नाक पॉलीप्स के एस्ट्राज़ेनेका फ़ेसन्रा उपचार चरण III नैदानिक ​​परिणाम सकारात्मक

एस्ट्राज़ेनेका ने कहा कि चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में, मानक स्टेरॉयड के साथ फसेनरा का एक साथ उपयोग नाक पॉलीप्स के आकार को कम कर सकता है और क्रोनिक एनोसिनिनिटिस और नाक पॉलीप्स (सीआरएसएनएनपी) के साथ रोगियों में नाक की भीड़ की गंभीरता को कम कर सकता है। इस परीक्षण की सफलता ने एक बार फिर से फसेनरा और जीएसके जीजी के न्यूकाला और सनोफी / रेजेनरॉन जीजी के डुप्लेक्स के बीच प्रतिस्पर्धा को तेज कर दिया।

OSTRO एक 56-सप्ताह, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहु-केंद्र, समानांतर चरण तीन नैदानिक ​​परीक्षण है जिसे प्लेसबो की तुलना में नाक के पॉलीपोसिस वाले रोगियों में फसेनरा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पहले तीन खुराक में, रोगियों को हर चार सप्ताह में 30 मिलीग्राम फसेनरा या एक प्लेसबो को सूक्ष्म रूप से प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था, और उसके बाद हर आठ सप्ताह में। परीक्षण रोगियों में IL-5 अवरोधक फसेनरा की प्रभावकारिता के लिए एस्ट्राज़ेनेका की नैदानिक ​​परीक्षण योजना का हिस्सा है, जो अभी भी मानक उपचार (कॉर्टिकोस्टेरॉइड और पोलर के सर्जिकल हटाने) के बाद नाक के जंतु से ग्रस्त हैं। योजना में चल रहे चरण III ORCHID परीक्षण भी शामिल है।

OSTRO का प्राथमिक समापन बिंदु है: प्लेसेबो के साथ तुलना में, सप्ताह 40 पर नाक के जंतु के साथ रोगियों पर फसेनरा के प्रभाव का आकलन एंडोस्कोपिक कुल नाक पॉलीप स्कोर (एनपीएस) में आधारभूत परिवर्तन द्वारा किया जाता है; प्लेसबो के साथ तुलना में, सप्ताह में 40 रोगियों द्वारा रिपोर्ट की गई नाक की भीड़ की डिग्री पर फसेनरा के प्रभाव का मतलब नाक की भीड़ स्कोर (एनबीएस) में आधारभूत परिवर्तन से होता है।

परीक्षण के परिणाम बताते हैं कि प्लेसबो की तुलना में, फ़ेसन्रा नाक के जंतु के रोगियों के आकार को कम कर सकता है और नाक की भीड़ के लक्षणों में काफी सुधार कर सकता है। गंभीर द्विपक्षीय नाक जंतु विकार वाले रोगियों के लिए, जिन्होंने मानक उपचार प्राप्त किया था, फ़ेसन्रा समूह ने प्लेसबो की तुलना में एनपीएस और एनबीएस में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार किया था।

इस परीक्षण में फ़ेसन्रा की सुरक्षा और सहनशीलता पिछले परिणामों के अनुरूप है।

फ़ेसनरा को वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ, जापान और अन्य देशों या क्षेत्रों में गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा के लिए एक अतिरिक्त रखरखाव उपचार दवा के रूप में अनुमोदित किया गया है, और संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ और रोगियों के लिए अन्य स्थानों में अपने स्वयं के प्रबंधन के लिए अनुमोदित है। रोगों। यह दवा&की Nucala के साथ प्रतिस्पर्धा में योगदान देता है।

वर्तमान में, बिक्री के मामले में नुसाला फसेनरा से आगे है। 2020 की पहली छमाही में, लगातार विनिमय दर पर, नूकाला का राजस्व 451 मिलियन पाउंड ($ 585 मिलियन) तक पहुंच गया, जो वर्ष-दर-वर्ष की 28% की वृद्धि थी। इसके विपरीत, Fasenra&की बिक्री थोड़ी कम थी, जो 426 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई, जो पिछले वर्ष की इसी अवधि में 45% की वृद्धि थी।

भविष्य में, साइनसाइटिस दो दवाओं के लिए प्रतिस्पर्धा करने के लिए एक नया क्षेत्र बन सकता है, लेकिन अगर नुक्ला और फसेन्रा दोनों को अंततः एफडीए द्वारा अनुमोदित किया जा सकता है, तो दोनों कंपनियां जीजी # 39; ड्रग्स भी Sanofi और Regeneron Dupixent के साथ प्रतियोगिता में शामिल होगी। डुपिक्सेंट को 2019 में एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और नाक पॉलीप्स के साथ कम-नियंत्रित क्रोनिक साइनसिसिस के लिए अमेरिकी बाजार में पहली अनुमोदित दवा है।