नोवार्टिस Aimovig: पहले चरण 4 नैदानिक अध्ययन, सहिष्णुता और प्रभावकारिता में माइग्रेन को रोकने में topiramate से बेहतर!

नोवार्टिस ने हाल ही में घोषणा की थी कि पहले चरण के चतुर्थ, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, डबल-डमी, हेड-टू-हेड स्टडी हेमीज़ (एनसीटी03828539), जो माइग्रेन दवा Aimovig (erenumab) का मूल्यांकन करता है, प्राथमिक और माध्यमिक अंत बिंदुओं तक पहुंच गया है ।

यह अध्ययन प्रासंगिक माइग्रेन (ईएम) या क्रोनिक माइग्रेन (सीएम) के साथ ७७७ वयस्क रोगियों में किया गया था, जो पहले प्राप्त नहीं हुए थे, या उपयुक्त नहीं थे, या 3 निवारक माइग्रेन उपचार प्राप्त हुए थे जो विफल रहे । ये मरीज माइग्रेन डेस प्रति माह (एमएमडी) 4 दिन ≥। अध्ययन में टोपिरामेट की उच्चतम सहन खुराक (50-100mg/day) के साथ Aimovig (70mg और 140mg) की तुलना की गई । टोपिरामेट एक एंटीकोनवुल्सेंट है और अक्सर माइग्रेन की रोकथाम के लिए एक मानक देखभाल उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है।

परिणाम बताते हैं कि टोपिरामेट की तुलना में, एमोविग में माइग्रेन को रोकने में उच्च सहनशीलता और प्रभावकारिता होती है। विशेष रूप से: (1) Aimovig बेहतर टोपिरामेट की तुलना में सहन किया जाता है, 24 सप्ताह के उपचार की अवधि के दौरान कम विच्छेदन के साथ । (2) Imovig भी बेहतर प्रभावकारिता दिखाया, माइग्रेन दिनों की संख्या में कमी के साथ रोगियों के एक उच्च अनुपात के साथ (एमएमडी) प्रति माह कम से ५०% । इस अध्ययन में, Aimovig की सुरक्षा पिछले नैदानिक परीक्षणों के अनुरूप है।

सभीमियों के अध्ययन के प्राथमिक और माध्यमिक अंत बिंदुओं के अन्य निष्कर्षों और विस्तृत परिणामों की घोषणा आगामी चिकित्सा सम्मेलन में की जाएगी । चारिते विश्वविद्यालय के चिकित्सा निदेशक प्रोफेसर उवे रियूटर ने कहा: "अपनी तरह के इस पहले सिर से सिर के अध्ययन के आंकड़े आगे एक सुरक्षित और प्रभावी माइग्रेन रोकथाम उपचार के रूप में Aimovig के मूल्य की पुष्टि करते हैं । इस खोज से डॉक्टर और मरीजों को माइग्रेन भी होता है। उपचार में नई अंतर्दृष्टि ।

नोवार्टिस में ग्लोबल न्यूरोसाइंस मेडिकल अफेयर्स के प्रमुख एसेल वेस्टर ब्लोकलैंड ने कहा: "Aimovig अभी भी सुरक्षा और प्रभावकारिता में सबसे लंबे अनुभव के साथ एंटी-सीजीआरपी दवा है । ये परिणाम इस बात पर आगे जोर देते हैं कि एमेओविग मौखिक दवाओं की तुलना में माइग्रेन को काफी हद तक दूर कर सकता है। नोवार्टिस दृढ़ता से निर्धारित रहता है । वैश्विक स्तर पर माइग्रेन की देखभाल की कल्पना करने और इस अत्यधिक दुर्बल न्यूरोलॉजिकल रोग के साथ रोगियों के जीवन में सुधार लाने में योगदान देने के लिए प्रतिबद्ध है ।

Aimovig दुनिया की पहली माइग्रेन दवा है जो अमेरिका में नोवार्टिस और एमजेन द्वारा अनुमोदित कैल्शियम से संबंधित जीन पेप्टाइड (सीजीआरपी) लक्ष्य को लक्षित करती है । Amgen जापानी बाजार में विशेष व्यावसायीकरण अधिकार है, और Novartis दुनिया के अंय भागों में विशेष व्यावसायीकरण अधिकार है ।

Aimovig दुनिया में सबसे निर्धारित एंटी सीजीआरपी थेरेपी है। इसके शुरू होने के बाद से दुनिया भर के ४४ देशों में ४८०,००० से अधिक मरीजों को Aimovig निर्धारित किया गया है । इसके अलावा, Aimovig प्रासंगिक माइग्रेन और क्रोनिक माइग्रेन के लिए नैदानिक परीक्षण डेटा के 5 साल तक के साथ एकमात्र CGRP-R अवरोधक है, जो डेटा की चौड़ाई को बढ़ाता है और माइग्रेन रोगियों के लिए उपचार की दीर्घकालिक सुरक्षा और सुरक्षा को दर्शाता है। प्रभावशीलता।

कैल्सिटिन से संबंधित जीन पेप्टाइड (सीजीआरपी) एक न्यूरोपेप्टाइड है जिसे माइग्रेन के हमलों के दौरान जारी किया जाना दिखाया गया है और इसे माइग्रेन के हमलों का कारण माना जाता है। वर्तमान में, CGRP और उसके रिसेप्टर्स माइग्रेन दवा विकास के लिए लोकप्रिय लक्ष्य बन गए हैं ।

अब तक, सीजीआरपी और इसके रिसेप्टर्स को लक्षित करने वाले 4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी माइग्रेन उपचार बाजार पर रहे हैं, अर्थात्: Amgen/Novartis Aimovig, Teva Ajovy, एली लिली Emgality, और Vyepti (eptinezumab) । दवा के संदर्भ में, एमेविग और एम्गैलिटी दोनों को महीने में एक बार चमड़े के इंजेक्शन दिए जाते हैं, अजोवी को महीने में एक बार या हर 3 महीने में एक बार इंजेक्शन दिया जा सकता है, और Vyepti को हर 3 महीने में नसों के द्वारा इंजेक्शन दिया जाता है।

अन्य दवा कंपनियां मौखिक सीजीआरपी रिसेप्टर विरोधी विकसित कर रही हैं। वर्तमान में बाजार में एलर्गन के यूब्रेल्वी (यूबीरोगेंट) और बायोहेवेन के जाइडिस ओडीटी (रिमेग्सेपैंट मौखिक रूप से विघटित गोलियां), वयस्क माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए दो दवाएं (आभा के साथ या बिना) हैं। यह विशेष रूप से उल्लेखनीय है कि अक्टूबर 2019 में, एली लिली की मौखिक दवा रेयवो (लासमिडिटन) को यूएस एफडीए द्वारा वयस्क माइग्रेन (आभा के लक्षणों के साथ या बिना) के तीव्र उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। दवा एक 5-HT1F agonist है और तीव्र माइग्रेन उपचार के पहले नए वर्ग 20 साल में मंजूरी दे दी है ।