जॉनसन 0010010 जॉनसन की विरोधी भड़काऊ दवा स्टेलारा (Xidano®, Ustinumab) नए संकेतों के लिए अनुमोदित है!

जॉनसन 0010010 amp; जॉनसन (JNJ) 0010010 # 39 चीन में सहायक, शी 0010010 # 39; एक जैनसेन कंपनी लिमिटेड, ने हाल ही में घोषणा की कि इसके दो विरोधी भड़काऊ ड्रग्स, स्टेलारा (सामान्य नाम: ustekinumab), दो तैयारी हैं, अर्थात्, चमड़े के नीचे इंजेक्शन और अंतःशिरा जलसेक के लिए Ustinumab इंजेक्शन। इंजेक्शन Usinumumab इंजेक्शन (अंतःशिरा जलसेक), चीन नेशनल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) द्वारा अनुमोदित, अपर्याप्त प्रतिक्रिया के लिए उपयुक्त है, पारंपरिक चिकित्सा या ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNFa) प्रतिपक्षी को नुकसान या असहिष्णुता के नुकसान के लिए मध्यम से गंभीर सक्रिय Crohn {} {3}} # 39; रोग (सीडी)। Stelara (Usulinumab injection) को पहली बार चीन में 2017 मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। वयस्क क्रोहन 0010010 # 39; रोग संकेत चीन में अनुमोदित इसका दूसरा संकेत है।

स्टेलारा चीन में स्वीकृत पहला डोमेस्टिक "ड्यूल टारगेट" 12 (IL-12) और इंटरल्यूकिन 23 (IL-23) इनहिबिटर है, इस त्वरित मंजूरी का फायदा राज्य ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन को {मई को मिला है। {4}}, 2019, राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग ने नैदानिक ​​रूप से आवश्यक विदेशी नई दवाओं के दूसरे बैच की सूची में स्टारनो® को शामिल किया।

स्टेलारा 0010010 # 39; एस दवा दवा एक एकल अंतःशिरा जलसेक (IV) है जो शरीर के वजन के आधार पर पहली बार स्थिति को बेहतर बनाने में मदद करता है, 90 मिलीग्राम उपचर्म के बाद शुरू किया जाता है; 8 सप्ताह, और उसके बाद 90 मिलीग्राम उपचर्म इंजेक्शन की सिफारिश की जाती है ताकि हर 12 सप्ताह स्थिति को नियंत्रित करने में मदद मिल सके।

2019 यूरोपीय क्रोहन 0010010 # 39; s कोलाइटिस संगठन के दिशानिर्देशों की सलाह है कि स्टेलारा को मध्यम से गंभीर क्रोहन {{1} # # के लिए उपचार के लिए पहली पंक्ति के बायोलॉजिक एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है। 39 बीमारी। इंटरल्यूकिन्स की कार्रवाई के एक नए तंत्र के साथ, स्टेलारा में तेजी से शुरुआत और निरसन के निरंतर रखरखाव की विशेषताएं हैं। चीन में स्टेलारा 0010010 # 39 की मंजूरी, क्रोहन 0010010 # 39 बीमारी में एक महत्वपूर्ण उन्नति का संकेत है, और यह भी होगा चीन में क्रोन 0010010 # 39 रोगियों के लिए एक नया उपचार तरीका, विशेष रूप से गंभीर रोगियों के लिए मध्यम।

अनुमोदन तीन यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसीबो-नियंत्रित, बहु-केंद्र चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों (UNITI-1, UNITI-2, और IM-UNITI) के परिणामों पर आधारित था। पिछले रोगियों के अध्ययन में जो टीएनएफ-एक अवरोधक (UNITI-1) और पारंपरिक उपचार में विफल रहे रोगियों (UNITI-2) के साथ इलाज करने में असफल या असहिष्णु थे, रोगियों को एक ही अंतःशिरा विष (IV) {{27} मिला }}} mg / kg) रोगियों के अनुपात जिन्होंने नैदानिक ​​प्रतिक्रिया प्राप्त की {{9}} वें सप्ताह के बाद जलसेक 34% (UNITI-1) और 56% ( UNITI-2), जो प्लेसीबो समूह की तुलना में काफी बड़ा था। महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और छूट एक सप्ताह के भीतर प्राप्त की गई है, और {{1 5}} सप्ताह के भीतर महत्वपूर्ण लक्षण सुधार। इसके अलावा, रखरखाव अध्ययन (IM-UNITI) में, रोगियों का अनुपात जो पहले सिदानो® हर 8 सप्ताह प्राप्त करते थे और एक नैदानिक ​​प्रतिक्रिया प्राप्त करते थे, एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रतिक्रिया ({18}}%) और प्रतिक्रिया ( {{1 9}}}%) सप्ताह 44 प्लेसेबो समूह (36%) और 44% से अधिक)। इसके अलावा, {{9}} 9। 5% (हर 8 सप्ताह) इंजेक्षन और {{9}} 1। {{27}। }% (प्रत्येक 12 सप्ताह इंजेक्ट किया गया) मरीज 1 5 2 सप्ताह तक नैदानिक ​​छूट बनाए रख सकते हैं।

0010010 nbsp;

