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इस अध्ययन में, Tecentriq' का सुरक्षा डेटा इसकी ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप था, और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला। संपूर्ण अध्ययन जनसंख्या में, Tecentriq समूह के 92.7% और BSC समूह के 70.7% में प्रतिकूल घटनाएं (AE) थीं; Tecentriq समूह के 21.8% और BSC समूह के 11.5% के पास ग्रेड 3 या 4 AE थे। Tecentriq समूह के 0.8% रोगियों में ग्रेड 5 AE हुआ। जैसा कि अपेक्षित था, टीसेंट्रिक ने बीएससी की तुलना में अधिक प्रतिकूल घटनाओं का कारण बना जब केमोथेरेपी के बाद एक वर्ष तक सहायक चिकित्सा का प्रबंध किया गया था।
चरण आईबी रोगियों सहित, जिनका डेटा इस विश्लेषण के समय सीमा से अधिक नहीं था, संपूर्ण इरादा-से-उपचार (आईटीटी) रोगी आबादी में डीएफएस का योजनाबद्ध विश्लेषण करने के लिए अध्ययन रोगियों का अनुसरण करना जारी रखेगा; अंतरिम विश्लेषण के दौरान, समग्र अस्तित्व (OS) डेटा अभी भी अपरिपक्व है।
फेफड़ों का कैंसर दुनिया भर में कैंसर से होने वाली मौतों का प्रमुख कारण है। हर साल 1.8 मिलियन लोग इस बीमारी से मरते हैं; इसका मतलब है कि दुनिया भर में हर दिन 4,900 से ज्यादा लोगों की मौत होती है। फेफड़ों के कैंसर को मोटे तौर पर दो श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है: नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) और स्मॉल सेल लंग कैंसर (SCLC)। एनएससीएलसी सबसे आम प्रकार है, जो सभी मामलों में लगभग 85% के लिए जिम्मेदार है। एनएससीएलसी के लगभग 50% का प्रारंभिक (चरण I-II) या स्थानीय रूप से उन्नत (चरण III) रोग के रूप में निदान किया जाता है। वर्तमान में, प्रारंभिक चरण के फेफड़ों के कैंसर के लगभग 50% रोगियों को सर्जरी के बाद भी कैंसर की पुनरावृत्ति का अनुभव होगा। फेफड़ों के कैंसर के फैलने से पहले प्रारंभिक उपचार बीमारी को दोबारा होने से रोकने में मदद कर सकता है और रोगियों को इलाज का सबसे अच्छा मौका प्रदान कर सकता है।
इससे पहले, Tecentriq ने विभिन्न प्रकार के फेफड़ों के कैंसर में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ दिखाए हैं, और वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में छह फेफड़ों के कैंसर के उपचार के संकेत स्वीकृत हैं। NSCLC के सहायक उपचार के लिए पहली कैंसर इम्यूनोथेरेपी होने के अलावा, Tecentriq पहली कैंसर इम्यूनोथेरेपी भी है, जो व्यापक स्तर के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (ES-SCLC) Poside] संयोजन दवा वाले वयस्क रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए स्वीकृत है। . Tecentriq को उन्नत NSCLC के लिए 4 उपचार संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है: एक मोनोथेरेपी के रूप में, या लक्षित चिकित्सा और / या कीमोथेरेपी के संयोजन में। Tecentriq में 3 खुराक कार्यक्रम हैं, जिन्हें लचीले ढंग से हर 2 सप्ताह, 3 सप्ताह और 4 सप्ताह में एक बार प्रशासित करने के लिए चुना जा सकता है।
Tecentriq PD-(L)1 ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी से संबंधित है। यह PD-1 और B7.1 रिसेप्टर्स के साथ अपनी बातचीत को अवरुद्ध करने के लिए ट्यूमर कोशिकाओं और ट्यूमर-घुसपैठ करने वाली प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर व्यक्त PD-L1 नामक एक प्रोटीन को लक्षित करता है। प्रभाव। PD-L1 को रोककर, Tecentriq T कोशिकाओं को सक्रिय कर सकता है। दवा में कैंसर इम्यूनोथेरेपी, लक्षित दवाओं और विभिन्न कैंसर कीमोथेरेपी के लिए एक बुनियादी संगतता चिकित्सा के रूप में उपयोग करने की क्षमता है।
अब तक, विभिन्न प्रकार के गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) और छोटे सेल के इलाज के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ और दुनिया के अन्य देशों में मोनोथेरेपी, संयुक्त लक्षित थेरेपी और/या कीमोथेरेपी के रूप में Tecentriq को मंजूरी दी गई है। फेफड़ों का कैंसर (एससीएलसी), कुछ प्रकार के मेटास्टैटिक यूरोटेलियल कार्सिनोमा (एमयूसी), पीडी-एल1 पॉजिटिव मेटास्टैटिक ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर (एमटीएनबीसी), हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी)। संयुक्त राज्य अमेरिका में, Tecentriq को BRAF V600 उत्परिवर्तन सकारात्मक के साथ उन्नत मेलेनोमा का इलाज करने के लिए Cotellic (cobimetinib) और Zelboraf (vemurafenib) को संयोजित करने के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
Roche ने Tecentriq के लिए एक व्यापक विकास योजना विकसित की है, जिसमें कई चल रहे और नियोजित चरण III अध्ययन शामिल हैं, जिसमें विभिन्न प्रकार के फेफड़े के कैंसर, जननांग प्रणाली के कैंसर, त्वचा कैंसर, स्तन कैंसर, जठरांत्र कैंसर, स्त्री रोग संबंधी कैंसर और सिर और गर्दन शामिल हैं। कैंसर। इसमें अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में Tecentriq का अध्ययन शामिल है।