Boehringer / Lilly's SGLT2 अवरोध करनेवाला Jardiance (Enpagliflozin) चरण III नैदानिक ​​सफलता!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance ने हाल ही में चरण III EMPEROR-Reduced trial (NCT03057977) में दिल की विफलता के इलाज के लिए हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग Jardiance (empagliflozin) के SGLT2 अवरोधक वर्ग के सकारात्मक शीर्ष-लाइन परिणामों की घोषणा की। यह परीक्षण वयस्क रोगियों में हृदय की विफलता (एचएफआरईएफ) के साथ कम इजेक्शन अंश (एचएफआरईएफ) (मधुमेह के साथ या बिना) के साथ किया गया था। डेटा से पता चला कि परीक्षण प्राथमिक समापन बिंदु पर पहुंच गया: मानक देखभाल उपचार के साथ संयुक्त, प्लेसीबो के साथ तुलना में जार्डस 10mg कम हो गया था। यह हृदय की मृत्यु या दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम में श्रेष्ठता दिखाता है। इस परीक्षण में, Jardiance की सुरक्षा दवा की ज्ञात सुरक्षा के समान थी।

बेयर यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में एएमपीईआरआर प्रोजेक्ट की कार्यकारी समिति के अध्यक्ष और कार्डियोवास्कुलर साइंस के प्रतिष्ठित विद्वान मिल्टन पैकर ने कहा: "हृदय विफलता एक आम लेकिन बहुत गंभीर पुरानी हृदय रोग है जो दुनिया भर में लाखों लोगों को गंभीर विकलांगता और खतरे का कारण बन सकती है। मानव जीवन। EMPEROR-Red कमी परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि SGLT2 अवरोधकों में इस बीमारी के उपचार के लिए एक नया मानक बनने की क्षमता है, जो मौजूदा उपचार विधियों के लिए एक सार्थक पूरक होगा। जीजी उद्धरण;

संयुक्त राज्य अमेरिका में, हृदय की विफलता (एचएफ) अस्पताल में भर्ती होने का मुख्य कारण है। एचएफ रोगियों की मृत्यु का जोखिम प्रत्येक अस्पताल में भर्ती होने के साथ बढ़ता है। 5 साल के भीतर आधे से अधिक रोगियों की मृत्यु हो जाती है। इस क्षेत्र में एक गंभीर चिकित्सा पद्धति की आवश्यकता है। कम इजेक्शन अंश (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता तब होती है जब हृदय की मांसपेशी प्रभावी ढंग से अनुबंध करने में विफल हो जाती है, और एक कामकाजी दिल की तुलना में हृदय से कम रक्त शरीर में पंप किया जाता है। एचएफ से संबंधित लक्षण, जैसे कि डिस्पनिया और थकान, जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकते हैं।

यूरोपर सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (ESC) सम्मेलन में 29 अगस्त को EMPEROR-Red कमी के पूर्ण परिणामों की घोषणा की जाएगी, और 2020 में एक विनियामक आवेदन प्रस्तुत करने की योजना है। दूसरे चरण III का परीक्षण, EMPEROR-Preserved (NCT03057951) , संरक्षित अस्वीकृति अंश के साथ हृदय की विफलता (HFpEF) के साथ वयस्क रोगियों में हृदय की मृत्यु या अस्पताल में भर्ती पर जार्डन के प्रभाव की खोज कर रहा है। परिणाम 2021 में प्राप्त होने की उम्मीद है। HFpEF तब होता है जब मायोकार्डियम सामान्य रूप से अनुबंध कर सकता है लेकिन वेंट्रिकल में पर्याप्त रक्त नहीं होता है। सामान्य रूप से काम करने वाले हृदय की तुलना में, कम रक्त हृदय में प्रवेश करता है। यह एक उपचार क्षेत्र है जिसके लिए कोई अनुमोदित दवा कार्यक्रम नहीं है।

EMPEROR परीक्षण EMPOWER नैदानिक ​​परियोजना का हिस्सा है, जो किसी भी SGLT2 अवरोधक की सबसे व्यापक और व्यापक परियोजना है, और कार्डियो-रीनल मेटाबोलिक रोगों के पूरे स्पेक्ट्रम के साथ रोगियों पर जार्डन के प्रभाव की खोज कर रही है।

