नोवार्टिस/एमजेन ऐमोविग: सिर से सिर तक चरण 4 नैदानिक, बेहतर सहनशीलता और माइग्रेन को रोकने में टोपिरामेट की तुलना में प्रभावोत्पादकता!

नोवार्टिस और एमजेन ने हाल ही में घोषणा की कि माइग्रेन की दवा ऐमोविग (एरेनुमाब) का मूल्यांकन करने के लिए पहला चरण IV, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, डबल-डमी, हेड-टू-हेड स्टडी HER-MES (NCT03828539) द मेडिकल जर्नल में प्रकाशित किया गया है। जीजी] उद्धरण; सेफलालगिया [जीजी] उद्धरण;।

एचईआर-एमईएस अध्ययन एपिसोडिक माइग्रेन (ईएम) या क्रोनिक माइग्रेन (सीएम) वाले 777 वयस्क रोगियों में आयोजित किया गया था, जिन्हें पहले नहीं मिला था, या उपयुक्त नहीं थे, या 3 निवारक माइग्रेन उपचार प्राप्त हुए थे जो विफल हो गए थे। इन रोगियों में प्रति माह माइग्रेन दिनों (MMD) की संख्या 4 दिन। अध्ययन ने ऐमोविग (70mg और 140mg) की तुलना टोपिरामेट (टोपिरामेट) की उच्चतम सहनशील खुराक (50-100mg / दिन) से की। टोपिरामेट एक निरोधी है और अक्सर माइग्रेन की रोकथाम के लिए एक मानक देखभाल उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है। संयुक्त राज्य में नए नुस्खे वाले रोगियों की संख्या प्रत्येक वर्ष 600,000 जितनी अधिक है।

परिणाम बताते हैं कि टोपिरामेट की तुलना में, एमोविग में माइग्रेन को रोकने में अधिक सहनशीलता और प्रभावकारिता है। विशेष रूप से: (1) ऐमोविग को टोपिरामेट की तुलना में बेहतर सहन किया जाता है, और 24 सप्ताह की उपचार अवधि के दौरान प्रतिकूल घटनाओं के कारण निकासी दर में काफी कमी आई थी (10.6% बनाम 38.9%)। (2) एमोविग ने भी बेहतर प्रभावकारिता दिखाई, जिसमें रोगियों के उच्च अनुपात में माइग्रेन के दिनों (एमएमडी) की संख्या में प्रति माह कम से कम 50% (55.4% बनाम 31.2%) की कमी हुई। ऐमोविग समूह के सकारात्मक परिणामों ने रोगी के जीवन की गुणवत्ता और कार्यात्मक हानि में महत्वपूर्ण सुधार का अनुवाद किया। इस अध्ययन में, ऐमोविग की सुरक्षा पिछले नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुरूप है।

चार्ल्स यूनिवर्सिटी के मेडिकल डायरेक्टर प्रोफेसर उवे रेउटर ने कहा: "एचईआर-एमईएस माइग्रेन की रोकथाम में एंटीबॉडी और छोटे अणुओं के चिकित्सीय प्रभावों की सीधे तुलना करने वाला पहला अध्ययन है। सकारात्मक परिणाम ऐमोविग को एक सुरक्षित और प्रभावी माइग्रेन रोकथाम चिकित्सा के रूप में मजबूत करते हैं। बेहतर खुराक के नियमों के माध्यम से, माइग्रेन के रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार किया जा सकता है। [जीजी] उद्धरण;

नोवार्टिस फार्मा के न्यूरोसाइंसेज के लिए ग्लोबल मेडिकल फ्रैंचाइज़ के प्रमुख लाइके हिन्स्च गिल्विन ने कहा: "इस पहले और एकमात्र सिर से सिर के अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि एमोविग बेहतर सहनशील है और टोपिरामेट की तुलना में अधिक प्रभावी है, जो आगे साबित करता है कि एमोविग के मूल्य के लिए माइग्रेन पीड़ित। हमें माइग्रेन पीड़ितों के लिए सुरक्षित और प्रभावी निवारक उपचार विकल्प प्रदान करके माइग्रेन देखभाल की फिर से कल्पना करना जारी रखने पर गर्व है।"

ऐमोविग दुनिया की' अमेरिका में नोवार्टिस और एमजेन द्वारा अनुमोदित कैल्सीटोनिन-संबंधित जीन पेप्टाइड (CGRP) लक्ष्य को लक्षित करने वाली माइग्रेन की पहली दवा है। जापानी बाजार में एमजेन के पास विशेष व्यावसायीकरण अधिकार हैं, और नोवार्टिस के पास दुनिया के अन्य हिस्सों में विशेष व्यावसायीकरण अधिकार हैं। ऐमोविग दुनिया में सबसे अधिक निर्धारित एंटी-सीजीआरपी थेरेपी है। इसकी शुरुआत के बाद से, 520,000 से अधिक रोगियों को ऐमोविग निर्धारित किया गया है।

कैल्सीटोनिन-संबंधित जीन पेप्टाइड (सीजीआरपी) एक न्यूरोपैप्टाइड है जिसे माइग्रेन के हमलों के दौरान जारी होना दिखाया गया है और इसे माइग्रेन के हमलों का कारण माना जाता है। वर्तमान में, सीजीआरपी और इसके रिसेप्टर्स माइग्रेन की दवाओं के विकास के लिए लोकप्रिय लक्ष्य बन गए हैं।

अब तक, 4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी माइग्रेन उपचार हुए हैं जो सीजीआरपी और इसके रिसेप्टर्स को लक्षित करते हैं, अर्थात्: एमजेन/नोवार्टिस ऐमोविग, तेवा अजोवी, एली लिली एमगैलिटी, और लिंगबी वायप्टी (इप्टीनेजुमाब)। दवा के संदर्भ में, एमोविग और एमगैलिटी दोनों को महीने में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, एजोवी को महीने में एक बार या हर 3 महीने में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है, और वायप्टी को हर 3 महीने में अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है।

अन्य दवा कंपनियां मौखिक सीजीआरपी रिसेप्टर विरोधी विकसित कर रही हैं। वर्तमान में बाजार में एबवी का उब्रेल्वी (उब्रोगेपेंट) और बायोहेवन का ज़ायडिस ओडीटी (राइमगेपंतमौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियां), वयस्क माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए दो दवाएं (आभा के साथ या बिना)। इस साल सितंबर के अंत में, एबवी कुलिप्टा (एटोगेपेंट) को यूएस एफडीए द्वारा माइग्रेन के निवारक उपचार के लिए पहले मौखिक सीजीआरपी रिसेप्टर विरोधी के रूप में अनुमोदित किया गया था।