एवर्रेंजो (रोसैस्टेट) एक गैर-हीन अवस्था III है, जो गैर-डायलिसिस पर निर्भर CKD रोगियों के लिए गैर-डायलिसिस आश्रित CKD रोगियों के लिए क्लिनिकल हेड-टू-हेड ट्रीटमेंट है।

एस्टेलस ने हाल ही में चरण III डोलोमाइट्स अध्ययन के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। अध्ययन वयस्क रोगियों में गैर-डायलिसिस आश्रित (एनडीडी) चरण 3-5 क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के साथ आयोजित किया गया था और यह एवरेना के उपचार में एवरेंज़ो (सामान्य नाम: roxadustat) और darbepoatin अल्फ़ा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन कर रहा है। डेटा से पता चला है कि एवरेंजो उपचार के पहले 24 हफ्तों के दौरान हीमोग्लोबिन के स्तर को सही करने में डायपॉर्टिन अल्फा (89.5% बनाम 78.0%, अंतर=11.5% [95% सीआई: 5.66%, 17.36%]) से कम नहीं था। 95% CI लोअर लिमिट> का प्राथमिक समापन बिंदु; 0।

माध्यमिक समापन बिंदु स्तरीकृत परीक्षण की गैर-हीनता और श्रेष्ठता है। आंकड़ों से पता चला है कि LDL-C एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में कमी आई (कम से कम चुकता मतलब [LSM] अंतर=-0.403ol / L; 95% CI: 0.510, -0.296; p< 0.01),="" पहला="" अंतःशिरा="" लौह="" इंजेक्शन="" (खतरा="" अनुपात)="" [एचआर]="०.४५;" ९="" ५%="" सीआई:="" ०.२६,="" ०.="" p45;="" पी="०.००४)," एवरेंज़ो="" डाइपोर्टिन="" अल्फा="" से="" बेहतर="" है;="" औसत="" धमनीय="" दाब="" में="" (lsm="" अंतर="-0.372" mmhg;="" 95%="" ci:="" -1.587,="" 0.842)="" एवर्रेंजो="" उच्च="" रक्तचाप="" के="" समय="" (एचआर="0.83:" 95%="" ci:="" 0.56,="" 1.22)="" के="" मामले="" में="" डे="" पोएटिन="" α="" से="" नीच="" नहीं="" है;="" सुरक्षा="" के="" संदर्भ="" में,="" evrenzo="" और="" dayepoetin="" α="" उपचार="" के="" दौरान="" प्रतिकूल="" घटनाओं="" (teae)="" की="" कुल="" घटनाओं="" में="" तुलनीय="" थे="" (91.6%="" बनाम="" 92.5%)।="" निर्धारित="" प्रमुख="" हृदय="" प्रतिकूल="" घटनाओं="" (mace)="" mace="" +="" (mace="" +="" अस्पताल="" में="" अस्थिर="" एनजाइना="" और="" अस्पताल="" में="" भीड़भाड़="" दिल="" विफलता)="" के="" परिणामों="" के="" अपुष्ट="" विश्लेषण="" से="" पता="" चला="" है="" 0.81="" (95%="" ci:="" 0.52)="" ,="" 1.25)="" और="" 0.90="" (95%="" सीआई:="" 0.61,="">

यूनाइटेड किंगडम में लीसेस्टर विश्वविद्यालय में नेफ्रोलॉजी के एक प्रोफेसर डॉ। जोनाथन बैराट ने कहा, जीजी उद्धरण; सीकेडी एनीमिया का इलाज करने का लक्ष्य हीमोग्लोबिन के स्तर को बढ़ाना और स्थिर करना है, लेकिन सीकेडी एनीमिया वाले लगभग आधे रोगियों में एनीमिया है। हीमोग्लोबिन का स्तर जो अनुशंसित लक्ष्य मानों के भीतर नहीं है। कमजोर लक्षण दैनिक गतिविधियों को बेहद चुनौतीपूर्ण बनाते हैं। डॉल्सिट्स के अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि सीकेडी एनीमिया वाले अविवेकी रोगियों में, एवरेंजो 2 साल तक हीमोग्लोबिन के स्तर को सही और बनाए रख सकता है। जीजी उद्धरण;

एस्टेलस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, बर्नहार्ड्ट जी ज़ेहर, एमडी, ने कहा: जीजी का उद्धरण; डोलोमाइट्स ने डायलिसिस-निर्भर एनीमिया के बिना सीकेडी के साथ वयस्कों में एवर्रेंजो की प्रभावशीलता साबित करने के लिए बहुत सारे सबूतों का अध्ययन किया है, इस बार एक प्रभावी नियंत्रण दवा डेई पोतिन के साथ। α की तुलना की जाती है। इस अध्ययन का उद्देश्य हेमोग्लोबिन के स्तर को सही करने और बनाए रखने में एवरेंजो के नए तंत्र का मूल्यांकन करना है, रोगियों के लिए नवीन विज्ञान को मूल्य में बदलने के लिए एस्टेलस की प्रतिबद्धता को मजबूत करता है, और बिना सीकेडी रोगियों को हल करता है। चिकित्सा की आवश्यकताएं और बढ़ी हुई एनीमिया की जटिलताओं। जीजी उद्धरण;

