नोवार्टिस मेजेंट अनुभूति में सुधार करता है और विकलांगता की प्रगति को धीमा करता है, चीन में शुरू किया गया है

नोवार्टिस ने हाल ही में 8वें एसीटीआरिम्स-ECTRIMS संयुक्त सम्मेलन MSVirtual2020 में माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्क्लेरोसिस (एसपीएमएस) चरण IIIb एक्सचेंज परीक्षण और चरण III विस्तार परीक्षण के उपचार के लिए मल्टीपल स्केलेरोसिस दवा Mayzent (सिपोनिमोड) के विश्लेषण की घोषणा की । परिणाम. डेटा से पता चलता है कि Mayzent एक सुरक्षित उपचार योजना है कि संज्ञानात्मक क्षमता में सुधार और विकलांगता प्रगति के जोखिम को कम कर सकते है । पहले इलाज, अधिक से अधिक लाभ।

इस साल मई में, Mayzent को वयस्क के उपचार के लिए चीन में सूचीबद्ध करने के लिए मंजूरी दे दी गई थी, जिसमें चिकित्सकीय पृथक सिंड्रोम (सीआईएस), रिलैपिंग-रेमिंग डिजीज (आरआरएमएस) और सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील रोग (एसपीएमएस) शामिल हैं । समय के साथ, आरआरएमएस रोगियों के 50-60% तक एसपीएमएस विकसित करेंगे। Mayzent एक नई पीढ़ी, चयनात्मक sphingosine 1-फॉस्फेट (S1P) रिसेप्टर मॉड्यूलेटर और पहले दुनिया मौखिक रोग संशोधन चिकित्सा (DMT) दवाओं में SPMS के उपचार के लिए मंजूरी दे दी है, उपचार की जल्दी दीक्षा प्रभावी ढंग से विकलांगता और रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट की प्रगति को धीमा कर सकते हैं ।

एक्सचेंज एक संभावित, 6 महीने, ओपन-लेबल चरण IIIb अध्ययन है जो कई स्केलेरोसिस (आरएमएस) को फिर से ओवरलैप करने वाले रोगियों की सुरक्षा और सहनीयता का मूल्यांकन करता है, जो अन्य रोग संशोधन चिकित्सा (डीएमटी) से मेजेंट थेरेपी में स्विच करते हैं, जिसमें गतिविधियों यौन एसपीएमएस शामिल हैं। अंतरिम विश्लेषण में संयुक्त राज्य अमेरिका के ४२ केंद्रों के ११२ मरीज शामिल थे जो सुरक्षा विश्लेषण से मिले । आंकड़ों ने मेजेंट की सुरक्षा और सहनीयता को और मजबूत किया ।

विस्तार एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III अध्ययन है जो विकलांगता की अलग-अलग डिग्री के साथ एसपीएमएस रोगियों में मेजेंट और प्लेसबो की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करता है। परिणाम बताते हैं कि Mayzent के जल्दी उपयोग विकलांगता की प्रगति में देरी और संज्ञानात्मक क्षमता में सुधार कर सकते हैं ।

घटना के बाद विस्तार विश्लेषण से पता चला है कि सक्रिय और निष्क्रिय SPMS रोगियों को जो Mayzent उपचार प्राप्त की संज्ञानात्मक प्रसंस्करण गति में सुधार दिखाया । इसके अलावा, सक्रिय रोग वाले रोगियों में, चिकित्सकीय प्रासंगिक सुधारों को देखने की संभावना बढ़ जाती है। सक्रिय एसपीएमएस वाले रोगियों को जो जल्दी और निरंतर Mayzent उपचार प्राप्त करते हैं, उन लोगों की तुलना में विकलांगता प्रगति और संज्ञानात्मक गिरावट का खतरा कम होता है जो मेजेंट उपचार में देरी करते हैं। उपसमूह विश्लेषण से पता चला है कि सक्रिय एसपीएमएस वाले रोगियों में, मेजेंट उपचार के प्रारंभिक उपयोग का मूल्य यह है कि विकलांगता, संज्ञानात्मक प्रसंस्करण गति और पुनरावृत्ति पूर्वानुमान पर इसका सकारात्मक प्रभाव 5 साल तक चल सकता है।

नोवार्टिस न्यूरोसाइंस के लिए वैश्विक विकास के प्रमुख नॉर्मन Putzki ने कहा: "कई काठिन्य के साथ रोगियों के लिए सबसे बड़ा लक्ष्यों में से एक के रूप में संभव के रूप में लंबे समय के लिए स्वतंत्र रूप से रहने में सक्षम होना है । आज जारी आंकड़े आगे संज्ञानात्मक क्षमता के लाभों और विकलांगता की प्रगति में देरी की पुष्टि करते हैं । प्रभाव, Mayzent रोगियों के लिए एक उपयुक्त विकल्प के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है सुरक्षित रूप से अंय चिकित्सा से स्विच करने के लिए । Mayzent इस महत्वपूर्ण लक्ष्य को प्राप्त करने की मांग रोगियों के लिए आशा लाता है ।

