Boehringer / Lilly SGLT 2 अवरोध करनेवाला Jardiance (empagliflozin) चरण III EMPERIAL प्रोजेक्ट डेटा!

Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance ने हाल ही में SGLT 2 हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के अवरोधक वर्ग का पूरा डेटा जारी किया है (empagliflozin) दिल की विफलता चरण III EMPERIAL परियोजना। इस परियोजना में दो चरण III क्लिनिकल परीक्षण EMPERIAL-Reduced और EMPERIAL- संरक्षित हैं, क्रमशः वयस्कों में हृदय की विफलता के साथ कम इजेक्शन अंश (HFrEF) और संरक्षित इजेक्शन अंश (HFpEF) के साथ हृदय की विफलता वाले वयस्कों में शामिल हैं।

2 परीक्षणों से प्राप्त डेटा से पता चला है कि {{2}} के परिणामों के आधार पर - मिनट वॉक टेस्ट ({{2}} MWT, अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु), बेसलाइन से उपचार के 12 सप्ताह तक व्यायाम क्षमता में परिवर्तन के संदर्भ में जार्डन प्लेसेबो से काफी अलग नहीं था। विशिष्ट डेटा हैं: (1) EMPERIAL- कम किए गए परीक्षण में, माध्यिका {2}} प्लेसीबो समूह में MWT 1 8.0 मीटर और मेडियन ({}) की वृद्धि हुई 2}} जार्डन समूह में MWT 1 3 से बढ़ गया। 5 मीटर। (2) EMPERIAL- संरक्षित परीक्षण में, माध्यिका {{2}} जार्डन समूह में MWT 1 0.0 मीटर की वृद्धि हुई, जबकि प्लेसबो समूह {17} से बढ़ गया } .0 मीटर।

EMPERIAL-Red कमी परीक्षण में, अन्वेषणात्मक विश्लेषण ने सुझाव दिया कि Jardiance जीवन की बेहतर गुणवत्ता के साथ जुड़ा हुआ है। परीक्षण में, शोधकर्ताओं ने कैनसस सिटी कार्डियोमायोपैथी प्रश्नावली (केसीसीक्यू) का उपयोग किया, जो हृदय की विफलता के रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को मापने के लिए एक व्यापक रूप से इस्तेमाल किया गया तरीका है। बेसलाइन से सप्ताह में 12 बेसलाइन से KCCQ कुल लक्षण स्कोर (TSS) का औसत सुधार 4 55 प्‍लेसबो समूह से अधिक था। इसके अलावा, केसीसीक्यू-टीएसएस में, जार्डन समूह में मरीजों का एक उच्च प्रतिशत प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम 5 अंक और 8 अंक में सुधार हुआ। ये दो पूर्व-निर्दिष्ट थ्रेसहोल्ड उपचार के नैदानिक ​​रूप से सार्थक प्रतिक्रिया को मापने के लिए निर्धारित किए गए थे। हालांकि, EMPERIAL- संरक्षित परीक्षण में, संरक्षित इजेक्शन अंश (HFpEF) के साथ दिल की विफलता वाले रोगियों के समान खोजपूर्ण विश्लेषण से पता चला कि प्लेसीबो समूह की तुलना में इन समान मूल्यांकन उपायों पर जार्डन समूह में सुधार नहीं हुआ।

दो परीक्षणों में मधुमेह और बिना मधुमेह वाले रोगियों को शामिल किया गया था। मधुमेह के रोगियों में, Jardiance की सुरक्षा टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों के समान है। मधुमेह के बिना रोगियों में, कोई नई सुरक्षा घटनाएं नहीं मिलीं, और इस आबादी में जार्डन का उपयोग करके हाइपोग्लाइसेमिक घटनाओं की आवृत्ति प्लेसीबो के समान थी। कुल मिलाकर, इन 2 परीक्षणों में, प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति (अध्ययन दवा बंद करने के लिए नेतृत्व करने वाली घटनाओं सहित) में, और किसी भी नए सुरक्षा मुद्दों को शामिल नहीं किया गया था।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि दिल की विफलता के लिए अन्य दिशानिर्देशों द्वारा सुझाए गए उपचारों ने नैदानिक ​​परिणामों और लक्षण सुधार की जांच करने वाले अध्ययनों में अलग-अलग परिणाम दिखाए हैं। कुछ अध्ययनों ने परिणामों में सुधार दिखाया है जैसे कि मृत्यु दर, लेकिन उन लोगों ने व्यायाम क्षमता और रोगियों में रिपोर्ट की। परिणाम तटस्थ या असंगत परिणाम दिखाते हैं।

