Jiahe जैव-CDK4/6 अवरोधक उन्नत स्तन कैंसर के उपचार के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए मंजूरी दे दी

20 जुलाई को, Jiahe जैव जैव की घोषणा की है कि इसके GB491 राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) नैदानिक परीक्षण निहित लाइसेंस प्राप्त किया है और स्तन कैंसर के इलाज के लिए दो चरण III नैदानिक परीक्षणों को मंजूरी दे दी ।

यह बताया गया है कि Lerociclib संयुक्त रूप से संयुक्त रूप से संयुक्त रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका के Jiahe बायोटेक और G1 चिकित्सा विज्ञान द्वारा विकसित स्तन कैंसर के उपचार के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक मौखिक CDK4/6 अवरोधक है । जून 2020 में, जियाहे बायोटेक्नोलॉजी ने एशिया-प्रशांत क्षेत्र (जापान को छोड़कर) में उत्पाद के लिए विशेष लाइसेंस प्राप्त किया।

यह समझा जाता है कि, अन्य देशों में स्तन कैंसर रोगियों की संरचना के विपरीत, मानव संसाधन + /HER2-स्तन कैंसर रोगियों की संख्या चीन में सभी स्तन कैंसर रोगियों के ६२% के लिए खातों, जो HER2 + स्तन कैंसर के रोगियों की संख्या २.८ गुना है । एस्ट्रोजन रिसेप्टर में Lerociclib के प्रारंभिक नैदानिक डेटा-सकारात्मक और HER2-नकारात्मक (ER +/HER2-) स्तन कैंसर के रोगियों से पता चला है कि उत्पाद महत्वपूर्ण प्रभावकारिता है, अच्छी तरह से सहन किया है, और कम खुराक सीमित विषाक्तता पारित कर सकते हैं, और कम रोगियों को निरंतर प्रशासन के लिए निगरानी कर रहे हैं ।

इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि २०२० में यूरोपियन एकेडमिक कांफ्रेंस ऑन ऑन्कोलॉजी (ईएसएमओ) में प्रकाशित नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, GB491 मौजूदा CDK4/6 दवा, piperacillil की तुलना में बेहतर सुरक्षा दिखाता है, जिसे चीनी बाजार में विपणन के लिए मंजूरी दी गई है । सेक्स, एक संभावित सर्वश्रेष्ठ में वर्ग CDK4/6 दवा बन रहा है ।

मई २०२१ में, जियाहे बायो-बायो ने एचआर +/HER2-स्तन कैंसर के उपचार में लेट्रोजोल के साथ संयुक्त लेरोसिलिब का चरण 3 नैदानिक आवेदन प्रस्तुत किया है, और एंडोक्राइन थेरेपी के बाद प्रगति करने वाले एचआर +/HER2-स्तन कैंसर के उपचार के लिए फुलवेस्टरेंट के साथ संयुक्त दूसरी पंक्ति है । नैदानिक आवेदन। दो नैदानिक परीक्षणों से २०२१ की चौथी तिमाही में पहले मरीज का नामांकन पूरा होने की उम्मीद है ।