बायर Eylea (Abercept) पूर्व भरा सीरिंज यूरोप में लिस्टिंग के लिए मंजूरी दे दी है और चीन में चिकित्सा बीमा में शामिल किया गया है!

बायर ने हाल ही में घोषणा की थी कि यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (ईएमए) ने वयस्कों में 5 प्रकार की रेटिना रोगों के इलाज के लिए Eylea की नई पूर्व-भरी सिरिंज को मंजूरी दे दी है । यह मंजूरी यूरोपीय संघ के सभी 27 सदस्य देशों, यूनाइटेड किंगडम, आइसलैंड, नॉर्वे और लिकटेंस्टीन पर लागू होती है।

वर्तमान में, Eylea छोटी बोतलों में है, और डॉक्टरों को इलाज के दौरान इसे आकर्षित करने के लिए एक सिरिंज का उपयोग करने की जरूरत है । इस नई पूर्व से भरी सिरिंज की मंजूरी से चिकित्सकों को एक नया उपचार विकल्प मिलेगा, जिससे इंट्राविटरियल इंजेक्शन के लिए आवश्यक तैयारी के कदमों को कम किया जा सकेगा । संयुक्त राज्य अमेरिका में, रेगेनर को अगस्त 2019 में Eylea प्रीफिलिंग सीरिंज के लिए एफडीए की मंजूरी मिली थी।

बायर के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और बायर फार्मास्यूटिकल्स में चिकित्सा मामलों और फार्माकोविजिलेंस के प्रमुख डॉ माइकल देवोय ने कहा: "Eylea नैदानिक परीक्षणों में अनुमोदित एकमात्र एंटी-वेजीएफ है जो सफलतापूर्वक उपचार अंतराल को 4 महीने (16 सप्ताह) थेरेपी तक बढ़ाता है । रोके जा सकने वाली दृष्टि हानि को कम करने में, Eylea लगातार अच्छे उपचार परिणाम प्रदान कर सकता है। पहले से भरी इस नई सिरिंज को मंजूरी मिलने से बायर इस फील्ड में अपनी लीडिंग पोजिशन बनाए रखेगा, जिसका फायदा डॉक्टरों और मरीजों को मिलेगा। "

बायर ने हाल ही में चरण IV ALTAIR अध्ययन के परिणामों की घोषणा की, जिसने ईलिया उपचार की प्रभावशीलता की पुष्टि की और गीले आयु से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (गीले एएमडी) के लिए लंबे समय तक (टी एंड ई) खुराक रेजीमेन की पुष्टि की । इन आशाजनक परिणामों से संकेत मिलता है कि इंजेक्शन का बोझ काफी कम हो जाता है क्योंकि 60% तक रोगी 3 महीने (12 सप्ताह के अंतराल) या उससे अधिक के इंजेक्शन अंतराल प्राप्त करने में सक्षम होते हैं, जबकि 40% से अधिक रोगी 4 महीने (16 सप्ताह के अंतराल) इंजेक्शन अंतराल को प्राप्त करते हैं। Eylea केवल एंटी-VEGF दवा है जो नैदानिक परीक्षणों में उपचार अंतराल को 16 सप्ताह तक सफलतापूर्वक बढ़ाने के लिए अनुमोदित है।

Eylea इंट्राविटरियल इंजेक्शन के लिए एक नए प्रकार का VEGF अवरोधक है। यह रिकॉम्बिनेंट फ्यूजन प्रोटीन है। मानव संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईएफजी) रिसेप्टर्स 1 और 2 का बाह्य डोमेन मानव इम्यूनोग्लोबुलिन जी 1 मेड के क्रिस्टलीय टुकड़े के साथ जुड़ा हुआ है। Eylea VEGF परिवार के सदस्यों के लिए एक घुलनशील फंदा रिसेप्टर के रूप में कार्य करता है (VEGF-A सहित) और अपरा विकास कारक (PIGF), और इन कारकों के साथ बहुत उच्च लगाव है, जिससे इन कारकों के अनुरूप VEGF रिसेप्टर के लिए बाध्यकारी बाधा इसलिए, Eylea असामान्य एंजियोजीनासिस और रिसाव को रोक सकता है ।

विभिन्न रेटिना रोगों के कारण दृश्य हानि वाले रोगियों के लिए, Eylea रोके जा सकने योग्य दृष्टि हानि को कम करने के मामले में एक प्रभावी उपचार योजना है, चाहे यादृच्छिक नैदानिक अनुसंधान में या वास्तविक नैदानिक वातावरण में, दवा वे हमेशा अच्छे उपचार परिणाम प्रदान करते हैं।