जेफ एममिक, एमडी, उत्पाद विकास उपाध्यक्ष, एली लिली ने कहा: जीजी उद्धरण; हृदय-गुर्दे की चयापचय संबंधी बीमारियां हृदय, गुर्दे और अंतःस्रावी तंत्र को प्रभावित करने वाली बीमारियों का एक समूह है, और अधिक से अधिक आम होती जा रही हैं। हमारी EMPOWER क्लिनिकल ट्रायल परियोजना, Jardiance के पूरे हृदय और गुर्दे की चयापचय रोग स्पेक्ट्रम के प्रभाव की खोज कर रही है, यह परियोजना SGLT 2 अवरोधक के मूल्यांकन में सबसे व्यापक और व्यापक परियोजनाओं में से एक है। अपने शोध के माध्यम से, हम इन बीमारियों से प्रभावित लाखों लोगों की मदद करने के लिए नए ज्ञान प्रदान करने का लक्ष्य रखते हैं, जिससे प्रभावित रोगी नैदानिक ​​परिणामों में सुधार कर सकें। जीजी उद्धरण;

जार्डन (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) सोडियम-ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर -2 (एसजीएलटी -2) के अवरोधकों के वर्ग के अंतर्गत आता है। उभरते SGLT-2 इनहिबिटर ड्रग्स को गुर्दे में ग्लूकोज की पुनःअवशोषण को अवरुद्ध करने और शरीर में बहुत अधिक ग्लूकोज को बाहर निकालने के लिए दिखाया गया है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को प्राप्त होता है, और हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव β सेल फ़ंक्शन और इंसुलिन पर निर्भर नहीं होता है प्रतिरोध। एक स्पष्ट हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होने के अलावा, दवा वजन घटाने, निम्न रक्तचाप और कम यूरिक एसिड के अतिरिक्त लाभ ला सकती है। जार्डन सुरक्षित है और मधुमेह के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है। यह दुनिया की जीजी # 39 है; पहला प्रकार 2 मधुमेह की दवा है जो हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए शोध द्वारा सिद्ध की गई है।

टाइपिंग 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार के लिए अगस्त 2014 में सूचीबद्ध करने के लिए जार्डन को मंजूरी दी गई। 2016 के अंत में, हृदय रोग से जटिल 2 मधुमेह वाले रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए जार्डन को फिर से मंजूरी दी गई। यह अनुमोदन जार्डन को दुनिया का पहला स्वीकृत हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट बनाता है जो टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करता है।

जार्डन एक भारी शुल्क वाली एसजीएलटी 2 अवरोधक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है, जो वर्तमान में एसजीएलटी 2 अवरोधकों के बाजार हिस्सेदारी का 50 से अधिक है। हाल के वर्षों में, एली लिली-बोइंगिंगर इनगेलिआम एलायंस हृदय की विफलता और क्रोनिक किडनी रोग के उपचार के लिए इस दवा को विकसित करने पर काम कर रहा है।

चीन में, Jardiance को सितंबर 2017 में मार्केटिंग के लिए मंजूरी दी गई थी। यह एक दवा के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, मेटफार्मिन के साथ मिलकर या मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया दवाओं के साथ मिलकर टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करता है। नवंबर 2019 में, Jardiance (empagliflozin) को आधिकारिक तौर पर राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल किया गया था। चिकित्सा बीमा सूची को औपचारिक रूप से 1, 2020 राष्ट्रव्यापी रूप से लागू किया गया है। मेरा मानना ​​है कि देश भर में चिकित्सा बीमा कैटलॉग की उन्नति के साथ, इस उत्कृष्ट उपचार से अधिक चीनी मधुमेह के रोगियों को फायदा होगा!