ईजीएफआर उत्परिवर्ती गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के इलाज के लिए हॉवर्सन की अभिनव दवा अल्मोंर्टिनिब टैबलेट को जल्द ही विपणन के लिए अनुमोदित किया जाएगा!

Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (इसके बाद 0010010 quot; Hosen Pharmaceutical {{}} quot;) के रूप में जाना जाता है, हाल ही में यह घोषणा की है कि इसने स्वतंत्र रूप से शोध किया है और चीन 0010010 # {3 }}; पहली तीसरी पीढ़ी के EGFR-TKI नवीन दवा Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 ; गोलियाँ; HS-10296)) नई दवाओं की सूची के लिए आवेदन अप्रैल में 2019 सीडीई द्वारा स्वीकार किया गया था। तकनीकी समीक्षा कुछ दिनों पहले पूरी हो गई है और 0010010 quot; अनुमोदन के तहत 0010010 quot; राज्य। निकट भविष्य में इसे सूचीबद्ध करने की मंजूरी मिलने की उम्मीद है।

चीन में फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में, 40% से अधिक गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) वाले मरीज हैं जिनमें ईजीएफआर जीन म्यूटेशन है। ईजीएफआर-टीकेआई की एक पीढ़ी के साथ इलाज के बाद, उनमें से आधे से अधिक टी 790 एम म्यूटेशन विकसित हो जाएगा और प्रतिरोधी हो जाएगा। इसलिए, अत्यधिक प्रभावी और कम-विषाक्त दवाओं की एक नई पीढ़ी विकसित करने की तत्काल नैदानिक ​​आवश्यकता है जो दवा प्रतिरोध को दूर कर सकती है।

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) चीन 0010010 # 39 है, जो कि पहली तीसरी पीढ़ी के EGFR-TKI इनोवेटिव ड्रग है, जो स्वतंत्र रूप से Howson Pharmaceutical द्वारा विकसित किया गया है। राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन की वेबसाइट के अनुसार, नई दवाओं की सूची के लिए आवेदन को अप्रैल 2019 में सीडीई द्वारा स्वीकार किया गया था, और उसी वर्ष मई में {{} के साथ सीडीई द्वारा प्राथमिकता की समीक्षा में शामिल किया गया था। मौजूदा उपचारों की तुलना में 0}} quot; महत्वपूर्ण चिकित्सीय लाभ। 0010010 quot; तकनीकी समीक्षा पूरी हो गई है और 0010010 quot; समीक्षा के तहत 0010010 quot है; निकट भविष्य में लिस्टिंग के लिए राज्य और अनुमोदित होने की उम्मीद है।

सितंबर 2019 में, 20 वें विश्व फेफड़े के कैंसर सम्मेलन (डब्ल्यूसीएलसी) में, शंघाई जियाओतोंग विश्वविद्यालय से संबद्ध चेस्ट अस्पताल के प्रोफेसर लू शुन ने तीसरी पीढ़ी के ईजीएफआर के नवीनतम परिणामों पर एक मौखिक रिपोर्ट प्रकाशित की। -TKI अमेतिनब फेज II क्लिनिकल ट्रायल घर और विदेश में विशेषज्ञों और विद्वानों का व्यापक ध्यान और जीवंत चर्चा।

इस चरण II के परीक्षण में 9 5 महीनों (मई 25, {{{6) के मध्यकाल के उपचार के समय के साथ 244 विषय शामिल थे। }}}})। एक स्वतंत्र समीक्षा समिति द्वारा मूल्यांकन किए जाने के बाद डेटा प्रेरणादायक था: ओगिल्वी नाइटिनॉल थेरेपी का उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) {5} 4% था, और रोग नियंत्रण दर (डीसीआर) था। {{१}}} ३। {{६}}%, उत्कृष्ट दवा प्रतिरोधी उत्परिवर्तन निषेध दिखा रहा है; ओआरआर उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि प्रत्येक उपसमूह में मरीजों के बीच ओटोमिनिब था, ये सभी प्रभावी हैं, जिनके बीच मस्तिष्क मेटास्टेसिस वाले रोगियों में अच्छा चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया है (ओआरआर= 61। 5%); अध्ययन में आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सहनीय होती हैं और चिकित्सकीय रूप से नियंत्रणीय स्तर 1 या 2, स्तर 3 और ऊपर होती हैं घटना और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की कमी और दवा वापसी की दर कम थी। अध्ययन अवधि के दौरान रोगियों में कोई अंतरालीय फेफड़े की बीमारी नहीं हुई।