Eylea दुनिया का पहला पूरी तरह से मानव संलयन प्रोटीन है, जो एक ही समय में VEGF-A, VEGF-B और PGF को ब्लॉक कर सकता है, लक्ष्यों की एक व्यापक श्रृंखला के साथ; यह प्रभावी रूप से उच्च आत्मीयता के साथ VEGF डिमर बांध सकते हैं; और इसमें एक लंबा एक्शन समय है, अधिक स्थायी प्रभाव के साथ, इंजेक्शन अंतराल को 3-4 महीने तक बढ़ाया जा सकता है।

वर्तमान में, Eylea पांच संकेत दुनिया भर में १०० से अधिक देशों में मंजूरी दे दी है, मुख्य रूप से दृश्य रेटिनोपैथी की वजह से हानि के उपचार के लिए: मधुमेह मैकुलर एडीमा (डीएमई), नियोवैस्कुलर आयु से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (एनएमडी), रेटिना वेनस बाधा (बीआरवीओ और सीआरवीओ सहित RVO), और पैथोलॉजिकल मायोपिक कोरोइडल नवसंवत्सर (मायोपिक CNV) के कारण दृश्य हानि

इस साल मार्च के अंत में, Eylea नियोवेस्कुलर मोतियाबिंद (NVG) के इलाज के लिए जापान में एक नया संकेत प्राप्त किया । इस मंजूरी में Eylea शीशियों और Eylea prefilled सिरिंज शामिल हैं । यह उल्लेखनीय है कि Eylea NVG के लिए दुनिया का पहला इलाज है और इस संकेत के लिए अनाथ दवा योग्यता प्रदान की गई है लायक है ।

चीन में, Eylea डीएमई के इलाज के लिए अनुमोदित पहली एंटी-वेजीएफ दवा है । अनुशंसित खुराक 2 मिलीग्राम है। यह महीने में एक बार इंजेक्ट किया जाता है (यानी, 5 शॉट्स) पहले 5 महीनों के लिए, फिर हर दो महीने (8 सप्ताह) की जांच और इंजेक्ट करें। उपचार के 12 महीनों के बाद, रोगियों को दृश्य तीक्ष्णता और शारीरिक परिणामों के आधार पर उपचार अंतराल का विस्तार कर सकते हैं ।

नवंबर 2019 के अंत में, राष्ट्रीय चिकित्सा सुरक्षा प्रशासन ने एक घोषणा जारी की कि Eylea आधिकारिक तौर पर "नेशनल बेसिक मेडिकल इंश्योरेंस, इंडस्ट्रियल इंजरी इंश्योरेंस एंड मैटरनिटी इंश्योरेंस ड्रग कैटलॉग (2019 संस्करण) में शामिल था" 1 जनवरी, 2020 से संकेतों में वयस्क मधुमेह मैकुलर एडीमा (डीएमई) और वयस्क नवसंकुलर (गीला) आयु से संबंधित मैडिजनरेशन (एनएएमडी) का उपचार शामिल है।

इलिया को बायर और रेगेनोजेन ने विभिन्न रेटिना रोगों के वैश्विक उपचार के लिए संयुक्त रूप से विकसित किया था। पुनर्जनन संयुक्त राज्य अमेरिका में विशेष अधिकार सुरक्षित रखता है, जबकि बायर संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर के देशों और क्षेत्रों में बेचने के अनन्य अधिकार को अधिकृत करता है । अपने वैश्विक प्रक्षेपण के बाद से, लगभग 31 मिलियन Eylea बोतलें बेची गई हैं, जिसमें 4 मिलियन से अधिक रोगी-उपचार अनुभव के वर्ष हैं।

Eylea दुनिया की सबसे अधिक बिकने वाली दवाओं में से एक है, 2019 में 7.542 अरब अमेरिकी डॉलर की बिक्री के साथ, अमेरिकी बाजार में 4.644 अरब अमेरिकी डॉलर, और अन्य बाजारों में 2.897 अरब अमेरिकी डॉलर। इस साल जनवरी में, "प्रकृति समीक्षा दवा खोज" "२०२० के लिए शीर्ष उत्पाद पूर्वानुमान" द्वारा प्रकाशित एक लेख की भविष्यवाणी की है कि २०२० में Eylea की बिक्री और ७,९१६,०००,००० अमेरिकी डॉलर के लिए वृद्धि होगी ।