यद्यपि प्रत्येक रोगी का मल्टीपल स्क्लेरोसिस (एमएस) पाठ्यक्रम अद्वितीय है और एमएस रोग संशोधन चिकित्सा (डीएमटी) के उपयोग सहित कई कारकों से प्रभावित है, यह अनुमान लगाया गया है कि 80% तक रिलैपिंग-प्रेषण मल्टीपल स्क्लेरोसिस (आरआरएमएस) रोगी अंततः एसपीएमएस में संक्रमण करेंगे। इसलिए, रोगियों के लिए विकलांगता की प्रगति को धीमा करने के लिए जल्दी उपचार शुरू करना बहुत महत्वपूर्ण है। विकलांगता प्रगति सबसे अधिक बार शामिल है, लेकिन करने के लिए सीमित नहीं है, गतिशीलता पर प्रभाव है, जो सहायता या व्हीलचेयर, मूत्राशय रोग, और संज्ञानात्मक गिरावट चलने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं ।

मेजेंट का सक्रिय दवा घटक सिपोनिमोड है, जो एक नई पीढ़ी, चयनात्मक स्कोपिंगोसाइन 1-फॉस्फेट (एस 1पी) रिसेप्टर मॉड्यूलेटर है जो चुनिंदा S1P1 और S1P5 रिसेप्टर्स को बांध सकता है। लिम्फोसाइट्स पर S1P1 उपप्रकार रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी होने पर, सिपोनिमोड लिम्फ नोड्स छोड़ने से लिम्फोसाइट्स को रोक सकता है, जिससे उन्हें एमएस के साथ रोगियों के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) में प्रवेश करने से रोका जा सकता है, जो एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव खेल रहा है। इसके अलावा, सिपोनिमोड सीएनएस में भी प्रवेश कर सकता है और रेमाइलेशन को बढ़ावा देने और सूजन को रोकने के लिए विशिष्ट कोशिकाओं (ओलिगोडेन्ड्रोसाइट्स और एस्ट्रोसाइट्स) पर सीधे S1P5 और S1P1 उपप्रकार रिसेप्टर्स से बांध सकता है।

मेजेंट को अमेरिकी एफडीए द्वारा मार्च 2019 में कई स्केलेरोसिस (आरएमएस) को फिर से तैयार करने के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए मंजूरी दी गई थी, जिसमें सक्रिय माध्यमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्क्लेरोसिस (एसपीएमएस) और रीलैपिंग-प्रेषण मल्टीपल स्क्लेरोसिस (आरआरएमएस), क्लीनिकल आइसोलेड सिंड्रोम (सीआईएस) शामिल हैं। यूरोपीय संघ में, Mayzent को एसपीएमएस के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए जनवरी 2020 में मंजूरी दी गई थी, विशेष रूप से: पुनरावृत्ति या भड़काऊ गतिविधि के साथ इमेजिंग विशेषताएं हैं (उदाहरण के लिए, जीडी-संवर्धित टी 1 घाव या गतिविधि, नए या बढ़े हुए टी-2 घाव) सबूत के साथ सक्रिय बीमारी के मरीज हैं, शारीरिक विकलांग के विकास में देरी करते हैं।

यह उल्लेखनीय है कि Mayzent सक्रिय रोग के साथ SPMS रोगियों के लिए अनुमोदित पहली मौखिक दवा है और पहली दवा पिछले 15 वर्षों में सक्रिय रोग के साथ SPMS रोगियों के लिए मंजूरी दे दी है लायक है । दवा रोग प्रगति में देरी में प्रभावी साबित हो गया है और सक्रिय रोग के साथ एसपीएमएस रोगी आबादी में एक महत्वपूर्ण अपूरित चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करेगा।

नोवार्टिस दुनिया भर में रोगियों के लिए Mayzent लाने के लिए प्रतिबद्ध है । वर्तमान में, कई देशों में नियामक बुरादा चल रहा है । है Mayzent सफलता Novartis के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि Gilenya, $३,०००,०००,००० की वार्षिक बिक्री के साथ एक और फिल्म एमएस मौखिक दवा, बढ़ती प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ रहा है । उद्योग है Mayzent व्यापार की संभावनाओं के बारे में बहुत आशावादी है । कुछ विश्लेषकों का अनुमान है कि लिस्टिंग के बाद Mayzent की पीक बिक्री $३,०००,०००,००० तक पहुंच जाएगी ।