फाइजर और मायोवेंट साइंस ऑन्कोलॉजी और महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए मौखिक GnRH रिसेप्टर विरोधी विकसित करने के लिए सहयोग करते हैं!

फाइजर और मायोवेंट साइंसेज ने हाल ही में घोषणा की कि वे ऑन्कोलॉजी और महिलाओं के जीजी के स्वास्थ्य के क्षेत्र के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में relugolix के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एक सहयोग समझौते पर पहुंच गए हैं। फाइजर को संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर ऑन्कोलॉजी के लिए relugolix के व्यवसायीकरण का विशेष अधिकार भी प्राप्त होगा (कुछ एशियाई देशों को छोड़कर)।

Relugolix एक मौखिक गोनैडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन (GnRH) रिसेप्टर विरोधी है जो वृषण में टेस्टोस्टेरोन के उत्पादन को रोकता है, एक हार्मोन जो प्रोस्टेट कैंसर कोशिकाओं के विकास को उत्तेजित करता है। इसके अलावा, relugolix पिट्यूटरी ग्रंथि में GnRH रिसेप्टर को अवरुद्ध करके डिम्बग्रंथि एस्ट्राडियोल के उत्पादन को भी कम कर सकता है, जो गर्भाशय फाइब्रॉएड और एंडोमेट्रियोसिस के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए जाना जाता है।

relugolix को Takeda द्वारा विकसित किया गया था, और Myovant Sciences (एक कंपनी जो Roivant और Takeda द्वारा बनाई गई है) ने जापान और अन्य एशियाई देशों को छोड़कर जून 2016 में अनन्य विश्वव्यापी लाइसेंस प्राप्त किया। जापान में, जनवरी 2019 में relugolix को मंजूरी दे दी गई और गर्भाशय फाइब्रॉएड के कारण निम्न लक्षणों में सुधार करने के लिए ब्रांड नाम Relumina के तहत विपणन किया गया: मेनोरेजिया, पेट में दर्द, कम पीठ दर्द और एनीमिया।

Relugolix रासायनिक संरचना और कार्रवाई का तंत्र (संरचनात्मक सूत्र का स्रोत: medchemexpress.com)

वर्तमान में, Myovant उन्नत प्रोस्टेट कैंसर का इलाज करने के लिए दिन में एक बार मौखिक relugolix गोलियाँ (120mg) विकसित कर रहा है। 18 दिसंबर, 2020 को उन्नत प्रोस्टेट कैंसर वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए यूएस एफडीए द्वारा Orgovyx (relugolix, 120mg tablet) को मंजूरी दी गई थी।

यह उल्लेखनीय है कि Orgovyx उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए US FDA द्वारा अनुमोदित पहला और एकमात्र ओरल GnRH रिसेप्टर विरोधी है। दवा को प्राथमिकता समीक्षा प्रक्रिया के माध्यम से अनुमोदित किया गया था। चरण 3 HERO के अध्ययन में, relugolix उपचार की छूट दर 96.7% के रूप में अधिक थी, जो कि ल्यूप्रोलाइड एसीटेट (88.8%) की तुलना में काफी बेहतर थी, जबकि प्रमुख हृदय प्रतिकूल घटनाओं (MACE) के जोखिम को 54% तक कम कर दिया।

इसके अलावा, मायोवेंट महिला गर्भाशय फाइब्रॉएड और एंडोमेट्रियोसिस का इलाज करने के लिए दिन में एक बार मौखिक relugolix यौगिक टैबलेट (relugolix 40mg, estradiol 1.0mg, norethindrone एसीटेट 0.5mg) विकसित कर रहा है। वर्तमान में, महिला गर्भाशय फाइब्रॉएड के उपचार के लिए Relugolix यौगिक गोलियाँ US FDA द्वारा समीक्षा के अधीन हैं, और कार्रवाई की लक्षित तिथि 1 जून, 2021 है। एंडोमेट्रियल कैंसर के उपचार के लिए Relugolix यौगिक गोलियाँ एक नई दवा का आवेदन प्रस्तुत करने की उम्मीद है। 2021 की पहली छमाही में यूएस एफडीए।

समझौते की शर्तों के अनुसार, Myovant और Pfizer संयुक्त रूप से उन्नत प्रोस्टेट कैंसर में Orgovyx (relugolix) के अनुप्रयोग और महिलाओं के&के स्वास्थ्य के क्षेत्र में Relugolix यौगिक गोलियों के अनुप्रयोग का विकास और व्यावसायीकरण करेंगे; कनाडा। 2021 की शुरुआत में उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में दोनों पार्टियां संयुक्त रूप से Orgovyx को बढ़ावा देना शुरू कर देंगी। Myovant and Pfizer समान रूप से Orgovyx और relugolix कंपाउंड फिल्मों के मुनाफे और विशिष्ट खर्चों को साझा करेगा, और Myxant आय दर्ज करेगा। Myovant विनियामक मामलों और दवा की आपूर्ति के लिए जिम्मेदार रहेगा, और relugolix यौगिक गोलियों के नैदानिक ​​विकास का नेतृत्व करना जारी रखेगा।

मायोवेंट भुगतान में US $ 4.2 बिलियन तक का भुगतान करेगा, जिसमें US $ 650 मिलियन का अपफ्रंट पेमेंट, US $ 200 मिलियन का संभावित विनियामक मील का पत्थर शामिल है, जो महिलाओं के स्वास्थ्य संकेतों के लिए Relugolix कंपाउंड टैबलेट के साथ-साथ प्रोस्टेट कैंसर और महिलाओं के लिए संबंधित है। शुद्ध बिक्री के एक निश्चित सीमा तक पहुंचने के बाद स्वास्थ्य संकेत बिक्री के मील के पत्थर का भुगतान करते हैं। यदि फाइज़र संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर (कुछ एशियाई देशों को छोड़कर) रिलॉज़ोलिक्स का व्यवसायीकरण करने का विकल्प चुनता है, तो मियोवंत को $ 50 मिलियन प्राप्त होंगे और दोहरे अंकों की बिक्री रॉयल्टी के हकदार होंगे।

फाइजर ऑन्कोलॉजी के वैश्विक अध्यक्ष एंडी श्मेल्ट्ज़ ने कहा: जीजी उद्धरण; हम उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों के लिए ऑर्गोविक्स लाने के लिए हमारी क्षमताओं को संयोजित करने के लिए मियोवंत के साथ सेना में शामिल होकर बहुत खुश हैं। यह रणनीतिक सहयोग अमेरिकी प्रोस्टेट कैंसर रोगियों की सेवा करने में हमारे नेतृत्व पर निर्भर करता है। यह प्रोस्टेट कैंसर के उपचार मॉडल में अधिक सफलता प्राप्त करने के हमारे लक्ष्य के अनुरूप है। जीजी उद्धरण;

फाइजर इंटरनल मेडिसिन के ग्लोबल प्रेसिडेंट निक लगुनोविच ने कहा, '' उन लाखों महिलाओं में से, जो गर्भाशय फाइब्रॉएड और एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े सामान्य और दुर्बल लक्षणों का अनुभव करती हैं, अभी भी बहुत सारी ज़रूरतें पूरी नहीं हुई हैं। हम मानते हैं कि हम महिलाओं के स्वास्थ्य में हैं। क्षेत्र में गहन परंपरा और नेतृत्व, हमारे अनुभवी महिला स्वास्थ्य कर्मचारियों के साथ मिलकर, हमें और मियोवंत को इन अवसरों को अधिकतम करने और इन महिलाओं के लिए मूल्यवान नए उपचार विकल्प लाने में सक्षम करेगा। जीजी उद्धरण;