गुर्दे की बीमारी, गुर्दे की बीमारी (CKD) की मुख्य जटिलताओं में से एक है, जो गुर्दे के कार्य के विघटन के चरण में होती है। जैसे-जैसे सीकेडी आगे बढ़ती है, सीकेडी से संबंधित एनीमिया की व्यापकता और गंभीरता धीरे-धीरे बढ़ती है। गुर्दे की एनीमिया वाले मरीजों को पारंपरिक एनीमिया की तुलना में सही करना मुश्किल है, और उनके पास गंभीर थकान और जीवन की खराब गुणवत्ता है। गुर्दे की एनीमिया के लिए वर्तमान मानक उपचार एरिथ्रोपोइटिन (ईपीओ हार्मोन) प्रतिस्थापन, एरिथ्रोपोइटिन उत्तेजक (ईएसए) जैसे अल्फबर्तिन और अंतःशिरा लोहा है, सीकेडी रोगियों में हीमोग्लोबिन (एचबी) बढ़ाने के लिए उप प्रशासित, सामग्री, नैदानिक ​​लक्षणों में सुधार।

Evrenzo का सक्रिय फार्मास्यूटिकल घटक roxadustat (roxadustat) है, जो एक मौखिक हाइपोक्सिया-इंड्यूसबल फैक्टर (HIF) प्रोलि हाइड्रॉक्सिलेज़ (PH) अवरोधक है। कार्रवाई के तंत्र द्वारा रॉक्सडस्टैट एरिथ्रोपोइटिन (ईएसए) से भिन्न होता है जो हीमोग्लोबिन के स्तर को बढ़ाता है। एक HIF-PH अवरोधक के रूप में, roxadustat शरीर में&के रक्त ऑक्सीजन के स्तर के लिए प्राकृतिक सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया को सक्रिय कर सकता है। इस प्रतिक्रिया में विभिन्न पूरक प्रक्रियाओं को विनियमित करना, समन्वित एरिथ्रोपोइज़िस को बढ़ावा देना और रक्त की ऑक्सीजन वहन क्षमता में वृद्धि करना शामिल है।

roxadustat की खोज फाइब्रोगेन द्वारा की गई थी, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका, चीन और अन्य बाजारों में एस्ट्राज़ेनेका के साथ और जापान में एस्टेलस के साथ और यूरोपीय संघ के सहयोग से विकसित किया गया था।

दिसंबर 2018 में, roxadustat (Rosastat, व्यापार नाम: एरिक्सन) चीन में पहली बार क्रोनिक किडनी रोग (CKD) डायलिसिस वाले रोगियों में एनीमिया के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। अगस्त 2019 में, गैर-डायलिसिस-निर्भर क्रोनिक किडनी रोग (एनडीडी-सीकेडी) के एनीमिया उपचार के लिए चीन में नए संकेतों के लिए दवा को मंजूरी दी गई थी। जैसा कि दुनिया की जीजी की पहली अभिनव दवा है, रक्सैडसैट चीन में सबसे पहले डायलिसिस और गैर-डायलिसिस क्रोनिक किडनी रोग एनीमिया के रोगियों के व्यापक अनुप्रयोग का एहसास करने के लिए चीनी क्रोनिक किडनी रोग समूह के लिए एक ब्रांड-नई उपचार सफलता ला रहा है।

जापान में, रक्सादुस्टैट को डायलिसिस रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है, और गैर-डायलिसिस रोगियों के उपचार के लिए पूरक आवेदन प्रस्तुत किए गए हैं। अमेरिका और यूरोप में, roxadustat&के डायलिसिस और गैर-डायलिसिस रोगियों के लिए विपणन अनुप्रयोग विनियामक समीक्षा के अधीन हैं।

रक्सादुस्ट दुनिया जीजी का पहला छोटा अणु हाइपोक्सिया-इंड्यूसेबल फैक्टर प्रोलिल हाइड्रोक्सीलेज़ इनहिबिटर (एचआईएफ-पीएचआई) है जो रीनल एनीमिया के इलाज के लिए दवाओं का वर्ग है। हाइपोक्सिया-इंडुसेबल फैक्टर (HIF) की शारीरिक भूमिका न केवल एरिथ्रोपोइटिन की अभिव्यक्ति को बढ़ाती है, बल्कि एरिथ्रोपोइटिन रिसेप्टर्स और प्रोटीन की अभिव्यक्ति को बढ़ाती है जो लोहे के अवशोषण और परिसंचरण को बढ़ावा देती है। roxadustat mimics ketoglutarate, PHY एंजाइमों को बाधित करने और HIF उत्पादन और गिरावट दर के संतुलन को बनाए रखने में PH एंजाइम की भूमिका को प्रभावित करने के लिए, जिससे एनीमिया को ठीक करने का उद्देश्य प्राप्त होता है।

दुनिया के&के पहले HIF-PHI के रूप में, roxadustat एन्डोजेनस एरिथ्रोपोइटिन उत्पादन को बढ़ावा देकर, लोहे के अवशोषण और उपयोग में सुधार, और हीमोग्लोबिन और एरिथ्रोपोइज़िस पर सूजन के नकारात्मक प्रभावों से मुक्त, एरिथ्रोपोएटिन उत्पादन को बढ़ावा देकर एरिथ्रोपोइटिन के उत्पादन को बढ़ावा देता है। एरिथ्रोपोएसिस। रक्सादुस्त को एरिथ्रोपोइज़िस को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है। क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों के कई उपसमूहों में, roxadustat सामान्य शारीरिक सीमा पर या उसके निकट एरिथ्रोपोइटिन के स्तर को बनाए रख सकता है, जिससे लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या बढ़ जाती है, जबकि भड़काऊ राज्य से प्रभावित नहीं होता है, और अंतःशिरा लोहा पूरकता से भी बचता है।