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SGLT 2 अवरोधक क्रोनिक किडनी रोग के साथ मरीजों में मौत के जोखिम को कम करने के लिए एफडीए फास्ट ट्रैक योग्यता प्राप्त करता है

[Apr 25, 2020]


Bohhringer Ingelheim और Eli Lilly and Company ने संयुक्त रूप से घोषणा की कि US FDA ने अपने SGLT 2 अवरोधक empagliflozin (व्यापार नाम Jardiance) को क्रोनिक किडनी नेफ्रोपैथी प्रगति और वयस्क रोगियों में हृदय मृत्यु जोखिम को कम करने के लिए फास्ट ट्रैक योग्यता प्रदान की है।

क्रोनिक किडनी रोग संयुक्त राज्य में मौत का नौवां प्रमुख कारण है। लगभग दो-तिहाई मामले मधुमेह (डायबिटिक नेफ्रोपैथी), उच्च रक्तचाप और मोटापे जैसी चयापचय संबंधी बीमारियों के कारण होते हैं। यह ध्यान देने योग्य है कि क्रोनिक किडनी रोग हृदय की बीमारी की बढ़ती रुग्णता और मृत्यु दर के साथ जुड़ा हुआ है। क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों में अधिकांश मौतें हृदय संबंधी जटिलताओं का परिणाम हैं, जो आमतौर पर अंत-चरण के गुर्दे की बीमारी के विकास से पहले होती हैं।


ग्लोमेर्युलर ट्रांसपोर्टर एसजीएलटी 2 को रोककर, एंग्लिटिन गुर्दे में ग्लूकोज के पुन: अवशोषण को कम कर सकता है और इसे मूत्र में उत्सर्जित कर सकता है, इस प्रकार रक्त में ग्लूकोज के स्तर को कम कर सकता है। एंगलिटिन की कार्रवाई का तंत्र इंसुलिन से संबंधित नहीं है। यह एफडीए द्वारा 2 016 के अंत में टाइप 2 के साथ रोगियों में रक्त शर्करा को कम करने के लिए हृदय रोग के साथ मधुमेह और हृदय रोग से मृत्यु के उनके जोखिम को मंजूरी दी गई थी।


इससे पहले, EMPA-REGOUTCOME नामक परीक्षण के परिणामों से पता चला है कि प्लेसीबो समूह के साथ तुलना में, Ngegliflozin ने वयस्क रोगियों में गुर्दे की बीमारी और हृदय रोग के बढ़ने की आशंका कम कर दी है, {{2} प्रकार से {1} मधुमेह }%। वर्तमान में, EMPA-REGOUTCOME परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के आधार पर, आर 0010010 amp; D कर्मी EMPA-KIDNEY नामक एक परीक्षण कर रहे हैं। परीक्षण एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन है जो गुर्दे की बीमारी की प्रगति और रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम पर एंग्लिसिन के प्रभाव का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कुल 6, क्रोनिक किडनी रोग के साथ 000 रोगियों ने भाग लिया, भले ही वे मधुमेह से पीड़ित हों।


0010010 quot; क्रोनिक किडनी रोग का लोगों पर विनाशकारी प्रभाव हो सकता है 0010010 # {2 2}; s का जीवन। यह न केवल किडनी को नुकसान पहुंचाता है, बल्कि अंततः डायलिसिस या किडनी प्रत्यारोपण कर सकता है। इसके अलावा, यह हृदय की मृत्यु के जोखिम को बढ़ा सकता है, 0010010 quot; बोइंगिंगर इंगेलम क्लीनिकल डेवलपमेंट एंड मेडिकल अफेयर्स के उपाध्यक्ष डॉ। मोहम्मद ईद ने कहा: 0010010 quot; क्रोनिक किडनी रोग एक आम और घातक बीमारी है, लेकिन वर्तमान में केवल सीमित उपचार के विकल्प हैं। इसने हमें एंगेलिन की चिकित्सीय क्षमता का पता लगाने के लिए प्रेरित किया है। 0010010 quot;