एक प्रकार की सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) के रूप में, क्रोहन 0010010 # 39; एस बीमारी एक पुरानी बीमारी है जो आंत की सूजन या अल्सर का कारण बनती है। पिछले 20 वर्षों में, चीन में आईबीडी की घटनाओं में साल-दर-साल वृद्धि हो रही है, जिनमें से क्रोन 0010010 # 39 की घटनाओं में 0. 0 की संभावना है। {6}} / 100, 000। 5 क्रोहन 0010010 # {1 1}} बीमारी आमतौर पर बढ़ती उम्र के युवाओं में होती है, क्रो इयुनच {{0} से पीड़ित } # 39; बीमारी ने मरीजों को बुरी तरह प्रभावित किया है 0010010 # 39; शैक्षणिक और कैरियर।

सन यात-सेन विश्वविद्यालय के पहले संबद्ध अस्पताल के उप निदेशक और चीनी मेडिकल एसोसिएशन के गैस्ट्रोएंटरोलॉजी शाखा के अध्यक्ष प्रोफेसर चेन मिन्हु ने कहा: 0010010 quot; हाल के वर्षों में, ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF a); अवरोधकों ने आईबीडी के उपचार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है, लेकिन अभी भी कुछ ऐसे हैं जो कम प्रभावकारिता, प्रतिक्रिया की हानि या असहिष्णुता के साथ कुछ रोगी हैं। IL-12 / 23 Crohn रोग के लिए एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय लक्ष्य है, इसलिए IL-12 / 23 अवरोधक इन रोगियों के उपचार के लिए नए विकल्प प्रदान करेंगे। 0010010 quot;

0010010 quot; क्रोहन 0010010 # 39 का इलाज, एक सार्वभौमिक विधि नहीं होनी चाहिए। शी 0010010 # 39; मरीजों की मौजूदा विषम उपचार को हल करने के लिए दो अलग-अलग उपचार विकल्प (स्टेलारा और क्वेकर®) प्रदान करने वाली पहली कंपनी होने के लिए एक जैनसेन को गर्व है। '' शीआन जानसेन कंपनी के अध्यक्ष असगर रंगूनवाला ने जोर देकर कहा, '' 30 से अधिक वर्षों के लिए, शीआन जैनसेन ने चीनी मरीजों से अपना वादा रखा है। हम Starno® की उपलब्धता सुनिश्चित करने और इसे एक नई महत्वपूर्ण उपचार योजना के रूप में बढ़ावा देने के लिए प्रासंगिक संस्थानों के साथ काम कर रहे हैं। हम बीमारी मुक्त भविष्य बनाने के लिए दृढ़ रहेंगे और प्रयास करेंगे। 0010010 quot;

स्टेलारा (Usinumumab): एक पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो विशेष रूप से p 40 इंटरल्यूकिन के प्रोटीन सबयूनिट्स और उच्च आत्मीयता के साथ IL-23 से बांध सकता है। IL-12 और IL-23 स्वाभाविक रूप से साइटोकिन्स होते हैं, जो मानव शरीर की तीव्र और पुरानी दोनों सूजन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं, और क्रोहन 0010010 # 39; रोग एक पुरानी और आवर्तक सूजन है; रोग। स्टेलारा को 89 देशों में अनुमोदित किया गया है, और 0010010 quot जीता; अभिनव उत्पाद पुरस्कार 0010010 quot; (2010) गैलेन, कनाडा में, 0010010 quot; सर्वश्रेष्ठ जैव प्रौद्योगिकी उत्पाद पुरस्कार (2011) 0010010 quot; गैलेन में, और अंतर्राष्ट्रीय गैलन पुरस्कार (2012)। ।

स्टेलारा जॉनसन का एक मुख्य उत्पाद है 0010010 amp; जॉनसन 0010010 # 39, स्व-प्रतिरक्षित बीमारियों के क्षेत्र में प्रवेश। दवा ने 2019, 23 4% {{8} से% की वृद्धि में बिक्री में US $ 6} {{4}} अरबों की बिक्री की। }। इस साल जनवरी में, एक लेख (शीर्ष उत्पाद पूर्वानुमान 2020 के लिए) शीर्ष अंतरराष्ट्रीय पत्रिका {{}}} में प्रकाशित; प्रकृति 0010010 quot; बताया कि संकेतों की निरंतर वृद्धि और बाजार के निरंतर विस्तार और पैठ के साथ, स्टेलारा 0010010 # 39 की बिक्री 2020 में होने की उम्मीद है, 7 .2 4 1 बिलियन यूएस डॉलर, रैंकिंग 7 वें 0010010 पेज में; दुनिया 0010010 # 39; बेस्ट-सेलिंग टॉप {{22} } ड्रग्स इन 2020 0010010 quot ;;

जैसे- (इन्फ्लिक्सिमैब): विश्व 0010010 # 39 का पहला एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF-a) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के तीन अलग-अलग क्षेत्रों के लिए अनुमोदित पहला TNF है , गठिया और त्वचा रोग -एक अवरोधक। चीन में ग्राम® के लिए अनुमोदित संकेतों में शामिल हैं: संधिशोथ गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, वयस्कों में अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन 0010010 # 39; वयस्कों और बच्चों में 6 वर्ष पुराना, फिस्टुला क्रोहन; 0010010 # 39; रोग और सोरायसिस। गेको® को 100 से अधिक देशों में अनुमोदित किया गया है।