बोहिंगिंगर इंगलहेम के कार्डियोमेटोबॉलिक और रेस्पिरेटरी मेडिसिन के लिए नैदानिक ​​विकास और चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष मोहम्मद ईद ने कहा: "एएमपीईआरओआर-ट्रायल ट्रायल के सकारात्मक शीर्ष-पंक्ति परिणाम जार्डन के लिए एक और प्रमुख प्रगति है। दिल की विफलता के लिए नए उपचार की तत्काल आवश्यकता है। ये परिणाम संभावित भूमिका दिखाते हैं कि इस बीमारी के साथ वयस्कों के जीवन को बेहतर बनाने में जार्डन की भूमिका हो सकती है। जीजी उद्धरण;

एली लिली में उत्पाद विकास के उपाध्यक्ष जेफ एमिकिक ने कहा: जीजी उद्धरण; ये परिणाम टाइप 2 मधुमेह और हृदय रोग के साथ वयस्क रोगियों के लिए जरदान के हृदय संबंधी लाभों पर आधारित हैं। हृदय और गुर्दे को प्रभावित करने वाले चयापचय संबंधी रोगों के गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जिनमें अस्पताल में भर्ती होना और मृत्यु शामिल है। EMPOWER नैदानिक ​​परियोजना के माध्यम से, हम इन विनाशकारी नैदानिक ​​परिणामों के बारे में जागरूकता बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। हम यह देखने के लिए उत्सुक हैं कि जार्डन दुनिया भर में इन रोगों से पीड़ित वयस्कों की मदद कैसे कर सकता है। जीजी उद्धरण;

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) दवाओं के सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपॉर्टर -2 (SGLT-2) अवरोधक वर्ग से संबंधित है। उभरते एसजीएलटी -2 अवरोधक दवाओं को गुर्दे में ग्लूकोज की पुनःअवशोषण को अवरुद्ध करने, शरीर से अतिरिक्त ग्लूकोज को बाहर निकालने के लिए सिद्ध किया गया है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को प्राप्त होता है, और हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव β सेल फ़ंक्शन और इंसुलिन प्रतिरोध पर निर्भर नहीं होता है ।

एक स्पष्ट हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होने के अलावा, दवा वजन घटाने, निम्न रक्तचाप और कम यूरिक एसिड के अतिरिक्त लाभ भी ला सकती है। जार्डन सुरक्षित है और मधुमेह के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है। यह दुनिया की जीजी की पहली टाइप 2 मधुमेह की दवा है, जिसे हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए शोध किया गया है।

अगस्त 2014 में टाइप 2 डायबिटीज के रोगियों के इलाज के लिए जार्डन को विपणन के लिए मंजूरी दी गई थी। 2016 के अंत में, कार्डियोवैस्कुलर रोग द्वारा जटिल 2 प्रकार के मधुमेह के रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए जार्डन को फिर से मंजूरी दी गई थी। यह अनुमोदन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए जार्डन को विश्व में अनुमोदित पहली एंटीडायबिटिक दवा बनाता है।

जार्डन हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स का एक हेवीवेट SGLT2 इनहिबिटर वर्ग है, जो वर्तमान में SGLT2 इनहिबिटर के बाजार हिस्सेदारी के 50% से अधिक के लिए जिम्मेदार है। हाल के वर्षों में, एली लिली-बोहेरिंगर इंगेलहेम गठबंधन दिल की विफलता और पुरानी किडनी रोग के उपचार के लिए इस दवा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है।

चीन में, Jardiance (Ou Tangjing®) को सितंबर 2017 में विपणन के लिए मंजूरी दे दी गई थी। इसका उपयोग एकल दवा के रूप में किया जा सकता है, जो मेटफोर्मिन के साथ मिलकर या मेटफोर्मिन और सल्फोनीलुरिया के साथ मिलकर मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करता है। नवंबर 2019 में, Jardiance आधिकारिक तौर पर राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल किया गया था। चिकित्सा बीमा सूची को आधिकारिक तौर पर 1 जनवरी, 2020 को राष्ट्रव्यापी रूप से लागू किया गया था। मेरा मानना ​​है कि देश भर में चिकित्सा बीमा सूची की उन्नति के साथ, अधिक चीनी मधुमेह के रोगियों को इस उत्कृष्ट उपचार दवा से लाभ होगा!