अमेरिकी एफडीए ने बेइजीन ब्रुकिंसा (zanubrutinib) नए संकेत को मंजूरी दी: वाल्डेंस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलेनेमिया का उपचार!--2/2

ब्रुकिंसा (ज़नुब्रुटिनिब) बाजार पर ब्लॉकबस्टर एंटीकैंसर ड्रग इम्ब्रूविसा (ibrutinib) के रूप में दवाओं का एक ही वर्ग है । इम्ब्रूविसा (ibrutinib) दुनिया का पहला BTK अवरोधक है जिसे विपणन किया जाना है और इसे पहली बार नवंबर 2013 में मंजूरी दी गई थी।

इम्ब्रूविसा (ibrutinib) जॉनसन एंड जॉनसन और AbbVie द्वारा बेची गई एक ब्लॉकबस्टर बीटीके अवरोधक है । यह कैंसर सेल प्रसार और मेटास्टेसिस के लिए आवश्यक BTK अवरुद्ध करके एक कैंसर विरोधी प्रभाव निभाता है । बीटीके बी सेल रिसेप्टर सिग्नलिंग कॉम्प्लेक्स में एक प्रमुख संकेत अणु है, जो घातक बी कोशिकाओं और कई अन्य गंभीर दुर्बल रोगों के अस्तित्व और मेटास्टेसिस में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। Imbruvica संकेत रास्ते है कि अनियंत्रित प्रसार और बी कोशिकाओं के प्रसार मध्यस्थता, मारने और कैंसर की कोशिकाओं की संख्या को कम करने में मदद, और कैंसर की प्रगति में देरी ब्लॉक कर सकते हैं । नैदानिक परीक्षणों में, एकल दवा और संयोजन उपचारों ने हेमेटोलॉजिकल घातक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ मजबूत उपचारात्मक प्रभाव दिखाया है।

२०१३ में अपने प्रक्षेपण के बाद से, Imbruvica 5 बी सेल रक्त कैंसर और पुरानी भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग (cGVHD) सहित 6 रोगों में 11 अमेरिकी एफडीए मंजूरी प्राप्त की है: के साथ या 17p हटाने उत्परिवर्तन (del17p) के बिना उन । क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल), छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल) के साथ या बिना 17p विलोपन उत्परिवर्तन (del17p), वाल्डेनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलिनिया (WM), पहले से इलाज मेंटल सेल लिम्फोमा (एमसीएल),सीमांत क्षेत्र लिंफोमा (MZL) है कि प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता है और कम से कम एक विरोधी-20 और पुरानी भ्रष्टाचार बनाम मेजबान रोग (cGVHD) है कि एक या एक से अधिक प्रणालीगत चिकित्सा में विफल रहा है ।

चीन में, इम्ब्रूविसा (ibrutinib) पहले अगस्त 2017 में मंजूरी दी गई थी और नवंबर 2018 में एक नए संकेत को मंजूरी दी गई थी। 2018 चिकित्सा बीमा वार्ता में, इम्ब्रूविसा (Yike ®, Ibruvica) ने पर्याप्त मूल्य कटौती के माध्यम से राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में सफलतापूर्वक प्रवेश किया। दिसंबर 2020 में, राष्ट्रीय चिकित्सा सुरक्षा प्रशासन ने राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची के 2020 संस्करण की घोषणा की। इम्ब्रूविसा (Yike®, Ibruvica) को सफलतापूर्वक नवीनीकृत किया गया और 2 नए संकेत जोड़े गए। नेशनल मेडिकल इंश्योरेंस के नए वर्जन में कुल 5 बड़े संकेत शामिल किए गए थे। सामग्री।

विशेष रूप से, इसमें शामिल हैं: एकल दवा मेंटल सेल लिंफोमा (एमसीएल) रोगियों के उपचार के लिए उपयुक्त है जिन्हें अतीत में कम से कम एक उपचार प्राप्त हुआ है; एकल दवा क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) /छोटे लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल) रोगियों के उपचार के लिए उपयुक्त है; एकल एजेंट वाल्डेंस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलेनेमिया (डब्ल्यूएम) के रोगियों के उपचार के लिए उपयुक्त है, जिन्हें अतीत में कम से कम एक उपचार प्राप्त हुआ है, या वाल्डनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोब्यूलिनेमिया (डब्ल्यूएम) के रोगियों का पहली पंक्ति उपचार जो कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी के लिए उपयुक्त नहीं हैं; टक्सीमैब वाल्डेनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलेनेमिया (डब्ल्यूएम) के रोगियों के इलाज के लिए उपयुक्त है। उनमें से, वाल्डनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलेनेमिया (डब्ल्यूएम) के साथ रोगियों के इलाज के लिए संकेत नए प्रतिपूर्ति संकेत हैं ।

वर्तमान में, AbbVie और जॉनसन एंड जॉनसन एक विशाल Imbruvica आगे बढ़ रहे हैं (ibrutinib) नैदानिक ट्यूमर विकास परियोजना। दोनों पक्षों द्वारा जारी वार्षिक रिपोर्ट के मुताबिक, २०२० में इम्ब्रूविसा (ibrutinib) की वैश्विक बिक्री ९,४४२,०,० अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई ।