देवीमिस्टैट (सीपीआई-613) अग्नाशय के कैंसर और ल्यूकेमिया (एएमएल) के चरण 3 नैदानिक ​​उपचार में विफल रहा!

राफेल फार्मास्युटिकल्स कैंसर चयापचय पर आधारित नवीन उपचारों के विकास पर केंद्रित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि अग्नाशय मेटास्टैटिक एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए संशोधित FOLFIRINOX (mFFX) के साथ संयुक्त CPI-613 (डेविमिस्टैट) का मूल्यांकन करने वाला चरण 3 AVENGER 500 परीक्षण समग्र अस्तित्व के प्राथमिक अंत बिंदु (OS) को पूरा नहीं करता है। )

इस बहुराष्ट्रीय चरण 3 में यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण में, पहले अनुपचारित अग्नाशयी मेटास्टेटिक एडेनोकार्सिनोमा वाले 528 रोगियों को बेतरतीब ढंग से डेविमिस्टैट + mFFX या FOLFIRINOX (एक वर्तमान मानक-की-देखभाल कीमोथेरेपी आहार) का संयोजन प्राप्त करने के लिए असाइन किया गया था। डेटा से पता चला है कि FOLFIRINOX की तुलना में, डेविमिस्टैट + mFFX रेजिमेन ने OS (HR=0.95, p=0.66) में उल्लेखनीय सुधार नहीं किया। डेविमिस्टैट+mFFX समूह में माध्य OS 11.1 महीने था, जबकि FOLFIRINOX समूह में माध्य OS 11.7 महीने था।

डेविमिस्टैट का मूल्यांकन चरण 3 अरमाडा 2000 के अध्ययन में किया गया है ताकि रोगियों के इलाज के लिए रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी एक्यूट मायलोइड ल्यूकेमिया (एएमएल) हो सके। पूर्व-निर्दिष्ट अंतरिम विश्लेषण के बाद, स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) ने सिफारिश की है कि प्रभावकारिता की कमी के कारण परीक्षण को रोक दिया जाए।

राफेल के अध्यक्ष और सीईओ संजीव लूथर ने कहा: "इन कैंसर का इलाज करना मुश्किल है, और कुछ या कोई प्रभावी उपचार नहीं हैं, लेकिन राफेल ने जोखिम उठाया है क्योंकि हम हमेशा मरीजों के लिए लड़ेंगे। यद्यपि हमने इन्हें सावधानीपूर्वक डिजाइन और कार्यान्वित किया है, हम शोध के परिणामों से निराश हैं, लेकिन जैसा कि अन्य शोध जारी है, हम अभी भी दुर्दम्य कैंसर के इलाज के लिए कैंसर चयापचय के आगे अनुसंधान और विकास के लिए प्रतिबद्ध हैं। मैं मरीजों, उनके रिश्तेदारों और शोधकर्ताओं को दिल से धन्यवाद देना चाहता हूं। मैं भी बहुत आभारी हूं। मेरी टीम के लिए धन्यवाद, वे उन रोगियों के लिए अथक प्रयास करते हैं जिनका हम इलाज करते हैं। [जीजी] उद्धरण;

डेविमिस्टैट (सीपीआई-613) क्रिया का तंत्र

देवीमिस्टैट राफेल का एक प्रथम श्रेणी का क्लिनिकल लीड कंपाउंड है, जो कैंसर सेल ऊर्जा चयापचय में शामिल एंजाइमों को लक्षित करता है और कैंसर कोशिकाओं के माइटोकॉन्ड्रिया में स्थित होता है। डेविमिस्टैट को कैंसर कोशिकाओं पर चुनिंदा रूप से कार्य करने के लिए माइटोकॉन्ड्रियल ट्राइकारबॉक्सिलिक एसिड (टीसीए) चक्र को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। टीसीए चक्र ट्यूमर सेल प्रसार और अस्तित्व के लिए एक आवश्यक प्रक्रिया है।

देवीमिस्टैट [जीजी] #39; टीसीए चक्र पर हमला भी कैंसर कोशिकाओं के दबाव और कई कीमोथेराप्यूटिक दवाओं के प्रति कैंसर कोशिकाओं की संवेदनशीलता को काफी बढ़ा सकता है। यह तालमेल डेविमिस्टैट और कम खुराक वाली आमतौर पर जहरीली दवाओं के संयोजन को अधिक प्रभावी और कम रोगी दुष्प्रभाव बनाता है। डेविमिस्टैट संयोजन संभावित अवसरों की एक श्रृंखला का प्रतिनिधित्व करता है, जिनसे कई अलग-अलग प्रकार के कैंसर के रोगियों के चिकित्सीय लाभों में उल्लेखनीय वृद्धि होने की उम्मीद है।

इससे पहले, संयुक्त राज्य अमेरिका ने अग्नाशय के कैंसर, एक्यूट मायलॉइड ल्यूकेमिया (एएमएल), माइलोडिसप्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस), पेरिफेरल टी-सेल लिंफोमा (पीटीसीएल), सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा, बर्किट लिंफोमा, और कोलेंगियोकार्सिनोमा के उपचार के लिए अनाथालयों को डेविमिस्टैट प्रदान किया है। अजीब)। इसके अलावा, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने भी अग्नाशय के कैंसर, एएमएल और बर्किट लिंफोमा के इलाज के लिए डेविमिस्टैट को एक ओडीडी प्रदान किया है।