US एफडीए Viatris बाल चिकित्सा dolutegravir 10mg गोली को मंजूरी दी!

[Dec 12, 2020]

Viatris ने हाल ही में घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) बाल चिकित्सा के लिए अनंतिम मंजूरी दी हैडोल्यूटेग्रेविर10mg गोलियां (मौखिक निलंबन के लिए गोलियां) । यह नया फार्मूला Viatris, ViiV हेल्थकेयर, क्लिंटन हेल्थ एक्सेस इनिशिएटिव और यूनिटीएड के बीच सहयोग का परिणाम है, और इसका उद्देश्य एचआईवी/एड्स से पीड़ित बच्चों को कम और मध्यम आय वाले देशों में उपचार तक पहुंच प्राप्त करने में मदद करना है ।

विट्रिज नवंबर 2019 में मायलान और फाइजर की सब्सिडियरी अपजॉन के विलय से बनी एक नई कंपनी है। यह दुनिया भर में एचआईवी/एड्स रोगियों के लगभग ४०% को दवाएं प्रदान करता है, जिसमें वैश्विक आबादी का ६०% शामिल है । एचआईवी पॉजिटिव बच्चे।

बाल चिकित्सा dolutegravir 10mg गोलियों अस्थाई रूप से एड्स राहत के लिए राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना (PEPFAR) के तहत मंजूरी दे दी है, जो उत्पादों है कि पेटेंट संरक्षण या अंय विपणन प्रतिबंधों के कारण संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री के लिए मंजूरी नहीं दी गई है अंय देशों में इस्तेमाल किया जा करने की अनुमति देता है, जहां दवाओं की तत्काल जरूरत है । वितरण।

बाल चिकित्सा dolutegravir 10mg गोलियों 4 सप्ताह के ≥ और वजन 3 किलो के बाल चिकित्सा एचआईवी-1 संक्रमण के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल (एआरवी) दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग ≥ के लिए मंजूरी दे दी है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) मानकों को पूरा करने वाले बच्चों के लिए पहली पंक्ति उपचार योजना के हिस्से के रूप में इस उत्पाद की सिफारिश करता है । संगठन के अनुसार, अगर निदान और समय में इलाज नहीं, एचआईवी पॉजिटिव शिशुओं के आधे अपने 2 जंमदिन से पहले मर जाएगा ।

Viatris के अध्यक्ष राजीव मलिक ने कहा: "एफडीए के फैसले से Viatris के लिए उन क्षेत्रों में बच्चों के सबसे कमजोर समूह को यह बहुत जरूरी इलाज प्रदान करने का रास्ता साफ हो जाता है, जहां दुनिया में एचआईवी संक्रमित बच्चों का ९९% स्थित है । वाया्रिस दुनिया का सबसे बड़ा एआरवी सप्लायर है। बाल चिकित्सा dolutegravir गोलियों की मंजूरी कंपनी के उत्पाद पोर्टफोलियो के लिए एक महत्वपूर्ण नई दवा कहते हैं । हम दृढ़ता से और अधिक किफायती चिकित्सीय दवाओं के लिए उपयोग बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं, और हम अभिनव समाधान खोजने के लिए जरूरतमंद लोगों की मदद में उन लोगों की मदद जारी रहेगा ।

बाल चिकित्साडोल्यूटेग्रेविर10मिलीग्राम गोलियों को डोफेटिसाइड के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए; दवा एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है; डोल्यूटेग्राविर युक्त दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में हेपेटोटॉक्सिकिटी की सूचना दी गई है, और गर्भावस्था और प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने पर भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता हो सकती है।

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