सम्मेलन के बाद की समीक्षा सत्र में, विश्व फेफड़े के कैंसर सम्मेलन के संस्थापक, पॉल, लगातार कई सत्रों के लिए डब्ल्यूसीएलसी के अध्यक्ष और प्रसिद्ध स्पेनिश विशेषज्ञ रोबस्ट जैसे प्रसिद्ध अंतरराष्ट्रीय विशेषज्ञों ने अमेटिनिब के अनुसंधान परिणामों और इसकी क्षमता की अत्यधिक प्रशंसा की। समान अंतरराष्ट्रीय उन्नत दवाओं के साथ प्रभावकारिता सादृश्य। प्रोफेसर लू शुन ने कहा कि एमेटिनिब न केवल प्रभावी और सुरक्षित है, बल्कि दवा प्रतिरोध की समस्या को भी प्रभावी ढंग से खत्म कर देता है, जो फेफड़ों के कैंसर लक्षित चिकित्सा के लिए अधिक उपचार विकल्प लाएगा।

Almonertinib 0010010 nbsp;रासायनिक संरचनात्मक सूत्र (स्रोत: medchemexpress.cn)

तीसरी पीढ़ी के EGFR-TKI के रूप में, Amerol® (Almonertinib Mesilate) अपरिवर्तनीय रूप से और अत्यधिक चुनिंदा रूप से EGFR के संवेदनशील उत्परिवर्तन और T 790 M- प्रतिरोधी म्यूटेशन को रोक सकता है, न केवल अच्छी प्रभावकारिता और सुरक्षा, बल्कि मस्तिष्क के लिए भी। मेटास्टेस वाले मरीजों में स्पष्ट नैदानिक ​​लाभ होते हैं। 0010010 quot; प्रभावकारिता या सुरक्षा प्रदर्शन के संदर्भ में, अल्मोनेटिनिब को गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए पसंदीदा उपचार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, 0010010 quot; इंस्टीट्यूट ऑफ ऑन्कोलॉजी, ताइवान विश्वविद्यालय के प्रोफेसर यांग झीक्सिन ने कहा। 0010010 nbsp की स्वीकृति; Almonertinib 0010010 nbsp; न केवल रोगियों को ला सकता है प्रत्यक्ष नैदानिक ​​लाभ आयातित दवाओं के साथ घरेलू रोगियों की निर्भरता को भी कम करेगा।

जैसा कि चीन 0010010 # 39 की अग्रणी इनोवेटिव फार्मास्युटिकल कंपनी है, हॉसन फार्मास्युटिकल कई वर्षों से एंटी-ट्यूमर के क्षेत्र में काम कर रहा है। 2019 में, इसने नई पीढ़ी की लक्षित दवा हॉवन्स झिनफू® (क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया (सीएमएल) के उपचार के लिए स्वतंत्र अनुसंधान और विकास) को सफलतापूर्वक लॉन्च किया है। Amerol® (Almonertinib Mesilate) को लिस्टिंग के लिए अनुमोदित किया गया था, जो तीसरी पीढ़ी के EGFR-TKI के स्वतंत्र अनुसंधान और विकास के घरेलू बाजार के अंतर को भरेगा और घरेलू नवीन लक्षित दवा चिकित्सा का एक नया युग खोलेगा। विशेष रूप से घरेलू रोगियों के लिए, एक घरेलू अभिनव दवा के रूप में, यह दवाओं की पहुंच में सुधार करता है और गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले अधिक रोगियों के लिए दीर्घकालिक अस्तित्व की उम्मीद लाता है।