यूएस एफडीए ने पहले अंतःशिरा एनाल्जेसिक अंजेसो (मेलोक्सिकैम) को मंजूरी दे दी है जो एक बार दैनिक से लेकर गंभीर दर्द का इलाज करता है।

बॉडैक्स बायो एक पेशेवर दवा कंपनी है जो तीव्र देखभाल उपचार में विशेषज्ञता रखती है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक - अंजेसो (मेलॉक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम) इंजेक्शन को अकेले या अन्य गैर-एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं) के उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है ) ड्रग्स) मध्यम से गंभीर दर्द के इलाज के लिए दर्दनाशक दवाओं के साथ संयुक्त। यह उल्लेखनीय है कि अंजेसो दिन में एक बार पहली और केवल स्वीकृत अंतःशिरा एनाल्जेसिक है। बॉडैक्स बायो ने अप्रैल के अंत तक या {मई {4}} अंजेसो को अमेरिकी बाजार में लाने की योजना बनाई है। दवा के संदर्भ में, अंजेसो को दिन में एक बार अंतःशिरा (IV) बोलुस इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है।

बॉडैक्स बायो के अध्यक्ष और सीईओ गेरी हेनवुड ने कहा: 0010010 quot; अंजेसो के अनुमोदन से मध्यम से गंभीर दर्द के उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति होती है। वर्तमान में, संयुक्त राज्य अमेरिका एक राष्ट्रव्यापी ओपियोड संकट में है और हम एक ए-नॉन-ओपिओइड उपचार आहार प्रदान करने में सक्षम होने की कृपा कर रहे हैं जो तीव्र दर्द उपचार पैटर्न पर सार्थक प्रभाव डालने की क्षमता रखता है। 0010010 quot;

अंजेसो एनएसएआईडी को केवल 24 घंटे, इंट्रावेनस (IV) COX-2 को मंजूरी देता है जो एक बार दैनिक प्रशासन प्रदान करता है। Anjeso 0010010 # 39; s सक्रिय दवा घटक मेलॉक्सिकैम (meloxicam) है, जो एक लंबे समय से अभिनय कर रहा है, COX-2 अवरोधक एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव के साथ है। इन प्रभावों को साइक्लोऑक्सीजिनेज प्रकार 2 पाथवे (COX-2) के निषेध और प्रोस्टाग्लैंडीन जैवसंश्लेषण में बाद में कमी से संबंधित माना जाता है।

Meloxicam को Boehringer Ingelheim ने 1990 s के बाद से मौखिक तैयारी मोबीक के रूप में बेचा है। Mobic का उपयोग पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और संधिशोथ के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। मौखिक मेलॉक्सिकैम में कार्रवाई की धीमी शुरुआत होती है, मुख्य रूप से खराब पानी की घुलनशीलता के कारण, और वर्तमान में तीव्र दर्द के उपचार के लिए अनुमोदित नहीं है। मेलोक्सिकैम की मौखिक तैयारी में एक लंबा अवशोषण समय होता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (tmax) का समय मौखिक प्रशासन के लगभग 5-6 घंटे बाद मनाया जाता है, जो इसकी खराब पानी की घुलनशीलता के अनुरूप है।

Baudax Bio 0010010 # 39; s मालिकाना meloxicam इंजेक्शन तैयार करने के लिए Alkermes Nacrimic तकनीक का उपयोग मेलॉक्सिकैम की तेजी से शुरुआत प्रदान करता है, जिससे इंट्रसियस (IV) या इंट्रामस्क्युलर (IM) मार्गों के माध्यम से तीव्र और तीव्र दर्द प्रबंधन प्रदान करता है। निरंतर उपचार। वर्तमान में, तीव्र दर्द के उपचार के लिए मेलॉक्सिकैम आईएम तैयारी चरण I नैदानिक ​​विकास में है।

यह अनुमोदन दो चरण III प्रभावकारिता अध्ययन और एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III सुरक्षा अध्ययन के समर्थन पर आधारित है। इन अध्ययनों के परिणाम, साथ ही चार चरण II के नैदानिक ​​अध्ययन और अन्य सुरक्षा अध्ययनों के परिणाम, मिलकर अंजेसो {2}} # 39; नया ड्रग एप्लीकेशन (एनडीए) बनाते हैं। अंजेसो उपचार समूह में रिपोर्ट की जाने वाली सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं रोगियों के 4 2% में हुईं और प्लेसबो समूह की तुलना में अधिक घटना हुई, जिसमें कब्ज, ऊंचा गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफ़रेज़ और एनीमिया शामिल हैं।

