति का अनुभव होगा । मेरे देश में एनएससीएलसी के रोगियों में, लगभग 40% में ईजीएफआर म्यूटेशन है।

Tagrisso सीएनएस मेटास्टेसिस के खिलाफ नैदानिक गतिविधि के साथ एक अपरिवर्तनीय तीसरे प्रतिनिधि त्वचा विकास कारक रिसेप्टर टायरोसिन किनेज़ अवरोधक (ईजीएफआर-टकी) है। 2015 में, उत्पाद के नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने के केवल ढाई साल बाद, इसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था और एस्ट्राजेनेका के इतिहास में सबसे तेजी से नई दवा परियोजना बन गई थी। यह दुनिया की पहली अनुमोदित दवा परियोजना भी थी । सकारात्मक EGFR T790M उत्परिवर्तन के साथ स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए ट्यूमर दवाएं।

तब से, Tagrisso अक्सर बड़ी उपलब्धियां हासिल की है । उन्नत एनएससीएलसी के लिए पहली पंक्ति की दवाओं के लिए दूसरी पंक्ति की दवाओं को मंजूरी देने से लेकर देर से चरण की एनएससीएलसी दवाओं से लेकर प्रारंभिक चरण की दवाओं तक, ईजीएफआर दवा प्रणाली को लगातार आकार दिया जा रहा है । संकेत और बाजार के विकास की लगातार वृद्धि के साथ, इस उत्पाद की बिक्री साल दर साल बढ़ रही है, और यह पिछले दो वर्षों में सबसे अधिक बिक्री के साथ एस्ट्राजेनेका का मुख्य उत्पाद बन गया है। 2020 में वैश्विक राजस्व 4.3 अरब से अधिक होगा।

चीन में प्रारंभिक फेफड़ों के कैंसर के एडजुवेंट थेरेपी के लिए Tagrisso की मंजूरी वैश्विक चरण III पंजीकरण नैदानिक अध्ययन ADAURA के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है । मई २०२० में एस्ट्राजेनेका द्वारा जारी आंकड़ों के अनुसार, स्टेज II और स्टेज IIIA एनएससीएलसी वाले रोगियों में, टैगरिसो एडजुवेंट थेरेपी ने कैंसर पुनरावृत्ति या मौत के जोखिम को ८३% तक कम कर दिया । Tagrisso उपचार के अंत के दो साल बाद, रोगियों के ८९% अभी भी जीवित है और रोग मुक्त थे, बहुत placebo समूह के ५३% से अधिक है ।

वर्तमान में, मेरे देश ने 3 ईजीएफआर-टीकेआई, नामत एस्ट्राजेनेका के ओसिमिर्टिनिब, हौसेन फार्मास्यूटिकल के एमेटिनिब और आइरिस के वोमेतिनीब को मंजूरी दी है। पहले दो उत्पादों को सफलतापूर्वक राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल किया गया है । इसके साथ ही, ऐसेन बायोसाइंसेज के एविनीब और बेट्टा फार्मास्यूटिकल्स के बेफोर्टिब को इस साल मार्केटिंग के लिए मंजूरी मिलने की उम्मीद है और तीसरी पीढ़ी के कई ईजीएफआर-टीकेआई विभिन्न नैदानिक चरणों में हैं ।