Rinvoq (upadacitinib) एक वर्ष से अधिक (56 सप्ताह) उपचार: रोग गतिविधि में निरंतर सुधार!

एबवी ने हाल ही में मौखिक विरोधी भड़काऊ दवा रिनवोक के चरण 3 चयन-पीएसए 2 परीक्षण के विश्लेषण परिणामों की घोषणा की (अपडासिटिनिब) रुमेटोलॉजी 2021 (EULAR2021) की यूरोपीय वार्षिक बैठक में सक्रिय प्सोरिअटिक गठिया (PsA) के उपचार के लिए। डेटा से पता चलता है कि सक्रिय PsA वाले रोगियों में जिनके पास एक या अधिक जैविक रोग-संशोधित एंटी-रूमेटिक ड्रग्स (bDMARD-IR) के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया है, Rinvoq (दिन में एक बार 15 मिलीग्राम) के साथ निरंतर उपचार से रोग गतिविधि में निरंतर सुधार होता है। सप्ताह ५६ में, २९% रोगियों ने न्यूनतम रोग गतिविधि (एमडीए) हासिल की।

Rinvoq एक मौखिक, दिन में एक बार, चयनात्मक और प्रतिवर्ती JAK अवरोधक है। इसे संयुक्त राज्य अमेरिका में रूमेटोइड गठिया (आरए) के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है और यूरोपीय संघ में 3 वयस्क गठिया संकेतों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। : आरए, पीएसए, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (एएस)।

SELECT-PsA 2 परीक्षण में, रिनवोक (दिन में एक बार 15 मिलीग्राम) के साथ निरंतर उपचार प्राप्त करने वाले 60% रोगियों ने उपचार के 56 वें सप्ताह में ACR20 प्रतिक्रिया प्राप्त की। इसके अलावा, 41%/24% रोगियों ने क्रमशः ACR50/ACR70 प्रतिक्रियाएं हासिल कीं। इसके अलावा, जिन रोगियों ने रिनवोक 15 मिलीग्राम प्राप्त करना जारी रखा, उन रोगियों का अनुपात जिन्होंने एंथेसाइटिस और फिंगर आर्थराइटिस का प्रतिगमन हासिल किया, और बेसलाइन से त्वचा के घावों को हटाने में सुधार हुआ (PASI 75/90/100 द्वारा मापा गया) अपरिवर्तित रहा।

SELECT-PsA 2 परीक्षण के 56-सप्ताह के परिणाम

24 वें सप्ताह में रिनवोक 15mg के सुरक्षा परिणाम पहले बताए गए हैं, जो रुमेटीइड गठिया के नैदानिक ​​परीक्षण में देखे गए परिणामों के अनुरूप हैं, और कोई नया प्रमुख सुरक्षा जोखिम नहीं पाया गया है। 56 वें सप्ताह में, रिनवोक 15 मिलीग्राम समूह में गंभीर संक्रमण की घटना प्रति 100 रोगी-वर्ष (पीवाई) में 2.6 गुना थी। प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं की घटना 0.2 गुना / 100PY थी, और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं की घटना 0.2 गुना / 100PY थी। रिनवोक 15mg समूह में 56 सप्ताह के भीतर कोई मौत की रिपोर्ट नहीं थी।

मुद्रा कपूर, एमडी, एबवी [जीजी] # 39; ग्लोबल मेडिकल अफेयर्स के लिए रुमेटोलॉजी के प्रमुख ने कहा: [जीजी] उद्धरण; हमें इन परिणामों को आपके साथ साझा करने में बहुत खुशी हो रही है। डेटा से पता चलता है कि रिनवोक समय के साथ विभिन्न मस्कुलोस्केलेटल और त्वचा के लक्षणों में सोरियाटिक गठिया का इलाज करता है। सभी में सुधार जारी है। सोराटिक गठिया के इलाज के लिए रिनवोक के हालिया यूरोपीय संघ के अनुमोदन के आधार पर, ये परिणाम पर्याप्त रोग नियंत्रण प्रदान करने में रिनवोक की महत्वपूर्ण भूमिका को और मजबूत करते हैं। समय के साथ, प्सोरिअटिक गठिया विभिन्न लक्षणों और लक्षणों में सुधार बनाए रखा जाना जारी है। [जीजी] उद्धरण;

डॉ. फिलिप मीज़, एमडी, स्वीडिश मेडिकल सेंटर/सेंट में रुमेटोलॉजी रिसर्च के निदेशक। प्रोविडेंस में सेंट जोसेफ मेडिकल सेंटर ने कहा: "लगातार मस्कुलोस्केलेटल और त्वचा के लक्षणों के कारण, सोरियाटिक गठिया का उपचार जटिल हो सकता है और अक्सर दर्द और शारीरिक दर्द का कारण बनता है। प्रकार्य का नुकसान। इन आंकड़ों से संकेत मिलता है कि रिनवोक नए प्रमुख सुरक्षा संकेतों के बिना एक वर्ष से अधिक समय तक सोराटिक गठिया के लक्षणों में सुधार को बनाए रख सकता है। रिनवोक एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प है जो रुमेटोलॉजिस्ट को रोगियों को दीर्घकालिक रोग रखरखाव गतिविधियों को बेहतर सेवा प्रदान करने में मदद कर सकता है। [जीजी] उद्धरण;

