azz फार्मा नया पुनः संयोजक इरविन एस्परजिनास JZP-458 महत्वपूर्ण चरण II / III नैदानिक में प्रवेश करता है

जैज फार्मा, एक आयरिश बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने हाल ही में घोषणा की कि jzp-458 का मूल्यांकन करने के लिए महत्वपूर्ण चरण II / III नैदानिक अध्ययन ने रोगियों के पहले समूह में प्रवेश किया है। दवा एक पुनः संयोजक Erwinia asparaginase अणु है, जो एक नया Pseudomonas प्रतिदीप्ति अभिव्यक्ति मंच का उपयोग करता है। अध्ययन में तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (सभी) या लिम्फोब्लास्टिक लिम्फोमा (एलबीएल) वाले बच्चों और वयस्कों के लिए संभावित थेरेपी के रूप में jzp-458 का मूल्यांकन किया गया, जिन्हें एस्परोली व्युत्पन्न शतावरी से एलर्जी है। यह अनुमान है कि सभी और एलबीएल रोगियों के 30% तक ई.कोली व्युत्पन्न शतावरी के साथ इलाज किया जाता है, एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है।

यह अध्ययन जेज़ -458 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता का आकलन करने और लगभग 60 कोग का अनुमान लगाने के लिए बाल चिकित्सा ऑन्कोलॉजी समूह (सीओजी) के सहयोग से जैज़ द्वारा आयोजित एक एकल हाथ, ओपन लेबल, मल्टीसेंटर, खुराक सत्यापन और सत्यापन अध्ययन है। संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में रोगी। इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य asparaginase गतिविधि द्वारा jzp-458 की प्रभावकारिता निर्धारित करना है।

तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (सभी) रक्त और अस्थि मज्जा का एक कैंसर है जो इलाज नहीं होने पर तेजी से बढ़ता है। बच्चों में ल्यूकेमिया सबसे आम कैंसर है, जिसमें से तीन चौथाई सभी हैं। यद्यपि यह बच्चों में सबसे आम कैंसर में से एक है, हाल के वर्षों में उपचार की प्रगति के कारण, सभी बच्चों में ठीक होने वाले सबसे घातक ट्यूमर में से एक है। सभी वयस्कों में भी हो सकते हैं, हर 10 में से लगभग 4 वयस्कों में सभी की पुष्टि होती है। Asparaginase सभी मल्टी ड्रग कीमोथेरेपी कार्यक्रमों का मुख्य घटक है। हालांकि, E.coli से asparaginase उत्पाद अतिसंवेदनशीलता की संभावित घटना से संबंधित हैं।

वर्तमान में, जैज़ कंपनी erwinase / erwinase (asparaginase Erwinia chrysanthemi) बेच रही है।

Jzp-458 इरविनिया का एक पुनः संयोजक asparaginase है, जो स्यूडोमोनास के एक नए फ्लोरोसेंट अभिव्यक्ति मंच का उपयोग करता है। वर्तमान में, दवा को सभी या एलबीएल बच्चों और वयस्कों के लिए एक मल्टी ड्रग केमोथेरपी के हिस्से के रूप में विकसित किया जा रहा है, जो शतावरी उत्पादों से व्युत्पन्न E.coli से एलर्जी है। अक्टूबर 2019 में, यूएस एफडीए द्वारा ऐसे रोगियों के समूह उपचार के लिए jzp-458 को फास्ट ट्रैक योग्यता प्रदान की गई थी।

जैज़ कंपनी के अनुसंधान और विकास के कार्यकारी उपाध्यक्ष डॉ। रॉबर्ट इयानोन ने कहा: "जब शतावरी उपचार प्राप्त होता है, तो उपचार प्रक्रिया को बनाए रखने के लिए रोगियों को उपचार प्रक्रिया के दौरान सभी आवश्यक खुराक प्राप्त करना बहुत महत्वपूर्ण होता है, जो हमेशा संभव नहीं होता है। उन रोगियों के लिए जिन्हें एस्परोली से एलर्जी है, शतावरी को प्राप्त करते हैं। हम jzp-458 के प्रमुख चरण II / III अध्ययन पर कोग के साथ काम कर रहे हैं, और दवा को एफडीए द्वारा अक्टूबर 2019 में तेजी से चैनल योग्यता प्रदान की गई थी, जो बहुत महत्वपूर्ण है , क्योंकि वे नए asparaginase चयन शुरू करके हमें इस आवश्यकता को और अधिक तेज़ी से पूरा करने में सक्षम कर सकते हैं। जैज़ रक्त ट्यूमर के साथ रोगियों की अपरिवर्तनीय जरूरतों को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है, और हमारे asparaginase मताधिकार का निरंतर विस्तार हमारी विकास परियोजना का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। " (bioon.com से, www.hsppharma.com द्वारा संकलित)