बॉडैक्स बायो के मुख्य चिकित्सा अधिकारी स्टीवर्ट मैकलम ने कहा: 0010010 quot; अंजेसो की सुरक्षा और प्रभावशीलता की कई चरण II और चरण III नैदानिक ​​अध्ययनों के माध्यम से पूरी तरह से पुष्टि की गई है। इसके अलावा, हमारे चरण III सुरक्षा परीक्षणों के डेटा से संकेत मिलता है कि दवा की तुलना में, अंजेसो अच्छी तरह से सहन किया जाता है और ओपिओइड के उपयोग को कम करने पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। यह आगे रोगियों, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और स्वास्थ्य प्रणालियों के लिए दवा के मूल्य पर प्रकाश डालता है। 0010010 quot;

कीथ कैंडिओटी, पीएचडी, मियामी विश्वविद्यालय में एनेस्थिसियोलॉजी, पेरीओपरेटिव मेडिसिन और दर्द प्रबंधन विभाग के निदेशक ने टिप्पणी की: 0010010 quot; दर्द के क्षेत्र में गैर-ओपिओयड की महत्वपूर्ण बिना चिकित्सकीय जरूरतों को देखते हुए; उपचार, अंजेसो 0010010 # 39; s अनुमोदन चिकित्सा समुदाय में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है। हालांकि पारंपरिक ओपिओइड को दर्द से राहत देने के लिए प्रभावी माना गया है, लेकिन शामक और श्वसन अवसाद सहित संबंधित दुष्प्रभाव, ने चिकित्सकों को पोस्टऑपरेटिव दर्द का इलाज करने के लिए एक बहुविध दृष्टिकोण अपनाने के लिए प्रेरित किया है। 24 घंटे के निरंतर दर्द से राहत और प्लेसबो सेफ्टी के बराबर होने के कारण, अंजेसो में एक बहुत ही सार्थक और विभेदित एनाल्जेसिक उपचार विकल्प होने की संभावना है। 0010010 quot;

मेलोक्सिकैम की आणविक संरचना (छवि स्रोत: विकिपीडिया)

वर्तमान में, दर्द बाजार में ओपिओइड का प्रभुत्व है, और गैर-ओपिओइड एनाल्जेसिक उत्पाद रोगियों और डॉक्टरों के लिए विभिन्न प्रकार की नैदानिक ​​सेटिंग्स में सुरक्षित और प्रभावी ढंग से दर्द का प्रबंधन करने के लिए महत्वपूर्ण उपकरण हैं। अंजेसो एक गैर-ओपिओइड दवा है जो पारंपरिक पर्चे ओपिओइड से जुड़ी कई समस्याओं को दूर कर सकती है, जिसमें श्वसन अवसाद, कब्ज, अत्यधिक मतली और उल्टी शामिल है, जो अर्थपूर्ण एनाल्जेसिक प्रभाव को बनाए रखते हुए नशे और दुरुपयोग से बच सकती है।

बॉडैक्स बायो ने कहा कि विभिन्न प्रकार की नैदानिक ​​सेटिंग्स में मध्यम से गंभीर दर्द के लिए उपचार के विकल्प के रूप में अंजेसो में काफी संभावनाएं हैं। यह गैर-opioid एनाल्जेसिक उत्पाद संयुक्त राज्य में वर्तमान गंभीर opioid महामारी संकट को हल करने में मदद करेगा।

यह विशेष रूप से उल्लेखनीय है कि अभी हाल ही में यूएस एफडीए 0010010 # 39, एनेस्थेटिक एंड एनाल्जेसिक प्रोडक्ट्स (एएडीपीएसी) की सलाहकार समिति और ड्रग सेफ्टी एंड रिस्क मैनेजमेंट (डीएसएआरएम) पर सलाहकार समिति के खिलाफ मतदान किया था। 27 के एक वोट के साथ नेकटर थेरेप्यूटिक्स की स्वीकृति: 0. ओपिओइड एनाल्जेसिक एनकेटीआर -181 (ऑक्सीकोडागोल, पेगाइलेटेड ऑक्सीकोडोन)। मतदान के परिणामों के आधार पर, नेकटर थेरेप्यूटिक्स ने NKTR-181 0010010 # 39 के नए ड्रग एप्लीकेशन (NDA) को वापस लेने का फैसला किया है और अब इस परियोजना में निवेश नहीं करेगा। 0010010