SELECT-PsA 2 (NCT03104374) एक बहु-केंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण 3 अध्ययन है जो सक्रिय PsA में कम से कम एक जैविक रोग संशोधित एंटीह्यूमेटिक दवा (bDMARD-IR) के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ है। प्लेसबो के सापेक्ष रिनवोक की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए रोगियों में किया गया था। अध्ययन में, रोगियों को यादृच्छिक रूप से 24 सप्ताह में रिनवोक 15 मिलीग्राम, रिनवोक 30 मिलीग्राम, प्लेसबो उपचार, और मौखिक रिनवोक 15 मिलीग्राम या रिनवोक 30 मिलीग्राम प्राप्त करने के लिए असाइन किया गया था।

अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु उन रोगियों का प्रतिशत था जिन्होंने 12 सप्ताह के उपचार के बाद ACR20 प्रतिक्रिया प्राप्त की। सेकेंडरी एंडपॉइंट्स में बेसलाइन से हेल्थ असेसमेंट प्रश्नावली विकलांगता सूचकांक (HAQ-DI) में बदलाव, सप्ताह 12 में ACR50 और ACR70 प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात और रोगी की स्थिति सप्ताह 16 में PASI 75 तक पहुंचने वाले रोगियों का अनुपात और अनुपात 24 सप्ताह में न्यूनतम रोग गतिविधि (एमडीए) तक पहुंचने वाले रोगियों की संख्या। परीक्षण जारी है, और दीर्घकालिक विस्तार परीक्षण अभी भी दो बार दैनिक खुराक (15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम) की दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए बंद है। ) रिनवोक के उन रोगियों में जिन्होंने प्लेसबो-नियंत्रित अवधि पूरी कर ली है।

एबवी ने पहले SELECT-PsA 2 परीक्षण से 12-सप्ताह के शीर्ष-पंक्ति परिणामों की घोषणा की। डेटा से पता चला है कि प्लेसबो की तुलना में, रिनवोक की दो खुराक (दिन में एक बार 15 मिलीग्राम और 30 मिलीग्राम) एसीआर 20 प्रतिक्रिया के प्राथमिक समापन बिंदु और सभी प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु तक पहुंच गई। विस्तृत डेटा इस प्रकार है:

SELECT-PsA 2 परीक्षण 12-सप्ताह के शीर्ष-पंक्ति परिणाम

रिनवोक का सक्रिय दवा घटक हैअपडासिटिनिब, जो एक मौखिक चयनात्मक और प्रतिवर्ती JAK1 अवरोधक है जिसे एबवी द्वारा खोजा और विकसित किया गया है। इसे कई प्रतिरक्षा-मध्यस्थ सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है। JAK1 एक काइनेज है जो कई सूजन संबंधी बीमारियों के पैथोफिज़ियोलॉजी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

रिनवोक को दुनिया की [जीजी] #39; संयुक्त राज्य अमेरिका में अगस्त 2019 में मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय संधिशोथ (आरए) वयस्क रोगियों के उपचार के लिए मेथोट्रेक्सेट (एमटीएक्स) के लिए अपर्याप्त या असहिष्णुता के साथ पहली नियामक मंजूरी मिली। यूरोपीय संघ में, रिनवोक को दिसंबर 2019 में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। वर्तमान में स्वीकृत संकेतों में शामिल हैं: (1) एक या अधिक रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं (डीएमएआरडी) के लिए मध्यम प्रतिक्रियाशील या असहिष्णु के उपचार के लिए गंभीर आरए वाले वयस्क रोगी; (२) सक्रिय पीएसए वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए जो एक या अधिक डीएमएआरडी के लिए अपर्याप्त या असहिष्णु हैं; (2) पारंपरिक चिकित्सा (एएस) वयस्क रोगियों के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ सक्रिय एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस के उपचार के लिए।

वर्तमान में, रिनवोक (अपडासिटिनिब) अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी), रुमेटीइड गठिया (आरए), सोरियाटिक गठिया (पीएसए), अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एक्सएसपीए), क्रोहन रोग (सीडी), एटोपिक चरण III यौन जिल्द की सूजन (एडी) और विशाल कोशिका धमनीशोथ (जीसीए) के नैदानिक ​​​​अध्ययन का इलाज करता है। जारी है।

उद्योग Rinvoq' की व्यावसायिक संभावनाओं को लेकर बहुत आशावादी है। UBS के विश्लेषकों ने पहले भविष्यवाणी की थी कि Rinvoq और AbbVie' की अन्य मोनोक्लोनल एंटीबॉडी विरोधी भड़काऊ दवा Skyrizi की 11 बिलियन अमेरिकी डॉलर की अधिकतम बिक्री होगी। ये दो नए उत्पाद एबवी [जीजी] #39; के प्रमुख उत्पाद हमिरा (हमिरा, एडालिमैटेब) पर बायोसिमिलर के प्रभाव के कारण बिक्री के नुकसान की भरपाई करने में सक्षम होंगे।

Humira दुनिया की' की पहली स्वीकृत एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फ़ैक्टर अल्फा (TNF-α) दवा है और दुनिया' की सबसे अधिक बिकने वाली सूजन-रोधी दवा है। 2020 में इसकी वैश्विक बिक्री 20 बिलियन अमेरिकी डॉलर (19.832 बिलियन अमेरिकी डॉलर) के करीब है। यूरोपीय संघ में, कई एडालिमैटेब बायोसिमिलर बाजार में हैं। अमेरिकी बाजार में हमीरा 2023 में बायोसिमिलर की चपेट में आ जाएगी।